在射血分数降低的心衰患者中，以维立西呱5mg起始治疗安全且耐受性良好

拜耳中国

2025/05/20

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在2025年欧洲心脏病学会心力衰竭大会上公布的IIb期VELOCITY研究结果，支持采用更简单的维立西呱起始治疗方案
该研究的数据支持在符合条件的患者中常规使用维立西呱5mg起始剂量，这将减少维立西呱的滴定步骤，由原来的两步滴定减少到一步滴定
在临床实践中，简化滴定步骤，同时保持安全性，可能提高患者采用指南指导的药物治疗（GDMT），如维立西呱（唯可同^®）达到目标剂量的可能性

拜耳在今年的欧洲心脏病学会心力衰竭大会上，公布了IIb期VELOCITY研究的结果。VELOCITY达到了主要终点，证明了在射血分数降低的心力衰竭患者中，无论是否伴随心力衰竭加重（WHF），以维立西呱5mg为起始剂量是安全且耐受性良好的。

数据显示，参加VELOCITY临床试验的患者中超过90%能够安全耐受维立西呱每日5mg起始治疗，支持在近期无症状性低血压患者中常规以维立西呱5mg起始治疗。简化药物滴定步骤能够改善指南指导的药物治疗（GDMT）的实施，并可能提高慢性心衰（HF）患者达到维立西呱每日10mg维持剂量的可能性。

杜克大学心脏病学系副教授、杜克临床研究所成员及VELOCITY研究的共同主要研究者Stephen Greene表示，“为了最大限度地改善患者的治疗效果，心力衰竭指南建议将指南指导的药物治疗（GDMT）滴定至临床试验中证明的可耐受的目标剂量。然而，在常规临床实践中，药物调整很少，大多数患者从未达到指南推荐的目标剂量。总体证据表明，临床惰性和对临床风险的低估是导致HFrEF患者GDMT剂量普遍不足的主要原因。使GDMT起始和滴定尽可能地对临床医生和患者简单易行，将有助于克服上述挑战。结合之前维立西呱研究的安全性和耐受性数据，VELOCITY研究的新发现支持许多患者能够安全地以5mg的起始剂量启动维立西呱，而非传统的2.5mg起始剂量。重要的是，以较高的剂量起始可以将滴定由两个步骤简化为仅一个步骤。在常规实践中的护理实际情况和挑战下，这种更简单的滴定方案可能会促进更多患者达到维立西呱10毫克的目标剂量，从而最大限度地提高其治疗结果。”

在VELOCITY研究中，93.4%的患者达到了主要耐受性终点。此外，在预先设定的敏感性和次要终点上，维立西呱5mg剂量起始的耐受性是一致的。

VELOCITY是一项前瞻性、为期两周的单臂开放标签IIb期研究，共招募了106名慢性HFrEF患者，其中50%的患者近期有WHF，50%的患者则没有。这些患者以每日5mg的剂量启动维立西呱，并对主要终点进行随访，主要终点定义为在第1天和第14天的两次随访之间，完成两周的治疗且没有剂量中断或临床相关的症状性低血压。

拜耳公司（Bayer AG）和默沙东公司（MSD）是VELOCITY试验的共同开发者。该研究由拜耳公司执行。

关于拜耳与默沙东的全球合作

自2014年10月以来，拜耳公司与默沙东公司（在美国和加拿大称为Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA）在sGC调节剂领域开展了全球合作。此次合作汇聚了两家领先公司，全面评估这一治疗类别在未满足医疗需求领域的潜力。维立西呱项目由拜耳和默沙东共同开发。默沙东在美国拥有维立西呱的商业权利，而拜耳在其他地区拥有独家商业权利。两家公司共同承担维立西呱开发的费用。

关于拜耳

拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的医疗健康与农业方面具有核心竞争力。秉承“共享健康，消除饥饿”的使命，公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2024财年，拜耳的员工人数约为93,000名，销售额为466亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为62亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。

前瞻性声明

本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。