中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2025 年 6 月 23 日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM02 注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为 CXSL2500507。现对有关信息公告如下： 药品基本信息 药品名称：VUM02 注射液 剂型：注射剂 规格：5E7 个细胞（10 mL）/袋 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：武汉光谷中源药业有限公司 受理号：CXSL2500507 受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 药品研发等情况 VUM02 注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液）是我司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞（UC-MSC）新药，临床拟用适应症增加重型/危重型肺炎的治疗。截至本公告日，全球尚未有用于治疗重型/危重型肺炎的同类细胞药物上市，研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。 截至目前，中源协和全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液（人脐带源间充质干细胞注射液）8个适应症获批IND，分别临床拟用于治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭及中、重度急性呼吸窘迫综合征、临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、活动期中重度溃疡性结肠炎；VUM03注射液1个适应症获批IND，临床拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。 具体内容详见公告，以下为公告原文：
2026-06-05
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