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  • 近5年复合增长近300%！心脑血管名药雷允上苏合香丸优势在哪？
    临床研究
    近5年复合增长近300%！心脑血管名药雷允上苏合香丸优势在哪？
    近年来，国家政策大力支持中医药守正创新。 2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，指出要加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重的中医药产业高质量发展格局。 政策支持背景下，传承千年的名方苏合香丸，凭借其独特疗效和深厚文化底蕴，成为心血管疾病治疗领域的重要力量：据米内网数据，苏合香丸近5年复合增长率超290%。
    21世纪药店
    2025-03-26
    心血管疾病
  • 江苏威凯尔VC005外用治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验正式启动
    临床研究
    江苏威凯尔VC005外用治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验正式启动
    VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效。 目前，VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（AD）已完成Ⅲ期临床首批受试者给药，安全性良好。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。
    威凯尔医药
    2025-03-26
    JAK1 炎症 适应障碍 VC-004胶囊 VC-005凝胶
  • 众生药业 GLP-1R/GIPR 双重激动剂启动 Ⅲ 期临床，针对肥胖
    临床研究
    众生药业 GLP-1R/GIPR 双重激动剂启动 Ⅲ 期临床，针对肥胖
    3 月 25 日，ClinicalTrials.gov 网站显示，众生药业子公司众生睿创启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 国内 Ⅲ 期研究 ，以评估 RAY1225 对肥胖或超重受试者 的安全性、耐受性和疗效。 RAY1225 是众生睿创研发的一款创新结构多肽药物，属于长效 GLP-1 类药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性。 2024 年 11 月，众生药业宣布， RAY1225 用于肥胖/超重患者的 Ⅱ 期临床试验 （REBUILDING-1） Part A 子研究获得顶线分析结果，达到主要终点，并在减重达标率数值上高于替尔泊肽 。
    Insight数据库
    2025-03-26
    GLP-1 替尔泊肽 肥胖 超重 广东众生药业股份有限公司
  • 复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验首例日本患者给药，HER2双靶一线治疗HER2阳性胃癌
    临床研究
    复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验首例日本患者给药，HER2双靶一线治疗HER2阳性胃癌
    2025年3月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究（HLX22-GC-301）在日本完成首例患者给药，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃癌。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止，胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌依旧构成了一大全球健康问题。
    复宏汉霖
    2025-03-26
    HER2 胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 曲妥珠单抗 奈拉替尼
  • 里程碑！全球潜在首款「现货型」干细胞HFpEF疗法启动1期临床
    临床研究
    里程碑！全球潜在首款「现货型」干细胞HFpEF疗法启动1期临床
    射血分数保留的 心力衰竭（ HFpEF） 作为一种高度异质性的以左心室舒张功能受损为主的疾病，全球有数千万人受其困扰。 更为严峻的是，住院 HFpEF 患者的 5 年死亡率为 53-74%，其预后情况不容乐观。 STM-01 作为一款 nCPC 衍生的「现货型」干细胞疗法，旨在 通过减少炎症、支持组织修复和抑制纤维化发挥作用 。
    医麦创新药
    2025-03-26
    射血分数保留的心力衰竭 干细胞
  • Blood | 陈昌亚/谭凯/David Teachey合作团队揭示泛白血病干细胞分子特征，可预测白血病药物反应及临床结局
    临床研究
    Blood | 陈昌亚/谭凯/David Teachey合作团队揭示泛白血病干细胞分子特征，可预测白血病药物反应及临床结局
    研究表明，白血病起始细胞（LICs）在急性白血病耐药和复发中发挥关键作用。 然而，不同白血病亚型间LICs表型和功能特性存在显著差异。 由于目前对LICs的研究多基于小鼠模型，亟需依托患者样本，系统探索不同白血病亚型中LICs的异质性、可塑性及其潜在靶点。
    血液病医院血液学研究所
    2025-03-26
    BCL2 白血病 FLT3 急性髓系白血病 CEBPA
  • 近期三分之二罕见病药物仅依赖一项临床试验加确证性证据获FDA批准
    临床研究
    近期三分之二罕见病药物仅依赖一项临床试验加确证性证据获FDA批准
    FDA人员对2020-2023年批准的新分子实体（NME）非肿瘤罕见病上市申请的分析发现，在确定的60个获得孤儿药认定的NDA和BLA申请中，40个申请（67%）利用1项充分且对照良好（AWC）的临床试验加上确证性证据来满足FDA的有效性实质性证据（SEE）的要求；12个申请（20%）利用1项极具说服力的AWC试验满足SEE要求；只有8个申请（13%）提供了2项或更多AWC试验。 同期获批的用于治疗常见疾病的非肿瘤NME药物申请，71%（49/69）提供了2项或更多AWC试验。 有效性实质性证据（SEE）是NME NDA和BLA上市申请的必要条件，其重要特征包括科学证据的质量和数量，建立SEE通常需要2个或更多AWC临床试验的数据来证明。
    药时代
    2025-03-26
    罕见病 肿瘤 FDA
  • GLP-1 口服药来袭：千亿市场背后的生产能力大考
    临床研究
    GLP-1 口服药来袭：千亿市场背后的生产能力大考
    导语： 在诺和诺德与礼来凭借注射剂掀起全球减肥风暴后，GLP-1 赛道即将迎来口服剂型的颠覆性竞争。 随着礼来 5.5 亿美元的产能布局与多家新锐药企的加速入场，一场围绕生产能力的行业大考正在上演。 礼来先发制人 ：斥资 5.5 亿美元提前生产 orforglipron，计划 2025 年启动 III 期临床，目标覆盖糖尿病与肥胖症市场。
    抗体圈
    2025-03-26
    GLP-1 糖尿病 奥氟格列隆 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S
  • 一针管半年，降脂疗法迎新进展！近10款新药正在开展临床研究
    临床研究
    一针管半年，降脂疗法迎新进展！近10款新药正在开展临床研究
    3月25日，恒瑞医药宣布与默沙东（MSD）就其脂蛋白(a)口服小分子项目HRS-5346达成独家 许可协议 ，该项合作总金额达19.7亿美元。 根据公开资料，全球有近10款以Lp(a)为靶点的创新疗法正在积极进行临床研究，多款产品已经进入3期临床，有希望在未来1~2年公布结果。 多款寡核苷酸 Lp(a) 降脂疗法已经进入3期临床。
    医药观澜
    2025-03-26
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd LPA MSD HRS-5346 片
  • 索元生物在研脑瘤基因疗法临床首位受试者完成入组
    临床研究
    索元生物在研脑瘤基因疗法临床首位受试者完成入组
    这项名为“评估DB107 RRV疗效的1/2a期研究，在切除时和术后静脉注射，联合DB107FC和放射治疗或DB107FC、替莫唑胺 (TMZ) 和放射治疗对新诊断的高级别胶质瘤患者进行治疗”的临床试验是由三家著名脑瘤研究机构，加州大学旧金山医学院、南加州大学及加州大学圣地亚哥医学院共同发起。 该试验计划招募70名患者，其目标是证明DB107在生物标志物阳性脑瘤患者中无进展生存率的改善。 DGM7阳性的患者的总体生存率显著优于DGM7阴性患者，同时也显著优于采用标准治疗的患者。
    医药观澜
    2025-03-26
    替莫唑胺 脑瘤 杭州索元生物医药股份有限公司
  • AACR 2025 | 亚盛医药即将公布五项最新临床前进展
    临床研究
    AACR 2025 | 亚盛医药即将公布五项最新临床前进展
    3月26日，亚盛医药宣布，公司共有 五项临床前研究进展入选2025年美国癌症研究协会（AACR）年会 。 此次会议将于 2025 年 4 月 25 日至 30 日在美国芝加哥举行。 原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351）。
    药研网
    2025-03-26
    奥雷巴替尼 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 6成患者缓解2年！乐普生物膀胱癌溶瘤病毒III临床研究更新结果
    临床研究
    6成患者缓解2年！乐普生物膀胱癌溶瘤病毒III临床研究更新结果
    3月24日（当地时间）， CG Oncology公布其 溶瘤病毒疗法Cretostimogene Grenadenorepvec单药治疗对卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 患者的III期临床研究（BOND-003试验）更新结果： 接受单剂治疗后任何时间达到完全缓解（CR）患者比例达75.5%。 中位DoR未到达且超28月 。 12月确认CR患者24月时确认缓解患者比例为46%（截至2025年1月20日） 。
    求实药社
    2025-03-26
    膀胱癌 乐普生物科技股份有限公司 CG Oncology Inc CG-0070注射液
  • 洛启生物：全球首款吸入给药IL-4Rα抗体完成IIa期临床，显现优异药效与安全性
    临床研究
    洛启生物：全球首款吸入给药IL-4Rα抗体完成IIa期临床，显现优异药效与安全性
    中国上海， 2025年3月25日——洛启生物，一家致力于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，宣布其核心吸入产品LQ036（靶向I L-4R α单域抗体）顺利完成针对中重度哮喘患者的IIa期概念验证（Proof - of -C oncept , P OC ）临床研究。 研究结果表明， L Q036 展现出 快速、显著且持续的 抗炎 药效 ， 并具有良好的安全性和耐受性 ，结果令人振奋， 为 即将开展的 IIb期临床试验及进一步开发奠定了坚实基础。 关于 LQ036 IIa期临床研究。
    医药笔记
    2025-03-26
    上海洛启生物医药技术有限公司
  • “纯血国产”新型 mRNA 疫苗启动临床，能否终结结核病传播 “困局”？
    临床研究
    “纯血国产”新型 mRNA 疫苗启动临床，能否终结结核病传播 “困局”？
    这一里程碑式的进展，标志着我国在结核病防治技术领域迈出了关键一步，有望为全球数亿结核潜伏感染者和结核病感染风险人群带来新的希望。 抗结核mRNA疫苗接种现场。 首位研究参与者是从事了33年结核病诊疗工作的 北京胸科医院副院长李亮。
    药时空
    2025-03-26
    北京胸科医院 结核病
  • II期数据登顶《柳叶刀·呼吸》：钟南山院士牵头，海思科国内首创DPP-1抑制剂HSK31858改写支扩治疗格局
    临床研究
    II期数据登顶《柳叶刀·呼吸》：钟南山院士牵头，海思科国内首创DPP-1抑制剂HSK31858改写支扩治疗格局
    2025年3月，国际呼吸领域及危重症医学领域顶级期刊《柳叶刀·呼吸医学》（TheLancet RespiratoryMedicine，影响因子：38.7）在线发表了我国首个靶向DPP-1抑制剂HSK31858的II期临床研究成果。 该研究由广州医科大学附属第一医院钟南山院士与关伟杰教授联合牵头，证实海思科自主研发的HSK31858可显著降低支气管扩张症（简称“支扩症”）患者急性加重风险，为这一长期缺乏针对性疗法的慢性气道疾病带来颠覆性突破。 HSK31858片是海思科医药集团股份有限公司自主研发的口服、强效和高选择性的DPP-1抑制剂，HSK31858凭借其高选择性、强效抑制DPP-1的特性，从源头减少NSPs释放，临床前研究显示其活性优于国际同类药物，为II期临床的成功奠定基础。
    海思科医药集团
    2025-03-26
    阿奇霉素 海思科医药集团股份有限公司 广州医科大学附属第一医院 brensocatib ELANE
  • Neuro-Oncology | 优化治疗！儿童髓母细胞瘤一线治疗后残留病灶的临床意义与预后评估
    临床研究
    Neuro-Oncology | 优化治疗！儿童髓母细胞瘤一线治疗后残留病灶的临床意义与预后评估
    髓母细胞瘤是儿童中最常见的恶性中枢神经系统肿瘤之一 ，年发病率约为百万分之五。 标准治疗包括安全范围内的最大切除术、颅脊照射（CSI）及辅助化疗。 此外，治疗后遗留的 持续性残余病灶 （包括局部肿瘤残留或转移病灶）对预后的临床影响尚不明确。
    学术经纬
    2025-03-26
    髓母细胞瘤
  • 和誉医药FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全的临床申请获CDE批准
    临床研究
    和誉医药FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061治疗软骨发育不全的临床申请获CDE批准
    2025年3月26日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准治疗儿童软骨发育不全的临床研究许可。 软骨发育不全（ACH）是导致非匀称性身材矮小的罕见疾病，是人类最常见的侏儒 症。 目前对 ACH 的治疗暂无特效药物或方法。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-03-26
    肿瘤 FGFR2 上海和誉生物医药科技有限公司 FGFR3 软骨发育不全
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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