近日，BD111中国Ⅱa期临床试验组长单位启动会顺利召开，这一关键会议在温州医科大学附属眼视光医院圆满结束，标志本导基因的“一项多中心、随机、单剂量评估BD111在中国1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎患者中的安全性、耐受性与有效性的Ⅰ/Ⅱa期临床研究”正式进入Ⅱ期临床研究阶段。 图1 本导基因BD111病毒性角膜炎治疗药物的Ⅱa期启动会 2025年4月28日，本导基因研发的治疗复发性1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎BD111体内基因编辑治疗药物的Ⅱa期启动会在国家眼部疾病临床医学研究中心、温州医科大学附属眼视光医院顺利召开。来自温州医科大学附属眼视光医院的主要研究者陈蔚教授、马慧香教授以及多位临床专家出席了此次会议。本导基因创始人、董事长蔡宇伽教授在启动会上发表了热情洋溢的致辞。 此次Ⅱa期临床试验的启动，标志本导基因在有望实现根治单纯疱疹病毒性角膜炎的道路上又迈出了重要的一步，是BD111注射液临床试验重要的里程碑事件，也是全球CRISPR体内基因编辑技术临床治疗的重要里程碑事件。 如果您初步符合以下条件（注：为部分入选标准，最终由研究医生确定是否完全符合），且愿意了解此临床研究，即可与我们联系： 1. 年龄18~70岁（包含边界值），男女均可； 2. 临床诊断患有1型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎复发性患者； 3. 1型单纯疱疹病毒（HSV-1）核酸检测（qPCR法）阳性； 4. 无全身系统免疫性疾病； 由 1 型单纯疱疹病毒（HSV-1）感染所引发的基质型角膜炎，在临床上具有容易反复发作、难以彻底治愈的特点。传统的抗病毒及抗炎治疗手段往往难以实现根治，众多患者在经历多次发作后，角膜混浊情况会逐渐加重，进而可能导致角膜瘢痕、新生血管、角膜穿孔等一系列严重并发症，是临床上较为常见的致盲眼病之一。
温州医科大学附属眼视光医院副院长、中国医师协会眼科医师分会眼感染学组副组长陈蔚教授在会上表示，随着该基因编辑疗法临床试验的不断推进，有望在未来为病毒性角膜炎疾病领域带来突破性疗法，为患者带来新的希望。
温州医科大学附属眼视光医院角膜及眼表疾病中心负责人、中华医学会女医师协会角膜病学组委员马慧香教授详细介绍了 BD111一期临床试验所展现出的良好受试者体内安全性和有效性，并对Ⅱa 期试验表达了充满期待的展望，强调了试验在安全性与有效性层面的积极成果及对未来试验的憧憬。
2026-06-01
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