2025年4月15日，治疗慢性肾炎的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。“三芪颗粒”源于广东省名中医、广东省中医院肾内科杨霓芝教授的经验方，由杨霓芝教授、刘旭生教授带领团队深入研究，取得了原创性成果。 “三芪颗粒”的前身是广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）的院内制剂“三芪口服液”。该制剂已有30年临床使用历史，进行了大量的临床与基础研究，在改善慢性肾炎患者的疲乏、易感冒等症状方面临床疗效明显，并能有效保护肾功能。2024年被评为广东省第二批“岭南名方”。 “三芪颗粒”新药研发过程严格遵循国家关于中药新药研发、注册申报的新政策、新法规，在国家自然科学基金、国家中医临床研究基地业务建设科研专项、广东省科技计划、中医药强省专项等项目支持下，完成了药学、药效学、毒理学等规范研究，形成中药新药“三芪颗粒”申报资料，并于2024年11月实现转让，最终获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》（2025LP01061）。
2026-06-08
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