近日,复旦大学附属中山医院葛均波院士、钱菊英教授、姚志峰教授成功完成全球首款经桡RDN——铂睿时多极肾动脉射频消融系统(以下简称“铂睿时”)上市后临床应用,不仅为中山医院高血压介入治疗的丰富经验再添浓墨重彩的一笔,更是一举开启了我国经桡动脉入路RDN治疗的新篇章,为广大难治性高血压患者点亮了希望之光! 复旦大学附属中山医院 葛均波院士团队 钱菊英教授,姚志峰教授 专家合影 患者信息 患者为20岁青年男性,发现血压升高3年余,血压最高达200/120 mmHg,平日服用三种降压药物(含1种利尿剂)降压,血压控制仍欠佳。入院后完善相关检查,排除高血压继发病因,明确诊断为难治性原发性高血压,在与患者充分沟通并同意后,决定进一步行经桡动脉RDN手术。 手术过程 术中在全麻下经桡动脉建立路径,每次消融前进行贴壁检测,以保证消融效果。对所有直径在3-8mm之间的肾动脉及分支,遵循“先分支后主干、应消尽消”消融原则,进行了充分消融。每次消融射频能量6w,持续时间60s,头端温度达到55-70℃,保证了良好的消融效果。右侧肾动脉主干及分支共消融6次,有效消融点20个;左侧肾动脉主干及分支共消融6次,有效消融点17个。消融后复查造影双侧肾动脉血流通畅,手术顺利结束。术前在服药的情况下血压155/102 mmHg,术后2小时血压降至107/68 mmHg,出院前血压111/67 mmHg,降压效果显著。 葛均波院士在术后总结时表示:RDN手术选择经桡动脉入路,可以大大减少手术并发症,更符合冠脉介入医生的操作习惯,同时铂睿时RDN系统导管通过性良好。 术中操作 右肾造影图 左肾造影图 术中DSA图像 创新RDN器械重塑 高血压介入治疗格局 ▼▼▼ 全球约有12.8亿的高血压患者,在成年人口中约1/3患有高血压,目前我国30-79岁人群中高血压的患病人数为2.57亿[1]。《中国心血管健康与疾病报告2021》指出,我国25-45岁居民血压正常高值的检出粗率已经高达42.9%~45.5%[2]。近年多项研究证实,进一步将目标血压降至130/80 mmHg,可以使患者进一步获益。然而,与之形成鲜明对比的是,全球平均高血压控制率仅在13.8%,我国高血压控制率约在16.8%。因此,进一步丰富降压药物与治疗手段,优化血压管理策略,是目前的临床需求。 RDN这一突破性的创新术式,是高血压治疗领域的重大里程碑,为广大高血压患者带来了新的希望和治疗选择。目前,市面上的RDN器械设计均为股动脉入路,但是部分患者血管解剖结构并不适合经股动脉路径行RDN,包括肾下腹主动脉和髂动脉严重迂曲、肾动脉向下成角较大和(或)合并主髂动脉闭塞性疾病[3]。相较于传统的股动脉入路,经桡动脉进行RDN治疗几乎适应所有患者的肾动脉血管解剖结构,同时显著降低穿刺相关的并发症风险,具有创伤小、恢复时间快、实现日间手术等显著优势,从而有望为患者提供更为舒适、安全、便捷且经济的治疗体验。 铂睿时作为目前全球唯一一款可同时经桡动脉和股动脉入路开展RDN的产品,展现出独特的设计理念和卓越的技术性能。在未控制原发性高血压患者治疗中的安全性与有效性已得到临床研究充分验证,前期Iberis-HTN Study试验中RDN组患者术后6个月诊室收缩压下降21.7mmHg、24小时平均收缩压下降13mmHg,下降幅度远大于假手术组,P<0.001[4]。随着铂睿时的上市临床应用,将进一步重塑和优化全球高血压介入治疗格局,为广大高血压患者带来介入治疗新方案。 参考文献: [1] World Health Organization. Global report on hypertension: the race against a silent killer[M]. Geneva, Switzerland: 2023. [2] 马丽媛,王增武,樊静,等. 《中国心血管健康与疾病报告2021》关于中国高血压流行和防治现状[J]. 中国全科医学,2022, 25(30): 3715-3720. [3] Dong H,Jiang X,Liang T,et al. Trans-radial renal denervation for the treatment of resistant hypertension.J Invasive Cardiol,2014,26: 322-327. [4] Efficacy and Safety of Catheter-Based Radiofrequency Renal Denervation in Chinese Patients with Uncontrolled Hypertension: The Randomized, Sham-Controlled, Multi-Center Iberis-HTN Trial. 专家简介 葛均波 复旦大学附属中山医院(点击进入专家个人主页) 向上滑动阅览 钱菊英 复旦大学附属中山医院(点击进入专家个人主页) 向上滑动阅览 姚志峰 复旦大学附属中山医院(点击进入专家个人主页) 向上滑动阅览 · END ·










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