百奥赛图与南京正大天晴合作开发第二代全人IGF-1R抗体NTB003（BCG009）获中国临床试验许可

百奥赛图

2025/06/04

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甲状腺眼病国家药品监督管理局南京正大天晴制药有限公司百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 Hyaluronic acid

中国北京和江苏南京，2025年6月4日—百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”，HKEX：02315）与南京正大天晴制药有限公司（以下简称“南京正大天晴”）共同宣布，双方合作开发的NTB003（原代号BCG009）注射液已收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。

关于NTB003注射液

NTB003注射液是百奥赛图与南京正大天晴合作开发的第二代全人抗IGF-1R抗体，由百奥赛图基于自主开发的全人抗体RenMab平台完成抗体发现和优化，由南京正大天晴完成CMC工艺开发、GLP安评及IND注册。相比于第一代获批上市药物，在分子亲和力、成药性、半衰期上都做了进一步的提升。在体外实验结果中展现出强效的信号阻断作用，可有效抑制透明质酸（HA）释放，显示出良好的开发前景。

综合已上市的替妥木单抗和多个IGF-1R单抗临床研究结果均显示，靶向IGF-1R的生物制剂表现出良好的临床获益，给药后可快速出现治疗反应，在改善眼球突出度、复视、生活质量及降低临床活动度评分方面获得了较好结局。南京正大天晴将快速推进中国的临床试验及商业化，为中国TED患者提供更优的治疗方案。百奥赛图则将主导该产品海外权益的对外授权许可。

关于百奥赛图

百奥赛图（股票代码：02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。基于底层基因编辑技术，百奥赛图自主研发了RenMice^®（RenMab^®、RenLite^®、RenNano^®、RenTCR-mimic^®）平台，用于全人治疗性单克隆抗体、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体和类TCR抗体的发现。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗^TM”计划），并已建立起超100万条全人抗体序列库，用于全球合作。截至2024年12月31日，百奥赛图已签署了约200项药物合作开发/授权/转让协议，并与包括多家MNC在内的企业达成了50多个靶点项目RenMice^®平台授权开发合作，多个临床阶段抗体分子也达成了对外授权合作。公司子品牌BioMice^®提供几千种包括靶点人源化小鼠在内的基因编辑动物和细胞模型，同时为全球客户提供临床前药理药效和基因编辑服务。百奥赛图总部位于北京，在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山、圣地亚哥）及德国海德堡等地设有分支机构。欲了解更多信息，请访问官网https://www.biocytogen.com.cn/。