2025年4月10日,中国上海 —— 尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布,由尧唐生物与深圳信立泰药业股份有限公司联合申报的YOLT-101注射液临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。YOLT-101拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等。 关于信立泰 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深交所上市(股票代码:002294),是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。公司拥有全链条创新药研究和开发能力,聚焦心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤、骨质疏松以及慢性肾脏病等慢病领域;全球范围内设有五大创新药研发中心,形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物、医疗器械为主的创新平台,开发具有临床价值的创新产品。公司不断提高药品可及性,产品覆盖欧洲、亚洲、非洲、北美洲、南美洲的多个国家和地区,惠及全球患者。 关于尧唐生物 尧唐生物成立于2021年,是一家以创新为驱动,专注于开发基于mRNA-LNP递送的体内基因编辑药物的高科技生物医药公司。依托多个技术创新平台,成功发掘和进化了新一代基因编辑器YolCas和碱基编辑器YolBE,获得了具有自主知识产权的新型脂质纳米颗粒YOL-LNPs,实现了更高效率的体内递送,并成功开发了国内首个进入注册临床的基于LNP-mRNA递送的体内基因编辑药物。2024年8月信立泰宣布与尧唐生物签订协议,获得尧唐生物拥有的在研PCSK9靶点的碱基编辑药物“YOLT-101”的原料药及制剂相关知识产权、技术信息在中国大陆区域的独家许可权益,包括但不限于研发、注册、生产、商业化销售等。
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