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复星医药自研创新药XH-S004片启动中国II期临床试验 用于治疗非囊纤维化支气管扩张症

近日,复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(“星浩澎博”)1类新药XH-S004片用于治疗非囊纤维化支气管扩张症于中国境内(不包括港澳台地区)启动II期临床试验。


XH-S004为复星医药自主研发的小分子口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂,拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病等。其中,XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病的适应症于中国境内也已获临床试验批准。


支气管扩张症是一种慢性气道炎症性疾病,其特征是支气管因感染、炎症和肺组织损伤的恶性循环而导致支气管的持久性扩张。症状包括慢性咳嗽、大量咳痰和(或)间断咯血、呼吸急促和反复的呼吸道感染。支气管扩张症的病程长、症状重且容易反复急性加重,严重影响患者的健康及生活质量,并对患者及其家庭和社会造成巨大的经济负担。


XH-S004通过抑制DPP-1及其激活的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶,降低炎症反应,从而阻断感染恶性循环及由此导致的气道结构损伤。预期可减缓疾病进展,降低急性加重的发生,有望改变支气管扩张症的治疗格局。截至目前,全球范围内尚无同一分子机制的小分子口服抑制剂获批上市。


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