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  • 36周减重22%！又一重磅GLP-1产品公布临床结果，2025年还有哪些减重产品值得期待？
    临床研究
    36周减重22%！又一重磅GLP-1产品公布临床结果，2025年还有哪些减重产品值得期待？
    2025年1月24日，诺和诺德宣布旗下皮下注射 amycretin用于超重或肥胖治疗的1b/2a期临床结果报阳。 amycretin是一款 单分子 GLP-1和 胰淀素受体激动剂，目前在研剂型 分为口服与皮下注射两种。 1.25毫克剂量组在20周时减重9.7%；。
    药时代
    2025-01-25
    GLP-1 肥胖 超重 Amycretin片 AMYR
  • 智康弘义宣布SC0062胶囊IgA肾病Ⅲ期临床研究正式启动
    临床研究
    智康弘义宣布SC0062胶囊IgA肾病Ⅲ期临床研究正式启动
    2025年1月25日，智康弘义宣布，公司核心管线之一的肾病新药SC0062胶囊，已于近日在组长单位广东省人民医院率先启动“一项用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病的III期临床研究”（该研究被命名为SUCCESS-01）。 CDE药物临床试验登记与信息公示平台公示。 组长单位广东省人民医院。
    无锡智康弘义
    2025-01-25
    GPC3 广东省人民医院 无锡智康弘义生物科技有限公司 CDH3 SC-0062胶囊
  • 36周体重下降22%！诺和诺德下一代减重疗法最新结果公布
    临床研究
    36周体重下降22%！诺和诺德下一代减重疗法最新结果公布
    诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了其每周一次皮下注射的 单分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰淀素受体双重激动剂amycretin，在治疗肥胖或超重患者的1b/2a期临床试验中获得的主要结果。 试验结果显示，接受最高剂量amycretin治疗的参与者在36周后体重降低22.0%。 该试验在125名超重或肥胖人群中，评估了每周一次皮下注射amycretin的安全性、耐受性、药代动力学以及临床疗效。
    药明康德
    2025-01-25
    肥胖 Novo Nordisk A/S 超重 Amycretin片 AMYR
  • 2025年值得关注的10余项减重疗法临床试验
    临床研究
    2025年值得关注的10余项减重疗法临床试验
    今年年初，减重疗法领域进展不断，诺和诺德（Novo Nordisk）和Metsera等公司相继宣布其减重疗法在临床试验中取得积极成果。 目前，多款减重疗法正在进行临床试验，2025年将持续是这一领域备受关注的一年。 行业媒体Endpoints News近日盘点了2025年值得期待的减重疗法试验数据，这些结果预计将在今年陆续发布。
    药明康德
    2025-01-25
    Novo Nordisk A/S Metsera Inc
  • 恒瑞创新长效胰岛素申报上市，阿斯利康 PD-1/CTLA4 双抗启动 III 期临床
    临床研究
    恒瑞创新长效胰岛素申报上市，阿斯利康 PD-1/CTLA4 双抗启动 III 期临床
    日前，恒瑞发布公告，称其提交的 1 类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗成人 2 型糖尿病。 该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。 舒地胰岛素注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素，具备起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低等优点。
    医药经济报
    2025-01-24
    PD-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 AstraZeneca PLC CTLA4 2 型糖尿病
  • 股价大涨16%，口服小分子阿尔茨海默病药物临床结果积极
    临床研究
    股价大涨16%，口服小分子阿尔茨海默病药物临床结果积极
    2025年1月23日，Vigil Neuroscience宣布其核心管线VG-3927，在用于阿尔茨海默病（AD）的一期临床试验中结果积极。 受此消息影响，Vigil股价当日收盘大涨15.76%。 VG-3927是一款口服小分子TREM2激动剂，旨在激活TREM2跨膜受体蛋白，强化小胶质细胞的修复能力，从而清除淀粉样蛋白斑块沉积达到AD治疗的目的。
    药时代
    2025-01-24
    老年性痴呆 适应障碍 TREM2 Vigil Neuroscience Inc VG-3927
  • Cancer Immunology, Immunotherapy发表H药 汉斯状®联合汉贝泰®治疗肝细胞癌II期临床研究
    临床研究
    Cancer Immunology, Immunotherapy发表H药 汉斯状®联合汉贝泰®治疗肝细胞癌II期临床研究
    近日，复星医药子公司复宏汉霖H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合汉贝泰 ® （贝伐珠单抗，HLX04）在晚期肝细胞癌（HCC）患者中开展的II期临床研究（NCT03973112）最新数据发表于 Cancer Immunology, Immunotherapy （IF 4.6）。 研究结果显示，H药联合汉贝泰 ® 在先前未经治疗的晚期肝细胞癌患者中具有可控的安全性，并展现出明显的抗肿瘤活性。 该研究结果显示，斯鲁利单抗、HLX04及其联合疗法在既往未经治疗的晚期HCC患者中的安全性特征，与既往报道的抗PD-1单抗单药、贝伐珠单抗单药以及阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的治疗方案均一致。
    复星医药
    2025-01-24
    PD-1 贝伐珠单抗 斯鲁利单抗 阿替利珠单抗 上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》印发 增加玛巴洛沙韦和法维拉韦 删除金刚烷胺和金刚乙胺
    临床研究
    《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》印发 增加玛巴洛沙韦和法维拉韦 删除金刚烷胺和金刚乙胺
    1月22日，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》，其中抗流感病毒药物增加了玛巴洛沙韦、法维拉韦，删除了2020年版的金刚烷胺和金刚乙胺 。 2020年版诊疗方案修订的内容则是：进一步完善了儿童流感临床表现、并发症等相关内容，增加了流感与“新冠肺炎”的鉴别诊断，进一步规范了流感抗病毒药物使用方法，对轻症流感中医辨证治疗予以进一步完善。 来源/ 中国食品药品网。
    中国医药报
    2025-01-24
    COVID-19 玛巴洛沙韦 流行性感冒 金刚烷胺 金刚乙胺
  • 奥辰生物首款干细胞临床申请获受理
    临床研究
    奥辰生物首款干细胞临床申请获受理
    据奥辰生物透露，此IND申请的适应症为 骨关节炎（OA） 。 ←左右滑动查看分论坛→。 据统计，我国OA患者已超过1亿，且这一数字仍在持续增长。
    医麦客News
    2025-01-24
    骨关节炎
  • 聚焦临床上棘手难题，我院肿瘤介入科团队在STTT发表重要研究成果
    临床研究
    聚焦临床上棘手难题，我院肿瘤介入科团队在STTT发表重要研究成果
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤介入科团队在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT, IF=40.8）上发表了一项重磅研究，为使用肝癌一线药物仑伐替尼耐药的肝细胞癌（HCC）患者带来了新的希望。 这项题为“Efficacy and safety of lenvatinib plus gefitinib in lenvatinib-resistant hepatocellular carcinomas: a prospective, single-arm exploratory trial”的研究，聚焦于临床上棘手的难题——仑伐替尼耐药的肝细胞癌。 肝癌常见靶向治疗药物包括仑伐替尼、索拉非尼、多纳菲尼、瑞戈非尼、阿帕替尼及贝伐珠单抗等。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-01-24
    贝伐珠单抗 瑞戈非尼 阿帕替尼 吉非替尼 索拉非尼
  • 2025年ASCO GI |AskGene创新药ASKB589三联疗法治疗晚期一线胃癌数据发布
    临床研究
    2025年ASCO GI |AskGene创新药ASKB589三联疗法治疗晚期一线胃癌数据发布
    奥赛康子公司AskGene Limited于2025年1月23日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2025 ASCO GI）上，以壁报形式公布了在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）及PD-1抑制剂在晚期胃/食管胃交界处腺癌一线治疗的疗效数据。 本次公布的数据进一步证实了三联一线用药的显著且持久的抗肿瘤活性，并首次公布了ASKB589在晚期一线胃癌患者中无进展生存期（PFS）的显著获益：接受ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗的CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者mPFS为12.45个月，18个月 OS率为65.2%。 研究共入组62例CLDN18.2阳性的一线G/GEJ腺癌受试者。
    奥赛康药业
    2025-01-24
    PD-1 奥沙利铂 胃癌 卡培他滨 AskGene Pharma Inc
  • 阿斯利康 PD-1/CTLA4 双抗启动 III 期临床
    临床研究
    阿斯利康 PD-1/CTLA4 双抗启动 III 期临床
    1 月 24 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了 一项 Volrustomig （沃苏米单抗，PD-1/ CTLA4 双抗 ） 治疗 高风险局部晚期宫颈癌 女性的全球 III 期研究 （CTR20250226） 。 这是一项 Volrustomig 治疗含铂类同步放化疗后未进展的高风险局部晚期宫颈癌女性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球 III 期研究 （eVOLVE-Cervical） ， 主要终点 是PFS 。 除了宫颈癌以外， 阿斯利康针对 Volrustomig 还布局了多个适应症， 非小细胞肺癌 、 胸膜间皮瘤 以及 头颈部鳞状细胞癌 均已进入 III 期临床， 胆道癌、肝癌、胃癌 也进入了 II 期临床阶段。
    Insight数据库
    2025-01-24
    PD-1 肝癌 胃癌 AstraZeneca PLC CTLA4
  • 年度回顾┃2024实现跨越 迈进临床
    临床研究
    年度回顾┃2024实现跨越 迈进临床
    2024年对因诺惟康是有着非凡意义的一年，经过三年的技术积累，因诺惟康的产品获得中美监管机构的临床实验许可，标志着因诺惟康正式从临床前阶段的生物技术公司迈进临床阶段。 基于前期扎实的技术积累，从CMC开始，因诺惟康分别用时9个月和1年，分别获得IVB103注射液的美国和中国临床实验许可。 IVB102 注射液（X连锁的视网膜劈裂）获得美国FDA临床批件。
    INNOVEC
    2025-01-24
    北京因诺惟康医药科技有限公司
  • 英矽智能完成新型泛TEAD抑制剂ISM6331的首次患者给药
    临床研究
    英矽智能完成新型泛TEAD抑制剂ISM6331的首次患者给药
    ⦿作为一种 具有新颖结构的强效泛TEAD抑制剂 ，ISM6331在临床前研究中表现出卓越的疗效和安全性；。 ⦿ISM6331不仅能有效靶向hippo通路异常的肿瘤，有望与靶向疗法、化疗和免疫疗法联合用药，发挥协同抗肿瘤作用并克服耐药性。 1月23日-- 由生成人工智能（AI）驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能 今天宣布，公司自主研发的新型泛TEAD抑制剂ISM6331，已在全球多中心I期临床试验中完成首次患者给药，用于治疗间皮瘤和其他实体瘤。
    Insilico Medicine
    2025-01-24
    实体瘤 Insilico Medicine Inc 中枢神经系统疾病 TEAD 间皮瘤
  • 一款阿尔茨海默新药临床数据惊喜！当下淀粉样蛋白假说受审严格，Vigil点燃新的曙光
    临床研究
    一款阿尔茨海默新药临床数据惊喜！当下淀粉样蛋白假说受审严格，Vigil点燃新的曙光
    它显示出高脑外显率、可耐受的安全性，且 sTREM2 降低了 50%。 sTREM2 是脑细胞受体的可溶性变体，在阿尔茨海默病早期症状阶段浓度增加。 此次 1 期单剂量和多剂量递增剂量（SAD/MAD）试验评估了 VG-3927 在 14 个队列中的安全性、耐受性、PK 和 PD。
    Being科学
    2025-01-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 老年性痴呆 Eli Lilly & Co 低血压 VG-3927
  • 又一款早期阿尔茨海默病新疗法！大脑功能1年改善46.3%，记忆力明显好转
    临床研究
    又一款早期阿尔茨海默病新疗法！大脑功能1年改善46.3%，记忆力明显好转
    据《中国阿尔茨海默病报告2024》， 痴呆患者中63%~70%为阿尔茨海默病患者 。 在中国65岁 及以上的老人中， 每100人里就有3人被阿尔茨海默病困扰 。 2021年，中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数超过1600万例，约占全球患病总数的1/3； 中国因阿尔茨海默病及其他痴呆导致的死亡人数超过49万例，占全球死亡人数的1/4以上。
    学术经纬
    2025-01-24
    老年性痴呆
  • 重磅疗法！强生关键性3期临床结果发表，有望今年获批
    临床研究
    重磅疗法！强生关键性3期临床结果发表，有望今年获批
    强生公司（Johnson & Johnson）1月24日宣布，《柳叶刀》子刊 The Lancet Neurology 已发表其关键性3期临床试验Vivacity-MG3的结果。 这项研究评估了 在研疗法nipocalimab在广泛的抗体阳性（抗AChR、抗MuSK和抗LRP4）的全身性重症肌无力（gMG）成年患者中的疗效。 gMG是一种慢性的罕见自身抗体疾病，目前尚无治愈方法。
    求实药社
    2025-01-24
    尼卡利单抗 MUSK Johnson & Johnson AChR Johnson & Johnson Inc
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