医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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一封来自NFS-01注册临床研究患者的来信临床研究近日，纽福斯收到一封来自NFS-01中国注册临床研究患者家属的来信：患者在经历了发病“失明”的绝望后，正经历治疗后视力显著改善的喜悦。 每一份来自患者的喜悦，也是纽福斯的喜悦！ 纽福斯始终坚持 “ 患者第一 ” 的价值观，这也是推动公司科技创新和加速新药研发的动力。
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iPSC衍生角膜细胞疗法突破临床瓶颈，全球千万患者迎来曙光临床研究角膜移植是目前治疗严重视力障碍（如角膜缘干细胞缺乏症、大泡性角膜病变等）的主要手段，但全球每年仅约18万例手术可满足1200万患者的迫切需求。 传统角膜移植面临供体短缺、免疫排斥、术后并发症等瓶颈，而诱导多能干细胞（iPSC）技术的突破为这一领域带来了革命性变革。 iPSC技术通过基因重编程技术将体细胞（如皮肤、血液细胞）逆转为多能干细胞状态，具有分化为角膜内皮细胞、角膜上皮细胞等多种类型细胞的潜力。
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圣因生物宣布靶向C3 siRNA药物SGB-9768启动Ⅱ期临床试验临床研究● SGB-9768是国内首款进入Ⅱ期临床试验的靶向补体C3的siRNA药物，展现了圣因生物在该领域的领先地位。 ● 基于Ⅰ期临床试验获得的良好数据，圣因生物启动SGB-9768在IgAN，C3G，IC-MPGN等适应症的Ⅱ期临床试验。 圣因生物SGB-9768 Ⅱ 期临床试验研究中心启动会。
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Tezspire追赶Dupixent，优异试验数据难缩小市场差距！临床研究阿斯利康 / 安进合作开发的靶向于 TSLP 单抗 Tezspire （ tezepelumab / 特泽鲁单抗 ） 2024年刚 晋级 为 “ 重磅炸弹 ” ，近日又迎来喜讯 —— Tezspire 在 慢性鼻窦炎伴有鼻息肉 （ CRSwNP ） 临床 试验中 数据表现 优异。 经安慰剂调整后 ， Tezspire 治疗 NPS 平均 降低了 2.07 分 ， NCS 降低了 1.03 分。 据两家公司称， Tezspire 还将对后续手术的需求减少了 98 ％，全身性糖皮质激素减少了 88 ％。
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创新多肽偶联药物达3期临床主要终点，今年递交新药申请临床研究ITM Isotope Technologies公司今日发布了其专有的靶向放射性疗法177Lu-edotreotide（亦称ITM-11），在治疗无法手术切除的进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者的3期临床试验COMPETE中获得的积极结果。 数据显示， 与活性对照相比，177Lu-edotreotide显著提高患者的无进展生存期（PFS）。 COMPETE是一项前瞻性、随机、含活性对照、开放标签的3期临床试验，旨在评估 177Lu-edotreotide 与依维莫司（everolimus）这一标准治疗方案相比的疗效和安全性。
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和黄医药宣布完成HMPL-453用于治疗肝内胆管癌的中国II期注册研究的患者入组临床研究注册研究阶段共纳入87名患者。 研究的首名患者于 2023 年3 月接受首次给药治疗，和黄医药预计将在2025 年年底左右公布该研究的顶线结果。 若取得积极结果，将支持向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请。
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潜在“first-in-class”小分子再达3期临床主要终点，新药申请递交在即临床研究Tris Pharma今日宣布， 在研疗法cebranopadol，在治疗拇囊炎切除术后中度至重度急性疼痛的关键性3期临床试验ALLEVIATE-2中达到主要临床终点，与安慰剂相比显著减轻患者疼痛。 此前，cebranopadol在治疗腹壁整形手术后中度至重度急性疼痛的3期临床试验 ALLEVIATE-1 中也达到试验主要终点。 基于这些积极结果， 该公司计划今年向美国FDA递交新药申请（NDA）。
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眼科AAV基因疗法启动3期临床试验，国内nAMD基因治疗进展频频临床研究近日，Adverum Biotechnologies宣布启动其眼科AAV基因疗法Ixo-vec（ixoberogene soroparvovec）的 3期 临床试验ARTEMIS。 这项关键试验旨在评估Ixo-vec作为 一次性玻璃体内（IVT）注射疗法 ，用于 治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者的疗效和安全性 。 ARTEMIS是计划进行的两项评估Ixo-vec在nAMD患者中疗效的3期注册试验中的第一项， 主要终点指标是治疗后一年（即第52周和第56周的平均值）时，与基线相比的最佳矫正视力（BCVA）的平均变化值，其非劣效性（NI）界值为-4.5个字母。
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全球首个！睿健医药针对早发型帕金森病iPSC细胞治疗产品完成I期入组临床研究近日， 睿健医药宣布，其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下， 完成Ⅰ期临床试验全部受试者入组 。 这是 全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多 巴胺能前体细胞治疗产品 ，此次NouvNeu003项目成功完成I期入组，标志着该药物研发取得重要阶段性成果，帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。 不同于普通帕金森病，早发型帕金森病具有发病 年龄早，病程长，且临床表现异质性大等特点 ，是一种更难治的帕金森病类型。
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AD治疗开辟全新途径！原位神经再生基因疗法启动临床试验临床研究2025年3月5日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的“一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 成功召开。 中国科学技术大学附属第一医院神经内科施炯教授担任该研究主要研究者 （PI） ，并得到神经外科钱若兵教授、齐印宝教授团队的大力支持。 该研究用的基因治疗药物NXL-001由神曦生物自主研发，标志着全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段。
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斥资3亿美元！从被FDA取消认定，到如今3期临床成功，武田赌赢了临床研究在医药研发的激烈赛道上， 武田制药与 Protagonist Therapeutics联合开发的Rusfertide，经历了从被质疑到取得重大突破的戏剧性转折 ，其故事备受行业关注。 Rusfertide 是一种具有创新性的hepcidin模拟肽疗法，旨在解决真性红细胞增多症（PV）患者未被满足的医疗需求。 PV是一种罕见的血液疾病，患者的骨髓会产生过多的红细胞，导致血液黏稠度增加，进而引发心血管和血栓事件的风险大幅上升。
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翰森制药B7-H4 ADC迈入III期临床……临床研究这是首个进入III期临床阶段的B7-H4 ADC药物，开创了癌症治疗的新篇章。 HS-20089 作为翰森制药倾力打造的B7-H4 ADC药物，其独特之处在于搭载了拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）作为有效载荷，且药物抗体比（DAR）高达6，展现了强大的靶向与杀伤能力。 本次临床试验是一项多中心、随机、开放、阳性药物对照的研究，共计纳入468例患者。
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NEJM：仅需1周，有效缓解瘙痒和荨麻疹症状，效果维持半年，约30%患者症状完全消失！临床研究若无特定诱发因素，则属于慢性自发性荨麻疹。 慢 性自发性荨麻疹好发于30岁以上青中年人群，女性多于男性 。 二代H1抗组胺药是慢性自发性荨麻疹的一线治疗药物，但仍有超过50%的患者在接受治疗后未能得到有效控制，相关国际指南建议，可增加抗IgE生物制剂作为二线治疗措施。
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首个肿瘤mRNA疫苗有望在2027年推出；安进减肥药启动III期临床临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 mRNA肿瘤疫苗的重磅节点，可能近了。 3月5日，据全球临床试验收录网站clinicaltrials，安进启动了AMG 133的两项减重III期临床试验，标志着AMG 133进入III期开发阶段。
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云顶新耀：mRNA肿瘤疫苗，完成首例患者给药临床研究3月6日，港股上市的创新药企业云顶新耀宣布，公司自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16，已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药，标志着此项临床试验项目的里程碑进展。 EVM16是一款AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。 根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，云顶新耀使用自主研发且具备自我迭代能力的EVER-NEO-1“妙算”肿瘤新抗原人工智能AI算法系统，识别出具有较高免疫原性的肿瘤新抗原，并设计出编码数十种肿瘤新抗原的mRNA治疗性疫苗。
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1月1针，新一代减肥药进入三期临床临床研究
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HER2+VEGF+CTLA4+PDL1！恒瑞新联合疗法启动临床临床研究3 月6 日，恒瑞发布公告，其注射用 SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液获得 CDE 批准开展临床， 具体为：注射用 SHR-A1811 联合方案治疗晚期实体肿瘤 的开放、多中心 Ib/II 期临床研究。 Insight 数据库显示，恒瑞已于 3 月 5 日启动一项 Ib/II 期临床试验 （NCT06859775） ， 旨在评估该联合方案治疗复发或转移性 宫颈癌 的耐受性、安全性、药代动力学特征和免疫原性，并初步评估该联合方案治疗复发或转移性宫颈癌的疗效。 SHR-A1811 （ 瑞康曲妥珠单抗） 是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC ，由曲妥珠单抗、可裂解多肽连接子、以及 Exatecan 衍生物 SHR9265 组成，可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2，通过组织蛋白酶水解释放游离毒素，从而抑制 DNA 拓扑异构酶 I 的活性，最终诱导肿瘤细胞的凋亡。
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神济昌华SNUG01在北京大学第三医院正式启动多中心IIT临床研究临床研究2025年3月6日，由北京大学第三医院神经内科牵头、渐冻症领域权威专家樊东升教授领衔开展的SNUG01基因治疗药物多中心临床研究（IIT-02）在京启动，标志着该药物针对肌萎缩侧索硬化（ALS）的临床研究进入新阶段。 本次启动的IIT-02研究采用多中心、单臂、开放设计，重点探索不同剂量下鞘内注射SNUG01治疗ALS患者的安全性、耐受性及初步疗效。 此前完成的SNUG01-IIT-01研究已验证该药物安全耐受性良好，在疗效指标及生物标志物改善方面呈现积极信号。
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Cell Stem Cell | hiPSCs用于帕金森病自体细胞疗法的安全性和有效性的临床前评估临床研究帕金森病 （Parkinson’s Disease, PD ） 是一种常见的神经退行性疾病，主要影响中老年人，其主要特征是 中脑多巴胺能神经元 （ mDANs ） 的退化，导致多巴胺神经递质的减少，进而引发运动功能障碍。 近年来，细胞替代疗法 （Cell Replacement Therapy, CRT） 作为一种潜在的治疗方法受到了广泛关注，特别是 人类诱导多能干细胞 （human induced pluripotent stem cells, hiPSCs ） 的出现，为个性化治疗提供了新的可能。 hiPSCs可以从患者的体细胞 （如皮肤成纤维细胞） 中重新编程获得，并分化为多种细胞类型，包括多巴胺能神经元。
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2025 AACR：惠和生物将公布三抗TCE药物CC312血液瘤和自免最新临床研究数据临床研究惠和生物 2 篇摘要入选 2025 年 AACR 会议，公司将于 2025 年 4 月 28 日（美国东部时间）在美国芝加哥 展示公司首款高度差异化、潜在同类最佳的候选药物（ CC312 ）的临床前和临床研究的最新数据 。 CC312 目前正在中国进行血液瘤的临床 I 期研究，并处于剂量递增阶段，本次 AACR 年会将首次公开发布这一研究的最新结果。 此次 AACR 惠和生物也将首次公开披露 CC312 在 SLE 等自免适应症中的最新研究成果。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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