近日，由通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称“安睿特”）自主研发的 重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲 ， 取得了良好的数据，其中包括 完全符合国家要求的临床疗效指标和安全性数据 。 此次Ⅲ期临床研究采取多中心、随机、双盲、阳性药物对照设计，以治疗后血清ALB的变化为主要终点指标，比较重组人白蛋白（rHA）与人血白蛋白（HSA）注射液在肝硬化腹水患者低白蛋白血症中的疗效等效性，以腹水深度改善率作为关键次要指标比较非劣效性。 初步结果显示：重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症具有良好的疗效，与人血白蛋白 疗效相当 ，起效速度相近且 疗效维持时间更具优势 ，安全性和耐受性良好。
2026-07-26
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