ASCO 2025 | 健信生物 临床数据在ASCO发布

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。本届年会以“知识化为行动：共创美好未来（Driving Knowledge to Action: Building a Better Future）”为主题，汇聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。

上海健信生物医药科技有限公司（健信生物）是一家高新技术企业，专精特新企业，聚焦差异化双特异和多特异抗体新药(FIC)前沿创新，专注PD-1治疗无效和耐药细分人群的临床需求。公司已经申请/授权国内国际专利30余项。三项临床试验正在开展中~

【核心项目一】LB1410：K药+Tim-3双抗，临床Ib/II期 - 中国第一 全球第二

LB1410通过同时阻断PD-1和Tim-3配体信号通路，达到更强力有效的调节病人免疫微环境的协同作用。针对包括肺癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、肾癌、淋巴瘤等实体瘤，经PD-1单抗治疗无效和耐药的细分人群。它是基于全球肿瘤免疫治疗销售最佳的Keytruda（俗称“K药”，2023年销售250亿美元）基础上的二代药物。LB1410是同靶点组合国内首家进入I期临床的产品。和同靶点阿斯利康AZD7789相比，具有更高的亲和力和更佳的DC-T细胞活化能力，更简单的CMC工艺。I期临床数据显示，LB1410安全性良好，RPIID为20mpk。在PD-1抗体耐药的肿瘤中，DCR为50%-75%。特别地，免疫耐药肾癌（ORR 16.7%，DCR 86.3%）和宫颈癌（ORR 28.6%，DCR 71.4%）患者疗效显著。目前正在进行免疫耐药的肾癌和宫颈癌疗效扩展临床研究。

【核心项目二】LB4330：靶向肿瘤微环境 CD8+T 细胞融合蛋白（免疫治疗产品），临床Ib/II期 - 全球首创 

LB4330是全球首创靶向肿瘤CD8+T细胞超长效IL-10 融合蛋白免疫治疗产品。通过高亲和力靶向和Fc长效功能，在CLDN18.2阳性的肿瘤区域富集，其携带的活性配体激活肿瘤微环境中CD8+细胞；或在CLDN18.2阴性的肿瘤区域，通过高剂量，长效低频次给药，促进CD8+T细胞增殖和干扰素分泌，杀伤肿瘤细胞并产生免疫记忆。该产品中国、美国获批临床，并且已经完成I期临床研究。I期临床数据显示其安全性可控，DCR为45.5%。

【核心项目三】LB1410联合LB4330临床研究

LB1410联合LB4330的I/II期临床研究已确定剂量，安全可控，免疫耐药的肾癌患者ORR为50%。