医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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中美瑞康RAG-01非肌层浸润性膀胱癌I期临床试验早期数据亮相EAU 2025，展现积极完全缓解率临床研究中国南通和澳大利亚墨尔本，2025年3月24日 – 中美瑞康（Ractigen Therapeutics），一家专注于小激活RNA（saRNA）疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布在西班牙马德里举行的第40届欧洲泌尿外科学会年会（EAU 2025）最新突破性进展专场发布了其RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）I期临床试验的积极初步数据。 数据显示，在接受卡介苗（BCG）治疗失败的患者中，最低两个剂量组的原位癌（CIS）患者完全缓解率（CR）达到66.7%，且安全性表现优异。 RAG-01作为一种创新性的saRNA疗法，旨在上调p21肿瘤抑制基因的表达。
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癌症治疗的“精准狙击手”？Cancer Discov｜个性化抗癌疫苗在I期临床试验中展现出巨大希望临床研究癌症治疗一直是医学领域的难题，尤其是对于那些对传统疗法无反应或产生耐药性的患者。 免疫疗法的出现，尤其是ICIs，为癌症治疗带来了新的希望。 然而，许多患者由于缺乏足够的肿瘤特异性T细胞反应，其机体对ICIs会产生一定的耐药性。
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《柳叶刀》子刊：近半数局晚期食管癌不用手术？2年总生存率达74%，预后也不错临床研究不过，新辅助 放化疗 后近25%的食管癌腺癌和近50%的食管癌鳞癌患者可以达到病理完全缓解（pCR），30%~40%的患者会发生早期远处转移。 此外，大约60%的患者术后可能出现并发症，导致生活质量降低。 若用主动监测替代手术治疗是否同样对患者有益。医学新视点2025-03-24食管癌
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研发动态丨元启生物制药：全球首创炎症性肠病肠道富集小分子口服新药于美国成功完成临床I期试验的首例受试者给药临床研究3月24日，BioBAY园内企业 元启生物制药 宣布，公司自主研发的首个肠道富集芳香烃受体（AhR）激动剂小分子口服新药ATB102已完成临床I期试验的全球首例受试者给药。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，受试人群为健康成年志愿者。 ATB102是元启生物制药自主研发的肠道富集-AhR-激动剂，是一个全新机制的炎症性肠病（IBD）创新疗法。
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基于CRISPR的细胞产品的临床应用及监管挑战临床研究基因编辑技术可以通过改造免疫细胞的生物学功能来克服上述技术瓶颈。 其中，规律间隔成簇短回文重复序列（CRISPR）技术由于具备成本低、准确度高等特点而成为目前最常用的基因编辑工 具。 因此，CRISPR也被认为是开发下一代细胞治疗产品的关键。蒲公英Biopharma2025-03-24细胞
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樊嘉院士：强效应答，全面获益！特瑞普利单抗+贝伐珠单抗～肝细胞癌晚期一线治疗新选择临床研究中国是肝癌高发国家，发病率和死亡率均位居全球前列。 作为肝癌领域的顶尖专家，请您分享我国肝癌诊疗的最新进展。 复旦大学附属中山医院。
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博鳌乐城对干细胞临床治疗项目“三首”公布-行业规范化进程的“分水岭”临床研究3月22日，第二届博鳌乐城干细胞大会在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式开幕，首批通过评审的干细胞治疗临床研究项目正式公布。 同时首次公布中国干细胞行业价格收费标准、准入标准及首批获准收费项目清单——被业内视为行业规范化进程的“分水岭”。 这一政策动向标志着中国干细胞治疗从“试验阶段”向“商业化服务”的跨越，同时也将推动行业透明化，加速临床应用的合法化进程。
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从传统验方到现代研究，藤黄健骨片治疗膝骨关节炎临床研究成果刊登国际权威期刊临床研究
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丹诺医药启动TNP-2092关节腔注射给药治疗人工关节感染2期临床试验临床研究2025年3月21日，丹诺医药宣布，其自主研发的新药TNP-2092通过关节腔注射治疗人工关节感染（PJI），已正式启动2期临床试验。 丹诺医药表示， 这一重要里程碑标志着丹诺医药在解决抗感染领域重大未满足临床需求方向又迈出了关键一步。 随着全球范围人口老龄化和医疗技术的进步，植入医疗器械的使用越来越普遍，伴随而来的植入医疗器械感染的发病率也逐年上升。
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维迪西妥单抗单药治疗HER2低表达尿路上皮癌展现振奋疗效，研究结果在权威期刊Med发表临床研究这是迄今为止， 全球首个证实在HER2低表达尿路上皮癌患者中展现振奋疗效的HER2 ADC研究， 结果显示，所有患者和HER2低表达（IHC 1+）患者的 客观缓解率（ORR）分别为31.6%和46.2%，且总体耐受性良好。 这是一项单臂、开放标签的 II 期临床研究，纳入了 19 例 HER2 表达为 IHC 0 （ 6 例）或 IHC 1+ （ 13 例）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受维迪西妥单抗 2mg/kg 每两周一次静脉注射。 其中，HER2低表达（IHC 1+）患者的ORR高达46.2%，中位OS延长至26.8个月；HER2阴性（IHC 0）患者DCR达到100%。
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N次失败换来一次成功临床研究e-bike又称电助力自行车，这在国内还挺新鲜，你可能听都没听说过，啥是电助力自行车？ 而电助力自行车直接覆盖100公里。 统计数据显示，在被称为“自行车王国”的荷兰，每卖10辆自行车中，就有5辆是电助力自行车。SIP科技创新2025-03-24
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爱科百发宣布用于治疗注意缺陷多动障碍新药爱智达™的Ⅲ期临床研究顺利完成临床研究上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，其用于治疗儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）的新药爱智达™（AK0901）的Ⅲ期临床研究已顺利完成。 这一进展标志着爱科百发在儿童精神疾病领域药物研发上迈出了坚实的一步，有望为国内ADHD患儿和成人患者提供新的治疗选项和更好的治疗体验。 全球儿童发病率约为7.2%，60%~80%可持续至青少年期，50.9%持续为成人ADHD。
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科兴制药GB18项目临床试验申请获受理临床研究近日，科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局《受理通知书》，深圳科兴申报的“GB18注射液”临床试验申请已获得受理。 GB18是一种针对GDF-15（生长分化因子15）靶点的创新型药物，用于治疗肿瘤恶病质。 体内实验表明，通过阻断GDF15信号通路，GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻；能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纤维的质量。
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爱萨尔生物干细胞治疗膝骨关节炎项目落地海南博鳌乐城，开启临床应用新篇章临床研究近日，上海爱萨尔生物科技有限公司的创新疗法——利用间充质干细胞治疗膝骨关节炎，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式启动（推文链接： 海南博鳌乐城首批细胞治疗项目收费标准公布 ）。 该公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南分院合作，已经成功为多名膝骨关节炎患者实施了干细胞注射治疗。 根据统计数据，我国有超过1亿人患有不同程度的骨关节炎，其中膝骨关节炎是较为常见的一种。
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信达生物IBI354 (创新型HER2 ADC) 治疗铂耐药卵巢癌的III期临床研究完成首例受试者给药临床研究2025年3月24日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布， IBI354 (HER2单克隆抗体-喜树碱衍生物偶联物，HER2 ADC）治疗HER2表达的铂耐药的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究（HeriCare-Ovarian01）完成中国首例受试者给药 。 HeriCare-Ovarian01（NCT06834672）是中国首个针对HER2表达（IHC 1+，2+或3+）的铂耐药卵巢癌的III期临床研究。 该研究将对照IBI354与研究者选择的化疗之间的有效性和安全性。
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旨在逆转肺损伤的干细胞疗法进入临床；使无进展生存期优于标准治疗的小分子疗法…… | 一周盘点临床研究3. SMSbiotech公司旨在 逆转 慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺 损伤或恢复肺功能的干细胞 疗法获批在澳大利亚启动1期临床试验。 药明康德内容团队整理。 Corvus Pharmaceuticals公司公布了其小分子白细胞介素-2诱导的T细胞激酶（ITK）抑制剂soquelitinib用于治疗T细胞淋巴瘤的1/1b期临床试验数据。
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PD-L1靶点60%处临床前，正大天晴小细胞肺癌药突围！临床研究2024年， KRAS、EGFR、HER2 等靶点持续引领药物研发热潮， 信达生物、正大天晴 等企业通过重磅产品上市抢占市场。 与此同时， PD-L1 靶点研发仍处早期， 正大天晴 的 贝莫苏拜单抗 获批为行业注入信心。 KRAS靶点 研发管线中，IND （申报临床） 及以上研发阶段的项目占比约59.5%，其中Ⅰ期临床管线占比约21.4%，Ⅱ期临床管线占比约16.7%，Ⅲ期临床管线占比约8.3%。
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便秘、腹痛等症状1周获改善！新药有望为这类胃肠道疾病患者带来新选择临床研究基于这些积极结果，公司计划推进更大规模的2b期试验以确认药物疗效。 在 IBS-C 队列（ n=62 ）中，初步数据显示， 接受 EBX-102-02 治疗的患者在多个关键疗效指标上均获得了具有临床意义的改善，包括 IBS 症状严重度评分（ IBS-SSS ）、大便稠度、平均每周完全排便次数以及腹痛。 各项指标均显示 EBX-102-02 优于安慰剂的趋势，支持其在 IBS-C 治疗中的潜在益处。
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中国罕见病临床研究现状的分析与思考临床研究中国罕见病临床研究现状的分析与思考。 罕见病多为遗传性疾病且常在儿童期发病，具有病情严重、诊治困难、诊疗同质性差等特点。 我国对罕见病的临床研究起步较晚，目前暂无成熟完善的罕见病临床研究体系。
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政策变化，兰地洛尔等大品种迎来不做临床抢仿机会（附产品）临床研究2025 年 3 月 19 日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）》征求意见稿。 首次将仿制药纳入数据保护范畴， 为 3 类仿制药和改良型新药开辟 3 年市场独占期 。 上市满三年，按着法规不需要做临床的产品：。风云药谈2025-03-23临床
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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