该2/3期临床计划入组560例晚期三阴乳腺癌患者或ER低表达/HER2阴性乳腺癌患者,预计2028年3月初步完成。 该2/3期临床的主要终点为PFS,次要终点包括OS、ORR等。 BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC,也是百利天恒的核心管线,目前在国内有9项三期临床同时推进,其中5项适应症被纳入突破性治疗药物程序。
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