今日, 阿斯利康宣布,瑞利珠单抗注射液上市申请获 NMPA批准上市,用于 与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者,每8周给药一次。 瑞利珠单抗是一款长效补体C5蛋白抑制剂,最早于2018年获得美国FDA批准上市,用于 治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症,后来又被 批准治疗多种自身免疫性疾病,包括 非典型溶血性尿毒症综合征、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病 等。 瑞利珠单抗在国内临床试验适应症,还包括包括 IgA肾病 、 成人和青少年造血干细胞移植、阵发性睡眠性血红蛋白尿症等。
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