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  • 诺宇自研核药68Ga-NYM005已完成I/II期临床试验
    临床研究
    诺宇自研核药68Ga-NYM005已完成I/II期临床试验
    诺宇医药近期已完成自主创新的碳酸酐酶CAIX靶向PET示踪剂 68 Ga-NYM005(NY104) I/II期临床试验的所有受试者入组及给药。 这是公司第二款步入临床后期的自研核药。 诺宇致力于快速推进临床试验工作，弥补该类型药物全球市场的空白，开启肾癌诊疗一体化核药的新时代。
    诺宇生物
    2025-01-18
    肾癌 无锡诺宇医药科技有限公司
  • EJNMMI再次刊登诺宇肾癌核药NYM005临床结果
    临床研究
    EJNMMI再次刊登诺宇肾癌核药NYM005临床结果
    作为全球创新肾癌小分子诊断核药， 68 Ga-NY104(NYM005)展现了出色的诊断效能及其在诊疗一体化中的潜在作用。 这是公司针对CAIX靶点的相关研究成果第4次在国际核医学顶刊发表。 诺宇勇闯临床未竟之域，在原研核药领域持续结出创新果实。
    诺宇生物
    2025-01-18
    肾癌
  • 72周体重减轻超20%，司美格鲁肽3期临床试验达主要终点
    临床研究
    72周体重减轻超20%，司美格鲁肽3期临床试验达主要终点
    诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布了3b期临床试验STEP UP的主要结果。 STEP UP是一项为期72周的疗效和安全性试验，比较每周一次皮下注射7.2 mg的司美格鲁肽（semaglutide）、2.4 mg的司美格鲁肽以及安慰剂的效果。 试验达到了主要终点，结果显示， 在第72周时，与安慰剂相比，7.2 mg司美格鲁肽显著降低受试者的体重。
    药明康德
    2025-01-18
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S
  • 2024年度胃癌围术期治疗进展盘点，北肿沈琳团队权威解读
    临床研究
    2024年度胃癌围术期治疗进展盘点，北肿沈琳团队权威解读
    中国医学论坛报特别策划 “名家领航，年度盘点丨2024年度肿瘤领域进展权威解读” 活动，诚邀肿瘤各领域专家回顾解读2024年度肿瘤领域重磅研究，传播前沿进展，引领学术创新。 胃癌领域特邀 北京大学肿瘤医院沈琳教授团队 领学， 解读2024年度 胃癌领域围术期治疗进展、其他靶点精准治疗研究进展 。 KEYNOTE-585和ATTRACTION-5研究探索了胃癌围手术期免疫治疗效果，未能在全人群中将围手术期病理缓解转化为长期生存获益，如何进一步精准筛选获益人群显得至关重要。
    医学新视点
    2025-01-17
    胃癌 北京大学肿瘤医院
  • 2024财年FDA发布的483缺陷项统计梳理
    临床研究
    2024财年FDA发布的483缺陷项统计梳理
    本文从两个维度对FDA 483缺陷项进行统计梳理。 一是2013-2024财年FDA 483各类别缺陷项出现频次和比例；二是对FDA在2024财年（2023年10月1日至2024年9月30日）发布的483中所涉及的所有缺陷项按照类别和出现频次进行了排序，从而帮助业界更清楚地了解FDA检查的最新关注点和GMP检查中最常出现的缺陷项，进而有针对性地进行自检和迎检工作，提高合规水平。 表1从药品、生物制品、医疗器械三个维度，对比了2023财年和2024财年有483缺陷的检查次数，可以看到，相比于2023财年，2024财年药品和生物制品的483缺陷增多了，而医疗器械的483缺陷减少了。
    药品圈
    2025-01-17
    FDA 缺陷项
  • 下一个潜在重磅BD？再鼎医药DLL3 ADC临床申请再获受理
    临床研究
    下一个潜在重磅BD？再鼎医药DLL3 ADC临床申请再获受理
    ZL-1310原是 宜联生物 研发的一款DLL3 ADC候选药物YL212。 2023年4月，再鼎医药与宜联生物达成战略合作和全球独家许可协议，获得ZL-1310的 全球开发及商业化权益 。 研究发现， DLL3在大约85%的小细胞肺癌（SCLC）患者的肿瘤细胞表面表达 ，但在健康组织中表达较少。
    医麦客News
    2025-01-17
    DLL3 苏州宜联生物医药有限公司 小细胞肺癌 再鼎医药（上海）有限公司
  • 中国“晶”彩，视界新章——张青松教授详细解读Loong Crystal龙晶®PR型有晶状体眼人工晶状体临床数据卓越表现
    临床研究
    中国“晶”彩，视界新章——张青松教授详细解读Loong Crystal龙晶®PR型有晶状体眼人工晶状体临床数据卓越表现
    在探索光明之旅的征途中，眼科学与科技的融合正以前所未有的速度推进，为近视患者点亮希望之光。 而今，爱博诺德公司匠心打造的Loong Crystal龙晶 ® PR型有晶状体眼人工晶状体（以下简称龙晶 ® PR）正式上市，犹如一道划破天际的闪电，不仅照亮了我国屈光手术领域的未来之路，更是在全球眼科医疗版图上刻下了浓墨重彩的一笔。 《国际眼科时讯》特邀 武汉大学附属爱尔眼科医院张青松教授 ，分享龙晶 ® PR临床试验的结果，用数据揭开这一晶状体的神秘面纱。
    国际眼科时讯
    2025-01-17
    近视
  • 美国国家标准与技术研究院发布H5N1诊断验证材料
    临床研究
    美国国家标准与技术研究院发布H5N1诊断验证材料
    据 Global Biodefense 网站1月2日消息，为应对当前的H5N1禽流感疫情，美国国家标准与技术研究院（NIST）开发了一种研究级测试材料，以支持H5N1病毒诊断测试的开发和验证。 这些材料将使测试制造商能够评估和校准新的诊断测试，这在H5N1大流行时至关重要。 这种基因材料包括与H5N1病毒某些蛋白质相对应的三段RNA。
    生物安全情报网
    2025-01-17
    H5N1病毒
  • 泰泽纳®首批处方成功落地，加速惠及更多晚期前列腺癌患者
    临床研究
    泰泽纳®首批处方成功落地，加速惠及更多晚期前列腺癌患者
    近日，辉瑞前列腺癌创新药物 泰泽纳 ® （TALZENNA ® ，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）在 北京、上海、天津、济南、石家庄、郑州、沈阳、温州、东莞、成都 等多地开出全国 首批处方 ，并将同步在30个省市的70个城市推动临床应用， 为中国HRR突变的晚期前列腺癌患者带来更加个性化的精准治疗选择 。 泰泽纳 ® 是具有独特双重作用机制的PARP抑制剂，已于去年年底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与恩扎卢胺联合用于HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者，也是 中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂 。 Jean-Christophe Pointeau。
    辉瑞制药
    2025-01-17
    恩扎卢胺 Pfizer Inc 国家药品监督管理局 他拉唑帕利 马塔西单抗
  • 癌症患者复发风险降低近70%！重磅免疫疗法达3期临床主要终点
    临床研究
    癌症患者复发风险降低近70%！重磅免疫疗法达3期临床主要终点
    再生元公司（Regeneron Pharmaceuticals）日前宣布了3期临床试验C-POST的积极结果。 新闻稿指出， Libtayo是首个在辅助治疗中对高风险CSCC患者显示统计学显著且具有临床意义获益的免疫疗法。 C-POST试验共纳入415名高风险CSCC患者，这些患者被随机分配接受Libtayo或安慰剂治疗，治疗时间最长为48周。
    药明康德
    2025-01-17
    恶性肿瘤 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 90%癌症患者疾病得到控制，多肽偶联药物初步临床结果积极
    临床研究
    90%癌症患者疾病得到控制，多肽偶联药物初步临床结果积极
    Avacta Therapeutics公司今日宣布， 在研多肽偶联药物（PDC）AVA6000，在治疗唾液腺癌（SGC）患者的1a期临床试验中获得积极数据。 数据显示，该药物在唾液腺癌患者中实现了显著且具有临床意义的肿瘤缩小。 唾液腺癌是一种在转移性阶段尚无标准治疗方案的疾病。
    药明康德
    2025-01-17
    恶性肿瘤
  • 双打击/三打击淋巴瘤预后较差，临床上如何诊断与治疗？
    临床研究
    双打击/三打击淋巴瘤预后较差，临床上如何诊断与治疗？
    打开公众号，设置“星标”，。 淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤，有高度的异质性且病理类型复杂。 那么，双打击/三打击淋巴瘤到底是什么？
    允英
    2025-01-17
    淋巴瘤
  • 我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究
    临床研究
    我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究
    1月14日，我院启动“全球首个无需IL-2的自体天然肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法联合PD1”在黑色素瘤国内多中心关键性二期临床研究，标志着福建省黑色素瘤细胞治疗领域的一大里程碑。 我院副院长、黑色素瘤MDT小组组长陈誉教授，黑色素瘤泌尿软组织肿瘤内科兼I期病房临时负责人林晶副主任医师及临床研究团队参与此次启动会。 什么是肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL）治疗。
    福建省肿瘤医院
    2025-01-16
    SNCA IL-2 黑色素瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 福州大学
  • VIVA朋友圈丨勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    VIVA朋友圈丨勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。 MTAP作为抑癌基因，其缺失约占所有肿瘤的10-15%。
    维亚生物
    2025-01-16
    非小细胞肺癌 间皮瘤 PRMT5 MTAP 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • 亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获中国NMPA批准
    临床研究
    亚虹医药USP1抑制剂用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究申请获中国NMPA批准
    中国上海， 2025 年 1 月 16 日 —— 聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）近日宣布，其自主研发的 APL-2302 （ ASN-3186 胶囊）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（ IND ）获中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准。 APL-2302是公司自主研发的USP1抑制剂， 通过 “合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。 在临床前研究中，APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性，有潜力成为治疗 特定生物标志物阳性（如 BRCA基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。
    亚虹医药
    2025-01-16
    乳腺癌 晚期实体瘤 卵巢癌 前列腺癌 USP1
  • 再鼎医药：TF靶向ADC全球3期中国亚组研究取得积极结果，计划今年Q1申报上市
    临床研究
    再鼎医药：TF靶向ADC全球3期中国亚组研究取得积极结果，计划今年Q1申报上市
    innovaTV 301研究（NCT04697628）是一项全球性的、1:1随机、开放标签的3期研究，旨在评估维替索妥尤单抗与研究者选择的单药化疗（拓扑替康、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞）在接受过化疗后复发或转移性宫颈癌患者中的有效性。 宫颈癌仍然是中国和全球女性癌症死亡的主要原因之一。 据估计， 中国每年大约有15万例新发宫颈癌病例 。
    医麦客News
    2025-01-16
    宫颈癌 吉西他滨 培美曲塞 伊立替康 长春瑞滨
  • 【约印Portfolio】勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    【约印Portfolio】勤浩医药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请获NMPA批准
    2025年1月16日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布，公司申报的1类新药新一代PRMT5抑制剂GH56临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 与此同时，勤浩医药已完成了美国临床试验申请递交。 GH56是一种新型的MTA-Cooperative PRMT5抑制剂，能够在甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。
    约印创投
    2025-01-16
    肿瘤 国家药品监督管理局 PRMT5 MTAP 勤浩医药（苏州）股份有限公司
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