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桡股双选 效安久远｜复旦大学附属中山医院成功完成全球首款经桡RDN系统上市后临床应用！

远大医药投资者关系远大医药投资者关系
2025/06/04
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高血压 心力衰竭 顽固性高血压 急性心肌梗死 复旦大学附属中山医院


近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士、钱菊英教授、姚志峰教授成功完成全球首款经桡RDN——铂睿时多极肾动脉射频消融系统（以下简称“铂睿时”）上市后临床应用，不仅为中山医院高血压介入治疗的丰富经验再添浓墨重彩的一笔，更是一举开启了我国经桡动脉入路RDN治疗的新篇章，为广大难治性高血压患者点亮了希望之光！


复旦大学附属中山医院

葛均波院士团队

钱菊英教授，姚志峰教授


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专家合影


患者信息


患者为20岁青年男性，发现血压升高3年余，血压最高达200/120 mmHg，平日服用三种降压药物（含1种利尿剂）降压，血压控制仍欠佳。入院后完善相关检查，排除高血压继发病因，明确诊断为难治性原发性高血压，在与患者充分沟通并同意后，决定进一步行经桡动脉RDN手术。


手术过程


术中在全麻下经桡动脉建立路径，每次消融前进行贴壁检测，以保证消融效果。对所有直径在3-8mm之间的肾动脉及分支，遵循“先分支后主干、应消尽消”消融原则，进行了充分消融。每次消融射频能量6w，持续时间60s，头端温度达到55-70℃，保证了良好的消融效果。右侧肾动脉主干及分支共消融6次，有效消融点20个；左侧肾动脉主干及分支共消融6次，有效消融点17个。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅，手术顺利结束。术前在服药的情况下血压155/102 mmHg，术后2小时血压降至107/68 mmHg，出院前血压111/67 mmHg，降压效果显著。


葛均波院士在术后总结时表示：RDN手术选择经桡动脉入路，可以大大减少手术并发症，更符合冠脉介入医生的操作习惯，同时铂睿时RDN系统导管通过性良好。


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术中操作

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右肾造影图

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左肾造影图

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术中DSA图像


创新RDN器械重塑

高血压介入治疗格局

▼▼▼


全球约有12.8亿的高血压患者，在成年人口中约1/3患有高血压，目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出，我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%～45.5%[2]。近年多项研究证实，进一步将目标血压降至130/80 mmHg，可以使患者进一步获益。然而，与之形成鲜明对比的是，全球平均高血压控制率仅在13.8%，我国高血压控制率约在16.8%。因此，进一步丰富降压药物与治疗手段，优化血压管理策略，是目前的临床需求。

RDN这一突破性的创新术式，是高血压治疗领域的重大里程碑，为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前，市面上的RDN器械设计均为股动脉入路，但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN，包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和（或）合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路，经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构，同时显著降低穿刺相关的并发症风险，具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势，从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。

铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品，展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证，前期Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg，下降幅度远大于假手术组，P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用，将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局，为广大高血压患者带来介入治疗新方案。


参考文献：

[1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023.

[2] 马丽媛，王增武，樊静，等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学，2022, 25(30): 3715-3720.

[3] Dong H，Jiang X，Liang T，et al． Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension．J Invasive Cardiol，2014，26: 322-327．

[4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial.


专家简介

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葛均波

复旦大学附属中山医院（点击进入专家个人主页）

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中国科学院院士，国际著名心血管病专家，长江学者特聘教授、国家杰青，现任复旦大学附属中山医院心内科主任、教授、博导，国家放射与治疗临床医学研究中心主任，上海市心血管病研究所所长，复旦大学生物医学研究院院长，中国医师协会心血管内科医师分会会长，世界心脏联盟理事，美国哥伦比亚大学客座教授。曾任中华医学会心血管病分会主任委员，美国心脏病学会国际顾问，亚太介入心脏病学会主席。先后荣获全国先进工作者、全国创新争先奖章、白求恩奖章、中国医师奖、中国技术市场协会金桥奖突出贡献个人奖、何梁何利科学技术进步奖、中源协和生命医学奖、树兰医学奖、世界杰出华人医师霍英东奖、国际心血管创新大会 (ICI) 终身成就奖。担任《Cardiology Plus》主编、《Heart(BMJ Journals)》副主编、《International Journal of Cardiology》副主编、《Herz》副主编。共发表 SCI 收录的通讯作者论文669篇；主编英文专著1部、中文专著23部，主编《内科学（第9版）》2021年获全国教材建设一等奖。作为第一完成人获得国家科技进步二等奖、国家技术发明奖二等奖、上海市科技功臣奖、上海市科技进步奖一等奖、上海市技术发明奖一等奖、教育部科技进步一等奖等科技奖项17项。 长期致力于推动我国重大心血管疾病诊疗技术革新和成果转化，在冠状动脉（冠脉）腔内影像诊断、复杂介入诊疗技术创新、新型器械研发和心血管危重症救治体系建立等方面，开展了卓有成效的研究工作。在冠状动脉腔内影像诊断领域，首次发现冠脉心肌桥的血管内超声（IVUS）特征性“半月现象”，使其检出率由冠脉造影的不足5%提高至95%以上，已成为心肌桥诊断的金标准。在复杂冠脉病变介入治疗领域，针对该领域有待攻克的“最后堡垒”—冠脉慢性完全闭塞病变（CTO），为解决传统术式开通率较低的问题，首创“逆向导丝技术”及其系列辅助技术，使介入手术成功率提升至90%以上，目前已成为CTO介入治疗的三大常规术式之一。在新型冠脉支架研发领域，针对传统冠脉支架内血栓发生的关键环节，主持创制我国首枚“可降解涂层支架”和“生物可吸收支架”，国际原创“三氧化二砷药物支架”，显著降低致死性支架内血栓风险，实现我国冠脉介入产品自主研发的重大突破。在高危心脏瓣膜疾病治疗领域，打破外科手术禁区，国内率先开展“经皮二尖瓣夹合术”，首创“经心尖二尖瓣夹合术式”和微创器械ValveClamp，显著提高手术效率和成功率，实现我国心脏瓣膜微创技术和产品创新的重要突破。倡导并推动我国重大心血管疾病救治体系建设，倡导建立“中国胸痛中心”、“中国房颤中心”等，推动国家救治网络建设；推行急性心肌梗死急诊介入“绿色通道”救治理念20年，为当前我国胸痛中心建设提供模式借鉴。


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钱菊英

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二级教授，主任医师，博士生导师。复旦大学附属中山医院副院长，心内科副主任，国家放射与治疗临床医学研究中心执行主任，上海心血管病临床医学中心副主任，上海放射与治疗临床医学研究中心负责人，中国医师协会心血管内科医师分会副会长，中华医学会心血管病学分会常委，中国医促会心血管病分会副主任委员，中国医促会心血管健康医学分会副主任委员，中国女医师协会心脏与血管专委会副主任委员，上海医学会心血管病分会名誉主任委员，上海医师协会心血管内科医师分会会长，上海医师协会内科医师分会副会长，欧洲心脏病学会Fellow（FESC），美国心脏病学院Fellow（FACC），亚太介入心脏病学会Fellow(FAPSIC) ，上海市科委优秀学术带头人，上海市医学领军人才，上海市卫健委优秀学科带头人。 曾获得上海市新长征突击手、上海市三八红旗手、上海市青年科技英才、上海市卫生系统银蛇奖、上海市卫生局先进工作者、上海市“十佳医生”等奖励及荣誉称号，2016年获得上海市五一劳动奖章，2018年被评为中国“最美女医师”，2022年获评“上海医务工匠”，“上海工匠”。2023年“全国巾帼建功标兵”，上海巾帼创新领军人物。《上海医学》杂志副主编，《中华心血管病杂志》（网络版）副主编。


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姚志峰

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副主任医师，医学博士，硕士生导师。复旦大学张江研究院副研究员，白求恩精神研究会心血管分会理事，中国医疗保健国际交流促进会高血压分会青年委员，中国医药教育协会高血压专业委员会委员，中国研究型医院学会高血压专业委员会委员，《中国继发性高血压临床筛查多学科专家共识（2023）》专家组成员。主持上海市科委2项，省级自然科学基金1项，国家放射与治疗临床医学研究中心项目1项，中山医院青年基金1项，参与多项国家自然科学基金课题，完成多项大型多中心随机对照临床研究，发表论文20余篇。专长：复杂冠心病的介入治疗、难治性高血压的去肾神经术介入治疗，心肌肥大、心力衰竭的诊治。



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