日前，江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技自主研发的TINGSN 4D ICE顺利完成国内首例人体临床研究。
该临床研究由江苏省人民医院孔祥清教授领衔，孙伟教授、张海锋教授联合开展。这一里程碑式成果，标志着我国4D心腔内超声技术实现重大突破，正式开启心脏疾病精准介入诊疗全新时代！
患者为76岁女性，7年前确诊房颤行消融术，其后心悸反复，10天前复发伴恶心、呕吐。患者有高血压病史，术前经食道超声提示患者左房及左心耳血流缓慢，呈“自发显影”，左心耳血流排空速度 22cm/s。经医疗团队综合评估，并充分与患者及家属沟通治疗方案后，决定行“一站式”房颤射频消融联合左心耳封堵介入手术。
术中穿刺后，术者操作TINGSN 4D ICE导管经股静脉入路，进入右心后观察各腔室结构及瓣膜情况。在4D ICE引导下完成房间隔穿刺，并观察术前心包。建立通路后，首先行肺静脉隔离术，然后在实时动态三维超声影像监测下观察左心耳，引导封堵器械进入并完成封堵。完成干预后，撤出输送系统，并通过二维及三维图像确认心包完整。术后患者体征平稳，转入病房。相较传统X线透视，ICE技术使辐射暴露时间缩短62%，手术总耗时减少约30分钟。
TINGSN 4D ICE系统通过整合ASIC电子矩阵换能器技术与高速容积重建算法，实现了心脏介入诊疗领域的影像技术突破，构建出高分辨率动态三维心脏模型，在复杂手术中展现出以下革新性优势：
集成实时三维空间坐标系，支持术中对封堵器、消融导管等器械的毫米级尺寸测量，使左心耳封堵术等操作减少83%的术前影像依赖。通过多平面重建技术，可同时观察卵圆窝解剖结构与消融径线，在房间隔穿刺中实现穿刺点定位误差<2mm的临床突破。
实时三维成像可以更加直观展现术中手术流程，优化房间隔穿刺过程，清晰显示消融导管头端与肺静脉的贴靠，在左心耳封堵术中明确左心耳形态以及手术器械与左心耳的位置关系，帮助术者快速定位操作、缩短手术时间并降低并发症，从而降低手术风险。
搭配推车式彩色多普勒超声诊断仪，采用人体工程学设计与极简操作界面，大幅减少医患 X 射线暴露，优化临床工作流程。
“重构的心腔内立体实时影像与心腔内二维超声影像精度匹配，同步实现360°全景观察。”孔祥清教授特别指出，“这种多维信息整合能力对降低并发症发生率和提高手术消融效率具有重要价值。”临床团队反馈，该设备在瓣膜反流评估、心耳分叶测量等关键环节的成像质量，已达到国际主流产品水平。
霆升科技负责人王静透露，此次临床研究顺利开展源于“十年磨一剑”的技术沉淀：从ASIC芯片的底层架构设计，到实现1mm轴向分辨率的自适应成像算法，研发团队突破性地将超声探头尺寸控制在2mm直径，同时保持高帧率成像能力。
2026-06-08
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