晚期前列腺癌患者迎来靶向核素治疗新选择——HRS-4357疗法落地我院

福建省肿瘤医院

2025/05/28

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前列腺癌黑色素瘤前列腺转移性癌福建医科大学福州大学

前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，近年来，中国前列腺癌的发病率呈逐年上升的趋势，老年男性尤为显著；我国新发病例中在确诊时仅约70%已发展为局部晚期或广泛转移的患者。

当下众多前列腺癌患者面临以下困境：

内分泌治疗失效，疾病进展至去势抵抗阶段
多线治疗后仍出现骨转移或内脏转移
对传统化疗耐受性差，急需新的治疗手段

探索转移性前列腺癌的治疗方法是改善前列腺癌患者预后及生存状态的关键。目前，一项靶向核素疗法正在招募患者。HRS-4357作为国内首个自主研发的PSMA靶向放射性配体疗法，在早期研究中显示出较好的延长生存期的潜力，为晚期前列腺癌患者带来新的曙光。

PSMA靶向治疗：精准打击前列腺癌的"导弹技术"

前列腺特异性膜抗原（PSMA）在超过90%的前列腺癌细胞表面高表达，是理想的治疗靶点。HRS-4357通过以下机制实现精准治疗：

双重杀伤效应：放射性核素177Lu释放的β射线可穿透1-3mm组织，形成"交叉火力"效应
智能归巢能力：药物与PSMA特异性结合后内化进入肿瘤细胞，实现定点爆破
辐射旁观者效应：可杀伤周围PSMA低表达的肿瘤细胞

国际同类药物PLUVICTO（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液，一种靶向放射性配体疗法（RLT））的临床证据：

VISION研究显示：可使末线mCRPC患者死亡风险降低38%
PSA缓解率达46%，中位生存期延长至15.3个月

177Lu-PSMA-RLT作用机制图

Sartor A O , Bono J D , Chi K N , et al. Lutetium-177-PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer[J]. The New England journal of medicine.

HRS-435疗法的三大潜在优势

1. 更低的辐射负担

肾脏吸收剂量仅为阳性药的47%（3.46 vs 7.39 mGy/MBq）
全身有效剂量降低45%（0.228 vs 0.418 mSv/MBq）

2. 创新的联合方案

国内首个探索与瑞维鲁胺等ARPI联合治疗mHSPC的研究
早期数据显示：联合组PSA 90缓解率改善

3. 全程质量控制

采用SPECT-CT实时监测药物分布
严格的剂量校准系统

患者招募信息

研究标题：HRS-4357用于PSMA阳性晚期前列腺癌患者治疗的药代动力学及辐射剂量学、安全性及初步有效性评价的I/II期临床研究

关键入组标准：

年龄≥18岁，ECOG 0-1分
经68Ga-PSMA PET-CT确认的阳性病灶
分组要求：

队列A：接受过≥2种系统治疗的mCRPC患者

队列B：未接受过系统治疗的mHSPC患者

患者获益：

免费获得靶向核素的创新研究药物治疗
治疗相关检查费用全免（包括PSMA PET/CT等高端检查）
专业团队全程随访管理
每次访视提供相应交通补贴

联系方式：

研究PI：陈誉教授
咨询电话：0591-62752224（工作日8:00-17:00）
研究地址：福建省肿瘤医院新外科大楼25层

科室介绍

黑色素瘤、泌尿软组织肿瘤内科（肿瘤免疫治疗中心）是福建省最早成立的以黑色素瘤、泌尿软组织肿瘤为学科特色的肿瘤内科亚专业。科室编制床位32张，科室共有2名正高级职称专家、1名副高级职称专家和8名中级职称专家。作为福建医科大学与福州大学的博士、硕士培养点，科室现有1位博士生导师和2位硕士生导师。在学科带头人陈誉副院长的领导下，经过多年的不懈努力，科室在黑色素瘤、泌尿及软组织肿瘤内科的治疗和研究方面取得了显著的成果。陈誉主任医师、陈玲主任医师和林晶副主任医师作为主要执笔者，参与了多部国家级指南的制定。

科室注重临床与科研的结合，多位骨干成员参与和主持了十余项国家级和省级科研项目，包括中青年重大项目、联合创新课题等。相关研究成果多次在ASCO、ESMO等国际知名会议上进行报道和展示，并发表了60余篇SCI文章，其中包括在《JAMA Oncology》等刊物上发表的高质量论文。2024年，围绕黑色素瘤核心内容申报的《肿瘤精准免疫治疗体系的构建和研究》项目，荣获福建省抗癌协会科技进步一等奖、福建省科技进步二等奖。

自建科起，科室承担了70余项临床研究，跻身国内该领域第二，推动了5个创新药物的中国上市，赢得业界高度认可。在积极开展常规治疗手段的同时，科室还注重在新技术方面的探索，为患者提供先进的诊疗措施。目前，科室开展了“人工智能皮肤检查灯辅助皮肤疾病诊断技术”和“溶瘤病毒皮下注射治疗晚期黑色素瘤技术”等新技术，荣获“福建省肿瘤医院医疗技术创新奖”。这些新技术的引入使得科室能够不断提升诊疗水平，为患者提供更先进、更个性化的治疗方案，帮助患者获得更好的治疗效果和生活质量。科室将继续关注和应用最新的医疗技术，不断推动科技创新，为患者提供更好的医疗服务。

福建省肿瘤医院黑色素瘤、泌尿软组织肿瘤内科

陈丽珠熊佳妮 /文

林晶 /审