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临床新证据！东方医院神经内科李刚教授团队首次证实替罗非班可显著提高急性缺血性卒中患者血管内取栓治疗成功率

上海市东方医院

2025/04/24

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恶性肿瘤福建医科大学附属协和医院替罗非班

近日，由同济大学附属东方医院李刚教授团队领衔的多中心随机临床试验OPTIMISTIC研究结果在《JAMA Network Open》（影响因子：10.5）正式发表。该研究首次证实，在急性前循环大血管闭塞性卒中患者的血管内取栓术前，静脉注射血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班（Tirofiban），可易化取栓治疗，显著提高取栓首过效应且未增加症状性颅内出血风险，为优化卒中取栓治疗提供了新策略。

急性缺血性卒中是一种严重的脑血管疾病，及时恢复血流是改善患者预后的关键。血管内取栓是目前治疗大血管闭塞性急性缺血性卒中的有效方法，但约半数患者术后仍无法获得良好功能预后，易化取栓提高首过效应（单次取栓操作即成功开通血管）被认为可能是改善患者功能预后的关键靶点，且血栓清除后早期再闭塞和多次取栓操作可能增加并发症风险。替罗非班是一种糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，可选择性抑制血小板聚集，理论上可抑制血栓形成、减少再闭塞，但其在急性缺血性卒中血管内治疗对血管再通的作用尚不明确。

研究设计

OPTIMISTIC研究是中国7家卒中中心联合开展的前瞻性、开放标签、盲法终点的Ⅱ期随机临床试验，共纳入200例发病24小时内、未接受静脉溶栓且无心房颤动病史的前循环大血管闭塞患者。患者按1:1随机分配至替罗非班组（取栓前静脉注射替罗非班）或标准治疗组，主要终点为实现首过效应且无症状性颅内出血的比例。

核心发现

显著提高首次再通率

替罗非班组65%（64/99）的患者实现首过效应且无颅内出血，显著高于标准治疗组的48%（46/95）（风险比1.34，95% CI 1.04–1.73，P=0.03）。

安全性突出

替罗非班组症状性颅内出血发生率为0%（0/101），而标准治疗组为6%（6/98），提示替罗非班可能通过减少多次取栓操作降低血管损伤风险。

亚组获益显著

在颅内动脉粥样硬化性病变（ICAD）患者中，替罗非班组的首次再通率高达73%（48/66），较对照组（46%）提升近60%（风险比1.57，95% CI 1.17–2.11）。

综上所述，本研究首次以首过效应为主要终点，明确了替罗非班在取栓术前的应用价值。本研究主要负责人李刚教授指出：“对于颅内动脉粥样硬化性卒中患者，取栓术前使用替罗非班可有效提高手术效率，减少并发症。这一发现为围手术期个体化抗血小板治疗提供了重要依据。”

同济大学附属东方医院中澳神经病学临床研究合作中心林隆婷博士、同济大学附属东方医院神经内科刘飞凤医生与福建省漳州市医院神经内科易婷玉主任为本文的共同第一作者。同济大学附属东方医院神经内科李刚教授为本文通讯作者，福建医科大学附属协和医院脑血管科陈文伙教授为共同通讯作者。

文章链接：

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2832908

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