医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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国科投资持股企业爱思迈重大进展，爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩，疗效显著超越全球同类产品，同时将进军自免领域临床研究国科投资2025-03-17国科投资
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有望撬动全球5000万阿尔茨海默症患者市场！在研干细胞疗法临床数据喜人临床研究
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同类首创 APOC3 siRNA 中国 III 期成功，仅需 3 个月给药一次临床研究3 月 17 日，维亚臻宣布， VSA001 注射液 （ 普乐司兰钠 ） 在 中国家族性乳糜微粒血症综合征 （FCS） 患者的 III 期临床试验 （CTR20231418/NCT05902598） 获得积极顶线数据，成功达到主要疗效终点和所有关键次要终点。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床试验，共 37 名 FCS 患者随机接受 每 3 个月一次 ，持续 12 个月的 VSA001 25 mg、50 mg 或安慰剂皮下注射治疗，旨在中国 FCS 成人患者中评估 VSA001 的有效性和安全性。 研究的主要终点为与安慰剂组相比， 第 10 个月的空腹血清甘油三酯水平相较于基线的中位变化百分比。
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全英赛石宇奇时隔七年再登顶：伤病和低谷中不放弃临床研究
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CD19/20/22三靶向duoCAR-T临床前研究临床研究CAR-T细胞疗法是 一种革命性的癌症治疗方法，通过改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。 传统的CAR-T细胞通常只靶向一个抗原，如CD19或CD22，但这种方法可能导致肿瘤细胞通过丢失或下调抗原来逃避免疫攻击。 在接受CAR-T细胞治疗的患者中，约50%的患者在治疗后一年内复发，其中一部分是因为肿瘤细胞丢失了CAR-T细胞靶向的抗原。
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维亚臻宣布VSA001注射液在中国家族性乳糜微粒血症综合征患者的3期临床试验取得积极结果临床研究维亚臻宣布- VSA001注射液。 ► 中国FCS 3期临床试验达到主要终点和全部关键次要终点。 ► VSA001在第10个月甘油三酯中位数降幅高达89%，APOC3中位数降幅高达93%，与安慰剂组相比具有统计学差异。
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腾盛博药将在 APASL 2025 上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎病毒感染参与者的 ENSURE 2 期研究的最新突破数据临床研究将公布队列1-3的治疗结束（EOT）时elebsiran和PEG-IFNα联合疗法与PEG-IFNa单药治疗的头对头比较数据。 作为治疗性疫苗类药物的首次报告，队列4治疗24周数据显示通过BRII-179提供先导富集治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的方式可以提高功能性治愈率。 公司 今日宣布，公司将于 2025 年 3 月 26 日至 30 日在中国北京举行的第 34 届 亚太肝病学会年会 （APASL 2025）上公布其正在进行的 ENSURE 2 期研究队列1-3的治疗结束（EOT）数据和队列4的第24周治疗数据。
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华泰 | 英伟达GTC前瞻2：Rubin与HBM4能否如期登场？临床研究英伟达将于3/17-3/21举办GTC大会，我们此前预计将发布Blackwell Ultra GB300和B300系列GPU，并可能提及下一代Rubin系列。 鉴于中美关系、产业链成熟度及芯片设计等因素限制，我们对Rubin系列今年内量产持谨慎乐观态度，认为该系列或最快于26年推出。 但公司管理层最近表示，Vera Rubin (CPU/GPU) 架构的过渡工作正全面推进，并在FY25Q4电话会中承诺将在GTC展示后Rubin产品，因此，我们认为VR架构很可能在GTC亮相。华泰睿思2025-03-17英伟达 HBM4
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王福生院士团队突破性发现：干细胞疗法显著提升长新冠患者生活质量，三年临床结果震撼发布临床研究尽管全球逐渐步入新冠疫情后的新常态，但“长新冠”症状依旧如阴霾般笼罩着数百万康复者的生活。 据《美国医学会杂志》统计，高达87.4%的新冠病毒感染者在康复后仍饱受持续性症状之苦，如持续的疲劳、呼吸困难及认知障碍（脑雾）等，而现有的治疗手段对此类症状往往力不从心。 长新冠挑战与干细胞疗法的曙光。
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中山大学赵洪云/张力等开发的新型免疫ADC药物首次人体1期研究成果发布，有效率再突破！临床研究抗体药物偶联物已成为实体肿瘤治疗中的一种变革形式。 YL201是一种新的B7H3靶向ADC，利用肿瘤微环境可激活的接头-有效载荷平台，通过蛋白酶切割的接头与一种新的拓扑异构酶1抑制剂偶联。 抗体偶联药物（ADC）作为当前医药研发领域的热点，凭借其独特的机制和显著的疗效，被誉为“魔术子弹”。
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告别骨关节炎疼痛困扰！ACS Nano｜微藻细胞外囊泡联合大黄酸水凝胶可调节能量代谢、缓解炎症，为骨关节炎的临床治疗开辟新路径临床研究OA作为一种常见的退行性关节疾病，严重影响着患者的生活质量。 目前，OA的治疗手段有限，常规的手术和药物治疗不仅存在副作用，且效果难以令人满意。 OA的病理过程十分复杂，涉及炎症反应、氧化应激、软骨细胞凋亡以及能量代谢紊乱等多个方面。
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多线治疗失败后，仍有42%患者临床获益！徐兵河教授领衔研究带来乳腺癌潜在新选择临床研究尽管近几年来CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法已是标准方案，但因治疗时机、可及性等因素，部分患者并未接受过CDK4/6抑制剂治疗，但相对普遍接受过化疗和内分泌治疗。 吡罗西尼（bireociclib，XZP-3287）是新一代高选择性CDK4/6抑制剂 ，对CDK4的靶向选择性更强。 CDK4和CDK6共同参与细胞关键周期调节，也有研究提示，乳腺癌等实体肿瘤的增殖通常主要依赖CDK4。
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信达重磅药物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）注册临床剂量公布及讨论临床研究IBI363剂量一直是行业比较关心的问题，2025年3月3日，信达生物制宣布， 其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda ® ）的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 与此同时，剂量也在 clinicaltrials.gov网站公布 : IBI363在 C1D1首次给药100 μg/kg (priming dose) 7天后IBI363 1mg/kg两周给药一次。 研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。
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智翔金泰GR1802注射液治疗中重度特应性皮炎II期临床结果发表于国际皮肤病学期刊Dermatologic Therapy临床研究这是GR1802注射液继慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症Ⅱ期临床结果发表于 JACI 之后，在国际学术界取得的又一成果。 流行病学研究显示，全球AD患者数至少2.3亿 1 。 GR1802注射液是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体。
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核药重大突破！177Lu-edotreotide（ITM-11）关键临床过得积极阳性数据临床研究ITM Isotope Technologies Munich SE （ ITM ）近日公布了其在 1 级或 2 级生长抑素受体（ SSTR ）阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（ GEP-NETs ）患者中进行的 3 期 COMPETE 试验的积极数据。 试验结果表明， 177 Lu-edotreotide （也称为 ITM-11 ）是一种专有的合成靶向放射性药物，与依维莫司（ everolimus ）相比，达到了主要终点，显著延长了患者的无进展生存期。 COMPETE 是第一个在 GEP-NET 患者群体中比较放射性药物候选药物与靶向分子治疗而不常规使用伴随生长抑素类似物的关键试验。
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盘点 | Sculptra 和 AestheFill的临床配制差异比较！临床研究文章主要比较了两种面部年轻化生物刺激剂 Sculptra 和 AestheFill 的重新配制过程。 这两种产品都以瓶装冻干粉末的形式提供，需要在注射前用无菌水重新配制成均匀的悬浮液。 其中，Sculptra 主要基于聚-L-乳酸（PLLA），而 AestheFill 基于聚-D,L-乳酸（PDLLA）。Medactive2025-03-15临床配制 Sculptra
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用于Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗生产的无酚红M199培养基贮存效期验证临床研究目的 验证无酚红M199培养基的贮存效期，同时探索无酚红M199效期对无酚红Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（inactivated Sabin strain poliovirus vaccine，sIPV）关键质量属性的影响。 方法 对贮存0、6、12、18、24、30、36及42个月的3批次无酚红M199干粉培养基进行外观、澄清度、pH、干燥失重、细菌内毒素、微生物限度等物理化学性质及微生物性质长期监测；检测用贮存36个月并检定合格的无酚红M199制备的sIPV成品关键质量属性；将近效期和远效期无酚红M199制备的各3批sIPV分别贮存于37 ℃和25 ℃进行稳定性监测，检测D抗原含量，评价其稳定性；用2组sIPV免疫大鼠，检测大鼠血清抗体效价，评价其免疫原性。 结论 用贮存至36个月的无酚红M199制备的sIPV成品稳定性较好，近效期和远效期无酚红M199制备的sIPV产品质量属性、免疫原性及稳定性趋势一致，且对产品质量无影响，无酚红培养基的效期初步可定为36个月。
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GLP-1皮下植入物刚进一期临床？晚了！临床研究2025年3月3日，Vivani Medical宣布旗下GLP-1（艾塞那肽）微型皮下植入物NPM-115，在一期LIBERATE-1临床试验中完成首例受试者给药。 NPM-115是一种内置高剂量艾塞那肽的微型皮下植入物，外观为银色长柱形，长度与一枚硬币相当。 其作用为稳定延长药物释放时间，预计可实现每六个月置换一次。
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国内首款U-VLP纳米颗粒带状疱疹疫苗——派诺生物LYB004中国临床完成首例接种临床研究LYB004针对40周岁及以上成人，可有效诱导机体产生体液免疫和细胞免疫，用于预防带状疱疹。 LYB004中国临床I期启动会现场。 派诺生物的这款创新疫苗LYB004依托其自主搭建的U-VLP™平台和Covalink®技术研发。
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首个！纠正致病基因突变，碱基编辑疗法获得临床概念验证临床研究Beam Therapeutics近日宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。 单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者体内的α-1抗胰蛋白酶（ATT）突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。 新闻稿指出，这是 首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果 ，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。
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