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AACR 2025 | 基石药业发布CS5006（ITGB4 ADC）临床前研究结果

基石药业官微

2025/05/07

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大肠癌非小细胞肺癌头颈部鳞状细胞癌食管鳞状细胞癌基石药业（苏州）有限公司

2025年5月7日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，本公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以壁报形式公布研发管线2.0重磅产品CS5006（整合素β4 [ITGB4] 抗体药物偶联物 [ADC]）的临床前研究结果。

CS5006是由基石药业专有ADC平台研发的一款同类首创、靶向全新ITGB4靶点的ADC。通过内部开发的机器学习生物信息学算法结合严格的实验验证，基石药业发现ITGB4在非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等多瘤种中表达显著上调、而在正常组织中表达极低。临床前体外及体内研究表明，CS5006能有效杀伤肿瘤细胞，展现出优异的治疗潜力。

关键亮点

通过生物信息学分析发现，ITGB4在结直肠癌肿瘤组织中高水平表达，有望成为结直肠癌治疗中的肿瘤相关抗原；此外，在肿瘤微环境中，ITGB4选择性地在肿瘤细胞上高水平表达，而在正常组织中低水平表达。

免疫组织化学（IHC）染色结果证实，ITGB4在正常组织中的表达水平有限，但在CRC、鳞状NSCLC、HNSCC和ESCC中高水平表达。

ITGB4抗体显示出较高的亲和力和内吞率。

公司采用ITGB4-vedotin与ITGB4-DXd 进行ITGB4 ADC（CS5006）的临床前概念验证，两者在体内和体外研究中均显示出显著的抗肿瘤活性，以及良好的药代动力学（PK）特征。

体外研究中，ITGB4-vedotin对ITGB4阳性肿瘤细胞系表现出强效的抗原依赖性细胞毒性；CDX模型中的体内研究同样显示出强效的抗原依赖性肿瘤抑制作用。

类似的，ITGB4-DXd也分别在体外研究和CDX肿瘤模型的体内研究中表现出较强的抗原依赖性细胞毒性和肿瘤抑制作用。

ITGB4-vedotin与ITGB4-DXd均展现出良好的药代动力学（PK）特性。

CS5006是一款同类首创、靶向全新靶点ITGB4的ADC，目前处于系统性的临床前评估阶段。临床前研究显示，ITGB4 ADC在多种动物模型中均表现出强效抑瘤作用，在非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、食管鳞状细胞癌等实体瘤领域具有广阔的应用前景，且耐受性良好，这为推动CS5006的后续临床开发提供了有力的数据支持。CS5006已于2023年4月注册专利。

壁报信息：

【标题】CS5006: A novel integrin β4-targeted antibody-drug conjugate (ADC) with robust antitumor activity in preclinical studies

【分会场主题】Growth Factor Receptors and Other Surface Antigens as Targets for Therapy 2

【编号】2953

【时间】美国东部时间4月28日（周一）2:00 PM-5:00 PM

【地点】第18区，展板#5

关于基石药业

基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新型生物制药公司。自成立以来，本公司致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求，并取得了重大进展。迄今为止，本公司已成功上市4款创新药，并获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请(NDA)批准。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、免疫疗法及精准治疗药物在内的18款候选药物。同时，基石药业亦拥有一支具有丰富经验和能力的管理团队，覆盖从临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务扩展和商业运营等关键环节。

如需了解有关基石药业的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。

投资者关系: ir@cstonepharma.com

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