上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布,由公司自主研发的HB0017注射液(IL-17A单抗)在强直性脊柱炎适应症关键性III期临床试验正式启动,并于2025年05月31日在山西医科大学第二医院顺利完成了首例受试者入组。 HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。此前,HB0017已经完成了2项I期临床研究和2项II期临床研究,正在进行1项II期及2项III期临床研究。已完成的强直性脊柱炎II期临床研究数据表明,HB0017注射液在治疗强直性脊柱炎方面显示出积极的疗效和良好的安全性。基于这些令人鼓舞的数据,华奥泰快速推进III期临床试验。 此次III期临床试验正在全国多个临床试验中心进行,预计招募约510例成人活动性强直性脊柱炎患者,旨在评估HB0017注射液治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性。华奥泰期待着HB0017能够为强直性脊柱炎患者带来更多的治疗选择,并显著提高患者的生活质量。
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