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FL115 临床研究取得重大突破为肺癌患者带来新希望 | 项目进展


近日,复融生物传来喜讯,其自主研发的创新药物FL115 在临床试验中展现出显著疗效,为肺癌患者带来新的治疗希望。

在针对末线 NUT - 非小细胞肺癌(NUT-NSCLC)患者的临床试验中,一名 50 岁患者在接受 FL115 单药治疗后,首次肿瘤评估即获得突破性进展。数据显示,该患者的靶病灶尺寸从 56mm 缩小至 27mm,实现了 52% 的显著缩减,达到部分缓解(PR)标准。值得注意的是,该患者此前已接受过多轮化疗、IO 免疫治疗、ADC、双抗等多线治疗,病情依然严峻,FL115 的疗效无疑为其带来了新转机。

FL115 作为全球唯一采用长效单链设计的 IL-15 肿瘤免疫激动剂,在分子设计上极具创新性。其通过 Fc 单体延长 IL-15 的半衰期,有效规避了细胞因子风暴、Fc 效应功能等传统 IL-15 激动剂面临的风险,在高剂量使用下仍能保持良好的安全性。此外,FL115 还具备分子量小、实体瘤穿透能力强、生产工艺简单稳健等优势,具有抗体类似的产量与低免疫原性,在肿瘤免疫治疗领域展现出巨大潜力。

肺癌目前是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,且发病率呈持续上升趋势。其中,NUT 肺癌作为一种罕见且恶性程度极高的亚型,患者的生存状况不容乐观。FL115 在临床试验中展现出的显著疗效,为攻克这一医学难题提供了全新方向。

IL-15 作为细胞因子领域的重要成员,在免疫调节中发挥着关键作用。FL115 借助复融生物独有的 F-body 技术,成功克服了重组 IL-15 半衰期短、生物活性低和治疗窗窄等技术瓶颈,同时降低了生产成本,进一步提升了药物的临床应用价值。

复融生物作为一家专注于创新药物研发的企业,依托国际知名实验室,汇聚了一批具有丰富经验的专业人才。公司始终秉持攻克人类重大疾病的使命,凭借其独创的技术平台,在创新药研发领域持续深耕。此次 FL115 在临床试验中的优异表现,不仅是复融生物研发实力的有力证明,也为全球肿瘤患者带来了新的希望。目前,FL115 中美两地 3 项临床试验正在同步推进,期待其在后续研究中取得更多积极成果,为肿瘤治疗领域带来新的变革。


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