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  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可
    2025年1月10日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。 这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品，充分体现了环码生物的科研创新能力，是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践，也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。 聚焦未满足的治疗需求：缺血性心脏病。
    杏泽资本
    2025-01-14
    肿瘤 国家药品监督管理局 冠状动脉疾病 缺血性心脏病 上海环码生物医药有限公司
  • 2024年最值得关注的自免药物TOP10
    临床研究
    2024年最值得关注的自免药物TOP10
    表1. 2023年自免药销售额TOP10。 在这里，我们根据 2023 年的销售数据向大家介绍前 10 名最畅销的免疫学药物，了解这些药物如何塑造免疫学市场、进行临床突破和面对竞争挑战。 Humira（阿达木单抗）。
    药渡
    2025-01-14
    阿达木单抗
  • 减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531高剂量减重II期积极顶线结果
    临床研究
    减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531高剂量减重II期积极顶线结果
    近日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好 。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低 22.8% （ 安慰剂校正后21.1%） ，具有显著性差异。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达 59%。
    恒瑞医药
    2025-01-13
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP 瑞卡西单抗 夫那奇珠单抗
  • 宜明昂科IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的Ib/II期临床研究完成首例患者入组
    临床研究
    宜明昂科IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的Ib/II期临床研究完成首例患者入组
    2025年1月13日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ib/II期临床研究日前已完成首例患者入组。 这是宜明昂科公司快速推进IMM2510临床研究的又一里程碑进展。 宜明昂科计划在该研究中招募一线患者，并预计最快在2025年下半年发布该研究的初步临床数据，包括一线NSCLC患者的数据。
    宜明昂科
    2025-01-13
    肿瘤 恶性肿瘤 非小细胞肺癌 PD-L1 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 来凯医药：LAE102肥胖症I期临床重大进展
    临床研究
    来凯医药：LAE102肥胖症I期临床重大进展
    2025年1月13日，来凯医药今天宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单剂量递增研究（SAD研究）已成功完成。 SAD研究共招募了64名健康受试者，平均BMI 23.2±2.2kg/m2，包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。 截至目前，LAE102的SAD研究数据显示了令人鼓舞的安全性和耐受性特征。
    医药投资部落
    2025-01-13
    肥胖 超重 ACVR2 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 【专家面对面】刘从容教授：妇科肿瘤HER2检测临床病理意义及进展
    临床研究
    【专家面对面】刘从容教授：妇科肿瘤HER2检测临床病理意义及进展
    正所谓“精准诊疗，病理先行”，靶向治疗越来越多应用于临床，既往研究发现HER2与妇科恶性肿瘤的发生、发展及不良预后相关，请您和我们分享下HER2检测在妇科肿瘤中的临床病理意义。 这些肿瘤往往愈后不太好，它急待一个真正能够对妇瘤有着明显的治疗意义的药物出现。 我想HER2靶向ADC药物，实际上就对于这类肿瘤开启一个全新的时代。
    ADC Academy Online
    2025-01-13
    乳腺癌 胃癌 HER2 卵巢癌 子宫内膜癌
  • 2025年值得关注的临床研究
    临床研究
    2025年值得关注的临床研究
    2025年，医药领域的临床研究正站在新的历史起点，承载着无数患者的希望与医学进步的重任。 从攻克疑难杂症到优化常见疾病的治疗方案，临床研究的每一步突破，都有可能改写患者的命运，重塑我们对健康的认知。 肿瘤领域：探寻攻 克顽疾的新希望。
    一度医药
    2025-01-13
  • 国家针刺麻醉临床研究联盟成立
    临床研究
    国家针刺麻醉临床研究联盟成立
    2025年1月11日，国家针刺麻醉临床研究联盟成立大会暨第一届现代针刺麻醉学术论坛在上海召开。 国家中医药管理局党组成员、副局长王思成，国家中医药管理局科技司司长陈榕虎，国家中医药管理局医政司副司长严华国，上海市人大教科文卫委员会主任委员、上海市医师协会会长徐建光，上海市卫生健康委员会副主任、一级巡视员、上海市保健局局长胡鸿毅，上海中医药大学校长季光，上海申康医院发展中心副主任赵蓉等出席，全国近200名相关领域专家、学者参加。 国家针刺麻醉临床研究联盟聚集了科研创新、医院管理和党建科普三大板块，融合了针灸学、麻醉学、外科学三大学科领域，将以高质量的临床研究贯穿统领联盟发展，为今后在中西医结合、多学科交叉融合医学新模式的塑造上，树立一个典型范例。
    上海中医药大学
    2025-01-13
    上海中医药大学 国家针刺麻醉临床 针刺麻醉
  • 通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症II期临床试验完成首例受试者给药
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”、“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）签发的关于注射用 THDBH120 减重适应症药物临床试验批准通知书后，已开展 II 期临床试验，并于近日成功完成首例受试者给药。 此前公司 Ia 期临床试验研究结果 显示，注射用 THDBH120 安全性、耐受性良好，半衰期与同靶点产品 Tirzepatide （替尔泊肽）相比明显延长， 充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法 。 未来公司将加速推进注射用 THDBH120 在减重适应症和糖尿病适应症的研发进度，并进一步探索和挖掘其他适应症的潜力，以实现产品价值最大化。
    通化东宝
    2025-01-13
    糖尿病 GLP-1 替尔泊肽 GIP 通化东宝药业股份有限公司
  • 康方/Summit「依沃西」启动第 5 项头对头 Ⅲ 期临床
    临床研究
    康方/Summit「依沃西」启动第 5 项头对头 Ⅲ 期临床
    1 月 10 日，ClinicalTrials 网站显示，康方生物合作伙伴 Summit Therapeutics 登记了一项 Ⅲ 期临床 （NCT06767514，HARMONi-7） ，以比较 依沃西与帕博利珠单抗 用于 PD-L1 高表达 (TPS ≥ 50%) 转移性 NSCLC 患者一线治疗 的效果。 Insight 数据库显示， 这是依沃西启动的第 5 项头对头 Ⅲ 期研究 。 目前，康方/Summit 还在积极拓展依沃西的新适应症，其中包括多项头对头 PD-1/L1 的研究。
    Insight数据库
    2025-01-13
    PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 HPV L1 Summit Therapeutics PLC
  • 拜耳在研MRI对比剂Gadoquatrane在关键III期研究中达到主要和关键次要终点
    临床研究
    拜耳在研MRI对比剂Gadoquatrane在关键III期研究中达到主要和关键次要终点
    临床研究项目QUANTI评估了在研磁共振（MRI）对比剂gadoquatrane在各种潜在适应症和所有年龄段患者中的有效性和安全性。 在本研究中，Gadoquatrane达到诊断有效性终点；与剂量为0.1 mmol Gd/kg体重的大环状含钆对比剂相比，Gadoquatrane的钆剂量降低了60%。 Gadoquatrane是一种用于MRI的在研含钆对比剂。
    拜耳中国
    2025-01-13
    恶性肿瘤 多发性硬化 拜耳（中国）有限公司 脑肿瘤 转移性脑癌
  • 科济药业通用型双靶点CAR-T疗法完成首例受试者给药
    临床研究
    科济药业通用型双靶点CAR-T疗法完成首例受试者给药
    KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病，目前正在中国开展一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验。 科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR ® 通用型CAR-T技术，开发了升级版的THANK-u Plus平台，以克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。 动物实验显示， THANK-u Plus在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于THANK-uCAR ® 。
    医麦客News
    2025-01-13
    免疫系统疾病 NKG2A
  • 来凯医药LAE102肥胖症I期临床取得重大进展
    临床研究
    来凯医药LAE102肥胖症I期临床取得重大进展
    2025年1月13日，来凯医药宣布，其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对超重/肥胖在中国开展的I期临床试验取得重大进展：单剂量递增研究（SAD研究）已成功完成。 关于单剂量递增（SAD）研究。 此次SAD研究共招募了 64名健康受试者，平均BMI23.2±2.2kg/m2，包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。
    求实药社
    2025-01-13
    肥胖 超重 ACVR2 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 从结构到功能：ERG在DR中的临床应用
    临床研究
    从结构到功能：ERG在DR中的临床应用
    随着糖尿病患病率的持续上升，糖尿病视网膜病变（DR）对患者和医疗保健提供者造成的负担也在不断增加。 DR是全球工作年龄成人视力损害和失明的主要原因，影响着数百万糖尿病患者。 视网膜电图在视网膜疾病患者中可以测量什么。
    医信眼科
    2025-01-13
    糖尿病 视网膜疾病 失明 糖尿病性视网膜病 Centers for Disease Control and Prevention
  • Virol J：广生堂在研乙肝新药GST-HG141 Ⅰ期临床试验结果发表
    临床研究
    Virol J：广生堂在研乙肝新药GST-HG141 Ⅰ期临床试验结果发表
    GST-HG141 是广生堂药业开发用于慢乙肝治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂，属于II 类乙肝病毒衣壳组装调节剂。 临床前研究表明，GST-HG141 在体外具有强大的抗病毒活性，在体内的 HBV 动物模型中也有很强的疗效。 此前在中国健康受试者中进行的单次递增剂量（最多 500 毫克）和多次递增剂量（最多 200 毫克）（BID，7 天）的 1a 期临床试验显示 GST-HG141 安全性和耐受性良好。
    肝脏时间
    2025-01-13
    HBV
  • 科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    临床研究
    科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    2025年1月13日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药 。 KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病，目前正在中国开展一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验 。 科 济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-13
    免疫系统疾病 实体瘤 CD19 CD20 红斑狼疮
  • 来凯LAE102肥胖症I期临床重大进展 │ 单剂量递增（SAD）研究成功完成
    临床研究
    来凯LAE102肥胖症I期临床重大进展 │ 单剂量递增（SAD）研究成功完成
    SAD研究共招募了64名健康受试者，平均BMI 23.2±2.2 kg/m 2 ，包括5个静脉给药队列和3个皮下给药队列。 研究数据显示了令人鼓舞的安全性和耐受性特征，未报告任何腹泻病例，也未发生严重不良事件。 SAD研究共招募了 64名健康受试者 ，平均 BMI 23.2±2.2 kg/ m 2 ，包括 5个静脉给药队列 和 3个皮下给药队列 。
    Laekna来凯医药
    2025-01-13
    HER2 腹泻 AKT2 AKT3 来凯医药科技（上海）有限公司
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