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美迪西祝贺领诺医药新一代补体抑制剂启动一期临床研究

美迪西Medicilon

2025/05/28

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肿瘤江苏恒瑞医药股份有限公司慕恩（广州）生物科技有限公司领诺（上海）医药科技有限公司 HRS-5817注射液

近日，领诺（上海）医药科技有限公司正式启动其自主研发的新一代补体抑制剂SLN12140用于原发性 IgA 肾病的Ⅰ期临床试验。该研究在复旦大学附属华山医院临床药理研究中心进行。

上海美迪西生物医药股份有限公司作为领诺医药的合作伙伴，为SLN12140提供了体外药效、药代、安评等一站式临床前研发服务，为该药物尽早进入临床阶段奠定了坚实基础。

新一代补体抑制剂SLN12140

有望为患者提供更优的治疗选择

SLN12140是领诺医药独立开发的新一代补体抑制剂。与现有的补体产品不同，SLN12140的产品设计针对补体通路的选择性抑制，在靶点选择、分子设计等方面体现显著的差异化优势。临床前研究表明，SLN12140具有良好的安全性和耐受性，高度特异性、有效性，以及皮下给药、稳定的药代特征，显示这一产品具备新一代补体抑制剂药物的安全、有效、用药方便等基本特征，可能为患者提供更优的治疗选择。

值得关注的是，SLN12140已经分别获得在中国、美国、澳大利亚开展临床试验的许可。领诺医药将持续推进SLN12140在全球范围内包括IgA肾病在内的多个临床适应症研究，致力于为补体系统相关疾病患者提供更安全、有效、方便的治疗选择。

此次SLN12140临床试验启动，不仅是领诺医药创新研发实力的有力证明，也是美迪西临床前研发服务平台的又一成功案例。双方通过紧密协作，为生物医药领域的合作树立了典范。

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美迪西一站式临床前研发平台

加速免疫性肾病创新药物研发

作为国内少有的一站式生物医药临床前综合研发服务平台，美迪西深耕免疫性肾病领域多年，构建起极具竞争力的临床前研发服务体系：

一站式临床前研发：从药物发现、CMC研究到临床前研究（药效学、药代动力学、安全性评价），提供无缝衔接的一站式研发方案，加速研发进程。

多种免疫性肾病模型：如IgA肾炎模型、Heymann肾炎模型和血清病肾炎模型等，还可根据新药研发的需求不断建立新的模型。

全球多国申报支持：拥有2.9万㎡GLP实验室，符合FDA、TGA、EMEA等国际标准，为全球药企提供高效合规支持。

520件IND赋能经验：包括28件ADC药物、34件抗体药物、5件PROTAC药物、5件细胞治疗药物、1件核酸药物、12件GLP-1药物等获批临床。

美迪西祝贺领诺医药新一代补体抑制剂启动一期临床研究，期待SLN12140为补体相关疾病的临床治疗提供更好的选择。美迪西将继续发挥在临床前研发领域的一站式技术服务平台优势，以创新技术驱动更多前沿疗法从实验室走向临床！

关于领诺医药

领诺医药成立于2019年8月，上海、苏州两地运营，在上海自由贸易试验区张江药谷拥有近1000平米的研发实验室。公司获得张科领弋、普华资本和南通添瑞等基金的股权投资。公司研发团队覆盖从分子发现到早期临床开发的全流程，秉承“领引创新，诺言践行”的宗旨，自主开发了独有的血液半衰期延长（长效）、穿越血脑屏障等专利技术。领诺医药以自有平台技术为基础，致力于能更好满足临床需求的创新药物研发，开发针对新靶点、新机制、新适应症的First-in-class（FIC）产品，以及平台技术赋能、针对成熟靶点的Best-in-class（BIC）产品。

目前，领诺医药的管线产品包括治疗免疫性疾病的补体靶向抗体和治疗CNS相关疾病的重组蛋白类药物。其中，补体项目LIN-2102（SLN12140）已启动一期临床试验，穿越血脑屏障的重组酶替代治疗项目LIN-2003获得FDA孤儿药资格认定，并已启动IND申报准备工作。此外，公司还有多个管线产品处于临床前概念验证阶段。领诺医药将持续加大研发投入，通过技术和产品授权、合作开发等渠道，加速产品在国内、外市场的临床转化，实现社会和经济效益的双丰收。

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关于美迪西

美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程，服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年底，美迪西已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药及仿制药项目已有520件IND获批临床，与国内外优质客户共同成长。美迪西将继续立足全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！