华东医药三项GLP-1药物研究成果即将亮相ADA大会

华东医药股份有限公司

2025/03/19

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GIP GLP-1 华东医药股份有限公司糖尿病 HDM-1005注射液

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2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议将于6月20-23日在美国芝加哥举行。ADA科学会议是全球糖尿病领域最具影响力的年度学术盛会之一，汇聚了临床医生、研究人员、教育工作者及行业专家，共同探讨糖尿病的基础研究、临床实践、预防策略及技术创新。其中，华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选大会Oral Presentation，自研口服小分子GLP1激动剂HDM1002-102研究以及司美格鲁肽注射液III期研究结果入选大会POSTER Presentation。

HDM1005

论文题目：Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK), and Pharmacodynamics (PD) of a Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist (HDM1005)—A Phase I, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single and Multiple Dose-Escalation Study

报告编号：142-OR

Session：IncretinBased Combination Therapies for Obesity—Clinical Studies

汇报时间：计划为Friday Jun 20, 2025 5:45 PM - 6:00 PM

研究内容：HDM1005注射液是多肽类GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂，在1a和1b 期研究中，HDM1005 显示出较好的安全性和良好的PK特征。经过4周治疗，HDM1005组最大平均减重10.29%。此外，HDM1005还可降低第4周时的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。这些数据为HDM1005后续进一步临床开发提供了充分的依据。

HDM1002

论文题目：HDM1002 in Chinese Adults with Overweight or Obesity-A Randomized, Placebo-Controlled, Four-Week, Phase 1b Study

报告编号：737-P

分类：12-B Clinical Therapeutics—Incretin-Based Therapies

展示时间：计划为Sunday Jun 22, 2025 12:30 PM - 1:30 PM

研究内容：HDM1002 是一种新型的、口服生物可利用的GLP-1激动剂，在这项 1b 期双盲、安慰剂对照的多剂量递增研究中，HDM1002片50-400mg剂量范围内连续给药28天，安全性和耐受性良好。常见不良事件为胃肠道相关，绝大多数为轻度恶心和呕吐。HDM1002片100mg或以上剂量组第28天体重降低显著优于安慰剂组，呈现剂量依赖性，目标剂量组范围内受试者第28天体重较基线平均下降4.9%~6.8%。HDM1002 同时显示出较好的安全性和良好的 PK 特征。这项研究支持HDM1002超重或肥胖适应症中的进一步临床开发。

司美格鲁肽注射液

论文题目：Efficacy and Safety of HDG1901 vs Ozempic® in Patients with Type 2 Diabetes (T2D): A Randomized, Open-label, Bioequivalence Phase 3 Trial

报告编号：839-P

分类：12-D Clinical Therapeutics—Other Therapeutic Agents

报告时间：计划为Sunday Jun 22, 2025 12:30 PM - 1:30 PM

研究内容：HDG1901 是司美格鲁肽——一种GLP-1 RA的生物类似物，在一项 3 期试验中比较了二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中HDG1901与对照药物诺和泰^®的有效性和安全性。结果显示司美格鲁肽注射液与诺和泰^®疗效相当，结果达到等效性。两组安全性良好，HDG1901组TEAE、TRAE和SAE的发生率数值上均略低于诺和泰^®组。为T2DM患者提供了另一种治疗的选择。

围绕GLP-1靶点，公司已构筑了全方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药。本次公司三项GLP-1创新药及生物类似药产品的研究结果成功入选第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议口头报告及壁报展示环节，意味着公司创新研发实力获得国际认可。未来，华东医药将继续深入践行“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，坚持“自主研发+合作引进”，不断丰富创新产品管线，致力于成为一家以科研创新驱动的国际化医药品牌强企，更好地服务全球患者。

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1、本新闻旨在分享公司（或合作伙伴）研发工作的前沿进展资讯，非广告用途，相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考使用；

2、本新闻稿中内容不涉及对任何药品和/或适应症作推荐；

3、本新闻稿中涉及的信息仅供参考，具体信息以公司在深圳证券交易所发布的文件为准。公司新闻稿和公告不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导；

4、截至本文发布，公司的HDM1005、HDM1002、司美格鲁肽注射液尚未被国家药品监督管理局批准上市；

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