维立志博LBL-007将“五”登ASCO，有望成为鼻咽癌一线治疗新标杆！

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图1. LBL-007及其与PD-1抗体联合使用的作用机制

图片来源：维立志博招股书

研究结果显示，接受LBL-007、替雷利珠单抗和化疗联合治疗的患者，其客观缓解率（ORR）达到了83.3%，相较于仅使用替雷利珠单抗联合化疗的69.5%，提升了近20个百分点。这表明，LBL-007的加入显著增强了肿瘤的缓解率，使更多患者能够从治疗中获益，实现肿瘤的缩小或稳定。 

更值得关注的是无进展生存期（PFS）的显著延长。联合LBL-007治疗组的中位PFS达到了15.8个月，相比替雷+化疗的历史数据9.6个月，足足延长了超过6个月，提升幅度超过70%。这一成果意味着患者在接受治疗后，能够更长时间地保持病情稳定，延缓疾病进展，极大地改善了患者的生存质量和预后。对于复发或转移性鼻咽癌患者而言，这无疑是一个巨大的福音，为他们赢得了更多宝贵的治疗窗口期。

另外，LBL-007的OS数据虽然尚未成熟，但已显示出获益趋势，具备超越替雷利珠单抗+GP方案生存获益的潜力。

安全性是新药临床试验的另一个核心关注点。

此前，LBL-007的安全性已在多项临床研究中得到验证。其中，在LBL-007联合特瑞普利单抗在治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床研究中，该组合疗法展现出良好的安全性：3级以上治疗相关不良反应的发生率仅为11.3%，导致治疗终止的不良反应的发生率仅为8.8%，未发生治疗相关的死亡事件，未出现预期之外的不良事件。相较于relatlimab联用纳武利尤单抗方案（3级或4级治疗相关不良事件患者发生率18.9%），LBL-007联合方案凸显出耐受性优势。

ASCO 2025数据显示再次印证LBL-007联用方案的良好安全性。

此次公布的LBL-007临床试验采用四药联合方案，即LBL-007联合替雷利珠单抗（PD-1抗体）以及吉西他滨和顺铂（GP化疗方案）。临床数据显示，与单纯使用替雷利珠单抗联合化疗相比，加入LBL-007后，没有观察到新的不良反应信号。LBL-007导致停药的比例非常低（4.8%)，甚至比替雷利珠单抗联合化疗方案还要低(5.3%)。

化疗药物本身就具有较强的毒性反应，可能引发一系列不良事件。最新数据表明LBL-007依从性良好，其加入并未改变整体的安全性轮廓，患者在接受治疗时，所面临的安全性风险主要仍来自化疗药物，而非LBL-007本身。这一关键事实为临床医生和患者注入了一剂“强心针”。