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华奥泰HB0017(IL-17A单抗)注射液治疗斑块状银屑病,圆满完成关键III期临床试验患者入组

01


摘要


      上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布,其自主研发的HB0017注射液关键III期临床试验,截止2024823日,已圆满完成全部受试者入组工作。


      HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。此前,HB0017已完成2项I期临床研究和1项II期临床研究。研究数据表明,HB0017注射液在治疗斑块状银屑病方面显示出积极的疗效和良好的安全性。基于这些令人鼓舞的数据,华奥泰快速推进III期临床试验。


      本次III期临床试验由北京大学人民医张建中教授和周城教授头,得到了全国超过40家研究中心的研究者和患者的积极响应,全国共入组408例受试者。这些患者的数据将为HB0017的有效性和安全性提供关键证据。试验预计于2025年完成全部访视。


      华奥泰期待HB0017能够为斑块状银屑病的治疗带来变革,惠及更多患者。


02


关于银屑病


      

银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病,累及全身皮肤及其他器官系统。我国银屑病的患病率为0.5%左右,可发生于各年龄段,大约80%90%的银屑病病例为斑块状银屑病。银屑病患者常合并其他系统性疾病,如心血管疾病、代谢性疾病、肝肾疾病、自身免疫性疾病等;同时患者也承受着巨大的精神痛苦,抑郁、焦虑以及身体和精神痛苦导致的自杀倾向等精神疾病在银屑病患者中较为常见。因此银屑病是一种严重影响患者身心健康的疾病,是一个世界性急需解决的疾患。



03


关于华奥泰



华奥泰生物是一家以自主研发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发。目前已有11个项目在临床阶段:包括已经进入关键临床,国内首家自研针对脓疱型银屑病(罕见病)的IL-36R单抗;和目前临床II期,在子宫内膜癌,非小细胞肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗;首个具有双重杀伤作用并针对难治性肿瘤的CD73-ADC等核心项目。


华奥泰目前正在积极寻找国内外合作伙伴,共同推进,合作开发,期待为全球市场提供高质量、高水平的生物药,满足广大患者对可及性高、可负担性强生物药的需求,致力用创新改变世界!


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