近日，由通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称“安睿特”）自主研发的 重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲 ， 取得了良好的数据，其中包括 完全符合国家要求的临床疗效指标和安全性数据 。 此次Ⅲ期临床研究采取多中心、随机、双盲、阳性药物对照设计，以治疗后血清ALB的变化为主要终点指标，比较重组人白蛋白（rHA）与人血白蛋白（HSA）注射液在肝硬化腹水患者低白蛋白血症中的疗效等效性，以腹水深度改善率作为关键次要指标比较非劣效性。 初步结果显示：重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症具有良好的疗效，与人血白蛋白 疗效相当 ，起效速度相近且 疗效维持时间更具优势 ，安全性和耐受性良好。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
4款百亿品种诞生
汇聚南药
2026-06-18
全球首个，石药集团重磅2类新药国内获批上市
北京药研汇
2026-06-17
全球首个！石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市
药渡
2026-06-17
全球首个！20亿+重磅改良新药获批
摩熵医药
2026-06-16
【获批】全球首个！石药集团新药剑指35亿大品种
米内网
2026-06-16
石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市
石药集团
2026-06-15
省食药检院首次签发人血白蛋白 血液制品属地批签发落地见效
浙食药检
2026-06-15
行业动态 | 石药集团KN026联合HB1801组合疗法再添新彩—一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌Ⅲ期研究达主要终点
药学进展
2026-06-12
ICU用药“黄金三角”——安友仲、李维勤教授详解危重患者白蛋白、IVIG、纤维蛋白原的合理用药
上海莱士SHRAAS
2026-06-07
重磅来袭，石药集团2.2类新药国内上市提速
北京药研汇
2026-06-04
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论