医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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24亿美元共同开发，Arvinas与辉瑞PROTAC降解剂3期试验结果公布临床研究今日，辉瑞与Arvinas联合宣布其口服PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）降解剂vepdegestrant的首个关键3期临床试验结果。 在携带ESR1突变的激素受体（HR）阳性、HER2阴性乳腺癌患者群体中，vepdegestrant对于患者的无进展生存期（PFS）具有统计显著及临床意义的改善。 该项3期临床研究名为VERITAC-2，试验评估了vepdegestrant与阿斯利康（AstraZeneca）激素治疗药物氟维司群（Faslodex)）在624例ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效，这些患者已经接受过cdk4 /6抑制剂和内分泌治疗。
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靖因药业宣布：siRNA新型抗凝疗法提交欧盟II期临床试验申请临床研究SRSD107是一种特异性靶向抗凝血因子XI的新一代siRNA疗法，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。 此次临床试验申请的递交是获得欧盟临床试验监管审批的重要第一步，并为在多个欧洲国家启动试验奠定了基础。 SRSD107通过抑制凝血通路中的一种凝血因子蛋白FXI表达，有望在不显著增加出血风险的情况下减少血栓形成，从而克服现有抗凝药物的主要局限性。
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肿瘤临床科学研究新范式临床研究肿瘤临床科学研究新范式。 《 中国科学基 金 》2025年。 科学研究范式; 数据驱动; 突破性研究; 渐进性研究; 精准医学。凡默谷2025-03-12肿瘤 肿瘤临床科学
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2024年度医疗技术创新奖 | 无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺手术临床研究经过严格的个人申报、院内遴选及院内外专家评审， "无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺手术"荣获2024年度医疗技术创新奖。 腔镜甲状腺外科是近 20 年甲状腺外科领域的重大进展。 随着腔镜设备、能量器械的更新和手术技术的提高，该技术应用日益广泛。福建省肿瘤医院2025-03-12医疗技术
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多玛医药1类创新药DM002，注射用HER3/MUC1双抗ADC，获得《药物临床试验批准通知书》临床研究2025年3月12日，多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发的1类创新药DM002，注射用HER3/MUC1双抗ADC，新药临床研究申请获国家药监局批准，开始在中国入组患者。 DM002基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体3（HER3）和黏蛋白1（MUC1）。 在临床前研究中，DM002展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。
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一线结直肠癌！康方启动 PD1/VEGF 双抗第 9 项 III 期临床临床研究
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双向转诊+多学科联动，57岁脑栓塞患者重获新生临床研究患者入院后急诊行头颅CTA提示右侧颈内动脉及大脑中动脉栓塞，右侧额颞枕叶脑实质大面积脑梗塞。 作为对口支援合作单位，广西医科大学附属肿瘤医院与平果市人民医院通过 “基层首诊—急重上转—康复下转”的双向转诊模式 ，实现医疗资源高效配置。 近年来，我院神经外科大力发展急性卒中血管内治疗、动脉瘤栓塞等急救技术，具有技术精湛的神经介入团队，已成功救治多例复杂脑血管病患者，贯彻我院强肿瘤专科、综合辅助发展理念。
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全球首个GDF15/IL-6双抗IND获批：劲方医药将启动GFS202A治疗肿瘤恶病质I期临床研究临床研究劲方医药宣布自主开发的GDF15/IL-6双抗GFS202A临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，同意公司针对肿瘤恶病质前期及恶病质期患者开展一项开放标签、多中心的I期临床研究。 恶病质在肿瘤患者中高发，且严重影响患者生存率及对肿瘤治疗的耐受能力。 基础研究及全球多项临床研究均已证实，GDF15、IL-6为恶病质发生、发展的重要因子，目前全球范围内尚无同时靶向GDF15、IL-6的疗法问世， GFS202A为全球首款靶向 GDF15、IL-6的双抗产品， 也是国内企业开发、首个进入临床阶段的GDF15靶向药物。
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SMA基因治疗产品EXG001-307完成首家临床研究中心启动临床研究治疗SMA的临床研究正式启动。 EXG001-307注射液：完成 首家临床研究中心启动。 2025年2月27日，正值国际罕见病日前一天，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心作为首家启动的临床研究中心，开始正式在全国招募SMA（脊髓性肌萎缩症）患儿，希望通过基因治疗，给更多患儿带去“治愈”的希望。
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艾美疫苗：无血清迭代狂犬疫苗完成III期临床，将申报上市临床研究3月11日，艾美疫苗发布公告，其全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有于近日取得生产无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证，并将提交药品上市注册。 目前， 全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市 ，该产品有望成为首个上市产品。 根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，艾美疫苗研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。
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极低剂量！莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T完成首例系统性红斑狼疮受试者给药临床研究这是继该候选产品在血液肿瘤领域取得突破性进展后，首次拓展至自身免疫性疾病治疗领域。 SLE是一种慢性自身免疫性疾病，因免疫系统异常活化，导致自身组织受损并影响多个器官功能。 根据疾病活动性和严重程度，SLE可分为轻度、中度和重度，严重时可危及器官功能或生命。
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重大突破！西京医院实施亚洲首例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾移植临床研究西京医院党小荣院长、张智军政委。 术中移植肾脏恢复血流后，色泽红润，随即产生尿液。 这是西京医院继今年1月7日开展国际首例基因编辑猪-脑死亡受体异种原位全肝移植取得成功后，在异种移植研究领域取得的又一临床突破，将为终末期肾病患者治疗开辟新路径。
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吉利德跳过二期临床，直接推进一针/年的HIV药物进入三期，计划27年NDA临床研究近日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，其研发的新型一年一次的HIV预防药物lenacapavir在一期临床试验中取得积极结果，计划直接进入三期临床试验。 在刚刚结束的逆转录病毒和机会性感染会议上，吉利德公布了一期临床试验数据，并在《柳叶刀》杂志上同步发表。 吉利德计划在2025年下半年启动lenacapavir一年一次给药的三期临床试验。
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全球首个！国产环形RNA放疗后遗症临床首例患者给药临床研究3月10日，转录本（上海）生物科技（RiboX Therapeutics）宣布其 环形RNA药物RXRG001在 放射性口干症患者I/IIa期临床研究（SPRINX-1）中完成首例患者给药 。 新闻稿称， RXRG001 是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 RXRG001是RiboX自主研发的由脂质纳米颗粒（LNP）包裹的环形RNA药物，通过LNP递送环形RNA在唾液腺中表达水通道蛋白AQP1增强透水性，从而提高进入口腔中的唾液流量及流速，改善患者口干症状。求实药社2025-03-12环形RNA
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股价大跌！辉瑞合作伙伴Arvinas公布PROTAC分子3期试验结果临床研究这款药物是首个在3期试验中展现出临床获益的PROTAC分子。 Vepdestrant 是一种潜在的同类首创研究性口服蛋白水解鉴定嵌合体 （PROTAC）ER降解剂 。 旨在特异性靶向和降解雌激素受体 （ER），用于治疗 ER 阳性 （ER+）/人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性 （ER+/HER2-） 乳腺癌患者。
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启函生物通用型CAR-T治疗难治性自身免疫性溶血性贫血受试者第28天评估为完全缓解临床研究今日（ 3月12日），启函生物宣布，其开发的代号为QT-019B的 双靶点通用型CAR-T细胞产品治疗难治性自身免疫性溶血性贫血患者 ，在第28天首次进行疗效评估时获得完全缓解（CR）。 该患者于2020年8月被诊断为自身免疫性溶血性贫血，既往接受过多种药物治疗，包括糖皮质激素、利妥昔单抗、他克莫司、西罗莫司、环磷酰胺、丙种球蛋白和Syk抑制剂等。 患者在接受方案规定剂量的CAR-T细胞输注后，仅在第10天出现过短暂低热，未进行处理自行恢复，无其他不良事件报道。
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泰煜投资Portfolio |柯君医药新一代抗血小板新药苯磺酸CG-0255在中国一期临床给药已全部完成临床研究近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布，其自主研发的 新一代抗血小板药物苯磺酸CG-0255注射剂和口服胶囊两个剂型在中国的一期临床试验给药已全部完成，安全性良好，各项指标均符合预期 。 近年来，心脑血管疾病已成为全球范围内主要的死亡原因之一。 CG-0255 是创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，开发了经静脉注射和口服两种剂型。
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PROTAC全球首个临床三期数据公布，辉瑞合作伙伴Arvinas股价大跌临床研究2025年3月11日，Arvinas公司（纳斯达克代码：ARVN）与辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）联合宣布，其针对雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的三期临床试验VERITAC-2取得了积极的顶线结果。 VERITAC-2是一项全球多中心、随机对照的三期临床试验，旨在评估Vepdegestrant单药治疗与氟维司群（fulvestrant）相比在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 这些患者此前接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗，但疾病仍出现进展。
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前沿|中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会淋巴瘤和白血病小组发表最新研究成果，分析两种疾病的临床和遗传学特征，促使国内诊治策略更为精准临床研究近期，由国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区肿瘤一病区高怡瑾主任主导的中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会（CCCG）淋巴瘤和白血病小组在《British Journal of Haematology》（IF=5.1）发表了题为“ Clinical and molecular characteristics of paediatric mature B-cell acute lymphocytic leukaemia and non-Hodgkin lymphoma with bone marrow involvement: A joint study between the CCCG leukaemia and lymphoma groups （ 儿童成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤/白血病的临床和分子遗传学特征分析——一项来自CCCG淋巴瘤协作组和白血病协作组的联合多中心研究 ）”的多中心联合研究文章。 然而，骨髓（BM）幼稚细胞的比例可以根据抽吸部位而有所不同，因此该研究中将成熟B-ALL与伴有BM浸润的B-NHL作为一大类疾病来进行研究。 研究通过回顾性分析总结了156例成熟B-NHL/
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潜在首款，儿童近视眼药水疗法递交新药申请；旨在功能性治愈HIV感染，TCR疗法早期临床结果积极临床研究潜在首款，低剂量阿托品滴眼液递交新药申请。 新闻稿指出， 如果获批，SYD-101将成为美国FDA批准的首个用于治疗儿童近视进展的药物。 该NDA申请基于3期临床试验STAR研究的主要及次要终点数据。
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