5月19日,BrainStorm 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准公司启动 NurOwn® 针对 ALS 的 Phase 3b 临床试验。 这项即将启动的 Phase 3b 试验的设计细节已经与 FDA 在一项 特殊方案评估 (SPA) 下达成一致。 肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称渐冻症,是一种神经退行性疾病,选择性地导致大脑皮层、脑干和脊髓运动神经元的退化。
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