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江苏威凯尔VC005外用凝胶临床II期首例受试者入组

南京生物医药谷

2025/05/15

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JAK1 VC-005凝胶 VC-004胶囊适应障碍炎症

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）II期临床完成首例受试者入组。该试验主要评估VC005凝胶在轻、中度AD成人受试者中的疗效，为后续临床研究的给药剂量的选择提供依据，并进一步评估药物在受试者中的安全性。

VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效，与同类已上市外用药物相比，具备更低人体暴露，有望带来患者长期用药下更优的安全性。此外，VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（AD）Ⅲ期临床正在全面入组中，患者初步获益显著，安全性良好。

VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，临床开发用于治疗特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节等炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼，具备更低的JAK2抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题；同时，在多种疾病中，JAK1与JAK3/TYK2存在疗效协同作用，因此，VC005在实现JAK1 vs JAK2 的高选择性的同时，有望带来同类药物更优的临床疗效。

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。

传统治疗药物，如糖皮质激素类药物，存在诸多不良反应且难以长期获益，疾病难以得到有效稳定的控制。而外用JAK1小分子靶向抑制剂属于非糖皮质激素类免疫抑制剂，有望在保留治疗效果的同时，进一步提升轻中度特应性皮炎患者的用药安全性。

江苏威凯尔

江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，位于江北新区南京生物医药谷，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业，自有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。公司现有员工900余名，其中硕博研究生200多人，研发技术人员占比84%以上。

公司创新药业务以研发为基础，以商业化为目标，从自主立项、PCC发现、非临床研究、临床开发直至药物获批上市，覆盖了创新药自主研发全生命周期，业务搭载多个高端技术平台，核心团队拥有10余年的新药成功研发经验。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链CRO/CDMO服务，坐拥占地130亩CDMO工厂，同步为母公司自研创新药，持续提供药学研发支持，保障相关产品物料供应。

公司自研创新药坚持以差异化解决临床需求为立题方向，现有4款临床在研I类创新药项目，包括口服抗血栓新药——新一代P2Y12R拮抗剂维卡格雷胶囊、口服抗肿瘤靶向新药——II代TRK抑制剂VC004胶囊、口服抗炎与免疫调节新药——II代选择性JAK1制剂VC005片以及外用VC005凝胶，另有多项临床前在研项目持续孵化中。公司新药管线形成以维卡格雷为核心的梯队式布局，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、炎症与自免等领域，全面布局全球新药市场。

来源 | 江苏威凯尔

编辑 | 小谷

审核 | 陶禹歌钱钰玲