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  • 2025 ASCO GI口头报告｜达到主要终点！恒瑞“双艾”组合联合TACE治疗肝癌研究结果披露
    临床研究
    2025 ASCO GI口头报告｜达到主要终点！恒瑞“双艾”组合联合TACE治疗肝癌研究结果披露
    欢庆佳节之际，我们向大家致以新春祝福，也继续分享国产创新药亮眼学术成果，向科研工作者致敬。 2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)于近日在加利福尼亚州旧金山召开。 期间，由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长 滕皋军院士 牵头，联合全国22家中心共同开展的“经动脉化疗栓塞术(TACE)联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼（“双艾”组合）对比TACE治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的全国多中心、随机、平行对照、II期研究(CARES-005)”精彩亮相快速口头报告（rapid oral）环节。
    恒瑞医药
    2025-01-30
    肝癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 肝细胞癌 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼
  • 2025年肥胖市场关键试验结果展望
    临床研究
    2025年肥胖市场关键试验结果展望
    近几年，全球肥胖问题越来越严重，肥胖市场也成了制药行业的 “香饽饽”。 2024 年，GLP-1 药物在肥胖治疗领域大获成功，一跃成为市场上的 “爆款” 产品。 一、GLP-1 药物的市场潜力与增长趋势。
    药时空
    2025-01-30
    GLP-1 肥胖
  • 擎起全球临床管线！中国创新药如何越过山丘？
    临床研究
    擎起全球临床管线！中国创新药如何越过山丘？
    2025年，中国创新药仍将继续在国际舞台大放异彩。 Evaluate Pharma最新报告显示，2025年一个值得关注的全球主题是中国对医药研发的影响越来越大，这种影响在临床管线数据中显而易见。 当前，中国创新药研发持续迭代。
    医药经济报
    2025-01-30
    创新药
  • 百济神州/ImmunityBio：启动PD-1+IL-15治疗NSCLC三期临床
    临床研究
    百济神州/ImmunityBio：启动PD-1+IL-15治疗NSCLC三期临床
    根据此次披露的数据，Anktiva+PD-1联合治疗对于PD-L1高表达的患者其mOS为17.1个月， 对于其中PD-1耐药的NSCLC，mOS为19.6个月。 细胞因子有望迎来新的转折点，成为肿瘤免疫治疗领域的又一个关键突破。 2024年，ImmunityBio的局部给药IL-15获批上市，并将在2025年递交系统给药治疗NSCLC的上市申请，信达生物的PD-1/IL-2在一期临床中取得突破疗效，并已经启动二期临床试验。
    医药笔记
    2025-01-30
    PD-1 非小细胞肺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-2 IL-15
  • 肺癌突破性小分子疗法达2b期临床主要终点，计划递交新药申请
    临床研究
    肺癌突破性小分子疗法达2b期临床主要终点，计划递交新药申请
    大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical）、Taiho Oncology和Cullinan Therapeutics今日宣布，在研疗法 zipalertinib作为单药，在治疗携带表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/2期临床试验中达到主要终点，显著改善患者的客观缓解率（ORR） 。 本次结果基于该试验的2b期部分。 三家公司计划与美国FDA展开讨论，达成一致后于2025年下半年向美国监管机构提交新药申请（NDA）。
    药明康德
    2025-01-30
    EGFR 非小细胞肺癌 Cullinan Therapeutics Inc Taiho Oncology Inc CLN-081片
  • 近1亿美元助力突破RNAi疗法大脑递送瓶颈；潜在“first-in-class”抑郁症疗法挺进3期临床……
    临床研究
    近1亿美元助力突破RNAi疗法大脑递送瓶颈；潜在“first-in-class”抑郁症疗法挺进3期临床……
    突破RNAi疗法大脑递送瓶颈，新锐完成9700万美元B轮融资。 Atalanta Therapeutics今日宣布完成9700万美元的B轮融资，以支持公司针对KCNT1相关癫痫和亨廷顿病的RNAi药物的1期临床试验。 该公司独有的创新di-siRNA药物设计在临床前研究中显示出在大脑和脊髓中的广泛分布以及在大脑中的显著持久性。
    药明康德
    2025-01-30
    抑郁症 RNAi
  • 改善晚期癌症总生存期！罗氏小分子组合疗法3期结果积极
    临床研究
    改善晚期癌症总生存期！罗氏小分子组合疗法3期结果积极
    罗氏（Roche）日前宣布其INAVO120临床3期研究取得积极顶线结果。 该研究评估其口服小分子疗法Itovebi（inavolisib）与CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）联用，治疗肿瘤携带 PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的 局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 Itovebi目前正在四项3期临床研究（INAVO120、INAVO121、INAVO122、INAVO123）中进行评估，这些研究分别探索不同Itovebi组合疗法在 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的作用。
    药明康德
    2025-01-30
    HER2 氟维司群 哌柏西利 伊那利塞 PIK3CA
  • 超80%患者戒酒持续多月！创新疗法亮眼试验结果公布
    临床研究
    超80%患者戒酒持续多月！创新疗法亮眼试验结果公布
    Beckley Psytech近日宣布，其2a期研究结果显示， 在研疗法BPL-003单次给药后，可持续3个月显著降低中至重度酒精使用障碍（AUD）患者的酒精摄入量和重度饮酒天数（HDDs） ，并为患者带来持久且有意义的改善。 研究共入组12名确诊为中至重度AUD的患者。 研究结果显示，单剂量BPL-003可有效并持久地减少酒精摄入。
    药明康德
    2025-01-30
    酒精 戒酒
  • 多肽偶联药物达到3期临床主要终点，计划递交新药申请
    临床研究
    多肽偶联药物达到3期临床主要终点，计划递交新药申请
    ITM Isotope Technologies公司日前宣布，其专有的 靶向放射性疗法ITM-11 ， 在 治疗无法手术切除的进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs） 患者的3期临床试验COMPETE中获得积极的顶线结果。 数据显示，ITM-11与标准治疗靶向药物相比， 达到了延长患者无进展生存期（PFS）这一主要终点 。 COMPETE是一项前瞻性、随机、含活性对照、开放标签的3期临床试验，旨在评估ITM-11与依维莫司（everolimus）这一标准治疗方案相比的疗效和安全性。
    药明康德
    2025-01-30
    依维莫司
  • 双特异性抗体：研究和临床应用领域
    临床研究
    双特异性抗体：研究和临床应用领域
    双特异性抗体 （BsAb） 具有 两个不同的结合域 ，可以同时结合 同一抗原的两个抗原或两个表位（抗原部分） 。 在过去的二十年中，由于基因工程方法实现了具有不同优点和缺点的各种分子结构，BsAb 的开发发生了革命性的变化。 BsAb 是下一代单克隆抗体 （mAb）。
    抗体圈
    2025-01-29
    单克隆抗体 双特异性抗体
  • 创新前沿 | 基础、临床团队协同攻关，发布血栓耐药研究最新成果
    临床研究
    创新前沿 | 基础、临床团队协同攻关，发布血栓耐药研究最新成果
    近日，大学基础医学院曾文教授团队与第一附属医院周振华教授团队首次提出可通过构建基于核酸适配体的人工标志物体系，对血栓药物敏感性进行快速检测，调节药物释放比例，实现溶栓个性化治疗。 相关成果以《基于人工标志物反馈调控的个性化精准溶栓降低出血转化风险》为题，在国际顶级期刊《Science Advances》（《科学进展》）上发表。 近年来，心脑血管疾病发病率、致残率、致死率居高不下，严重威胁人类健康。
    陆军军医大学官微
    2025-01-28
    血栓耐药
  • Nat Med | 季加孚团队发表PD-1/CTLA-4双特异性抗体治疗胃癌的三期临床试验结果
    临床研究
    Nat Med | 季加孚团队发表PD-1/CTLA-4双特异性抗体治疗胃癌的三期临床试验结果
    胃癌是全球第五大常见癌症，每年导致超过75万人死亡。 其中，胃腺癌是最常见的组织学类型，且多数为HER2阴性。 目前，PD-1抑制剂联合化疗已成为HER2阴性晚期胃癌的标准一线治疗方案，但在PD-L1低表达患者中，生存获益仍有限。
    BioArt
    2025-01-28
    PD-1 胃癌 PD-L1 HER2 胃腺癌
  • “癌症之王”疾病控制率达100%！小分子疗法积极试验结果公布
    临床研究
    “癌症之王”疾病控制率达100%！小分子疗法积极试验结果公布
    日前，ImmunoMet Therapeutics公布其在研小分子lixumistat联合吉西他滨（gemcitabine）和白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel），作为一线疗法治疗晚期胰腺癌患者的结果。 根据新闻稿，lixumistat是首个完成1期临床试验并显示良好耐受性的蛋白质复合物1（PC1）抑制剂。 结果显示， lixumistat 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，用于治疗晚期胰腺癌的推荐2期剂量为每日400 mg。
    药明康德
    2025-01-28
    恶性肿瘤 吉西他滨 PKD1
  • 逆转肝纤维化！突破性MASH疗法公布积极临床数据
    临床研究
    逆转肝纤维化！突破性MASH疗法公布积极临床数据
    今日，Akero Therapeutics公布SYMMETRY临床2b期研究的初步顶线结果。 分析显示，在基线和第96周均进行肝活检的患者中，接受其主打疗法efruxifermin（EFX，50 mg）治疗的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）患者中，有39%的肝纤维化改善≥1个阶段且未出现MASH恶化，相较于安慰剂组的15%具有统计学差异。 分析显示，在基线和96周均进行了肝活检的患者（n=134）中， 接受50 mg EFX治疗的患者（n=46）中有39%实现了肝纤维化逆转且未出现MASH恶化，而安慰剂组（n=47）的这一比例为15%（p=0.009）。
    药明康德
    2025-01-28
    肝纤维化 efruxifermin Akero Therapeutics Inc
  • 减脂不减肌！小分子疗法迈入3期临床试验
    临床研究
    减脂不减肌！小分子疗法迈入3期临床试验
    Veru公司今日宣布了2b期QUALITY临床研究的积极顶线结果。 研究达到了主要终点，其在研药物enobosarm显著减少了接受GLP-1类药物治疗的受试者的瘦体质量（lean mass）流失。 QUALITY是一项多中心、双盲、安慰剂对照的随机、剂量探索2b期研究，旨在评估enobosarm（3 mg和6 mg）与安慰剂在168名超重或肥胖的60岁以上老年患者中的安全性和疗效，这些患者正在接受GLP-1受体激动剂Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）的治疗。
    药明康德
    2025-01-28
    司美格鲁肽 肥胖 超重 enobosarm
  • 缓解率超70%！百时美施贵宝公布重磅免疫组合疗法积极数据公布
    临床研究
    缓解率超70%！百时美施贵宝公布重磅免疫组合疗法积极数据公布
    日前，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布3期临床试验CheckMate-8HW的分析结果。 该研究评估了Opdivo（纳武利尤单抗）联合Yervoy（伊匹木单抗），对比研究者选择的化疗（mFOLFOX-6或FOLFIRI方案，联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗）用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）表型的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 分析显示， 在中位随访47个月时，接受Opdivo联合Yervoy治疗的患者在所有治疗线中，相较于Opdivo单药疗法，疾病进展或死亡的风险降低了38%。
    药明康德
    2025-01-28
    西妥昔单抗 贝伐珠单抗 伊匹木单抗 Bristol-Myers Squibb Co 转移性结肠癌
  • 双表位双特异性抗体的临床开发进展
    临床研究
    双表位双特异性抗体的临床开发进展
    这种独特的结合模式使之具有了新的作用机制，超越了单特异性的单克隆抗体。 双表位结合可以产生更优越的亲和力和特异性，促进拮抗作用，锁定靶标构象，并导致更高阶的靶标聚集。 这些作用机制不仅对治疗性抗体具有吸引力，而且越来越多地被探索用于其他模式，如抗体偶联药物、T细胞结合器和嵌合抗原受体（ CAR ）T细胞。
    小药说药
    2025-01-28
    恶性肿瘤 安尼妥单抗 COVID-19 泽尼达妥单抗 感染类疾病
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