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  • 白皮书：《智能临床试验：利用生成式人工智能加速治疗创新》
    临床研究
    白皮书：《智能临床试验：利用生成式人工智能加速治疗创新》
    本白皮书深入探讨了生成式人工智能（ Gen AI ）在加速药物研发、优化临床试验流程方面的潜力与影响。 随着全球医疗行业面临成本飙升和创新速度缓慢的双重挑战，利用先进科技手段提高临床试验效率已成为当务之急。 本文通过分析当前临床试验面临的困境，提出了 生成式人工智能 作为解决之道的多项应用前景。
    数字医疗
    2025-01-09
    人工智能
  • 石药集团SYH2059片获临床试验批准
    临床研究
    石药集团SYH2059片获临床试验批准
    1月7日，石药集团宣布，本集团开发的SYH2059片（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品由本集团小分子药物创新设计平台研发，是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B (PDE4B)抑制剂。 PDE4B抑制剂通过调节炎症因子的释放、抑制成纤维细胞的增殖与分化等，发挥抗炎和抗纤维化的作用。
    石药集团
    2025-01-09
    特发性肺纤维化 石药集团有限公司 间质性肺疾病 PDE4B
  • 显著改善疾病症状！潜在“first-in-class”小分子将迈入3期试验阶段
    临床研究
    显著改善疾病症状！潜在“first-in-class”小分子将迈入3期试验阶段
    今日，LB Pharmaceuticals宣布NOVA临床2期研究的积极顶线结果。 分析显示，其在研口服小分子疗法LB-102达到主要终点。 与安慰剂相比，所有剂量的LB-102可显著改善急性精神分裂症成年患者的精神分裂症阳性和阴性症状量表（PANSS）总分。
    药明康德
    2025-01-09
    精神分裂症 LB-102 LB Pharmaceuticals Inc
  • 100%晚期癌症患者关键指标下降！双抗免疫疗法积极试验结果公布
    临床研究
    100%晚期癌症患者关键指标下降！双抗免疫疗法积极试验结果公布
    Vir Biotechnology今日公布旗下两款T细胞接合器（TCE）VIR-5818与VIR-5500的初步1期临床数据。 数据显示，这两种在研疗法在曾接受过多线治疗的癌症患者中观察到早期临床应答的信号，剂量递增仍在进行中，最大耐受剂量（MTD）尚未确定。 其中， VIR-5500在治疗前列腺癌患者的临床试验中让100%患者的前列腺特异性抗原（PSA）指标产生下降。
    药明康德
    2025-01-09
    恶性肿瘤 前列腺癌 PSA Vir Biotechnology Inc VIR-5500
  • 媒体关注 | 中国生物制药跻身2024全球新药临床进展前五
    临床研究
    媒体关注 | 中国生物制药跻身2024全球新药临床进展前五
    根据Insight数据库，这一年全球有近2500款新药项目临床进度发生变化。 全球新药临床进展数量超过15 款的有23家药企，仅中国药企就有7家。 根据 Insight 数据库统计，2024年中国生物制药有 32款新药临床发生进展 ， 其中28款隶属于正大天晴 。
    正大制药订阅号
    2025-01-09
    哮喘 纳地美定 中国生物制药有限公司 慢性鼻窦炎 江苏普莱医药生物技术有限公司
  • 首个！EGFR/MET双抗联合疗法 vs 奥希替尼延长OS超一年
    临床研究
    首个！EGFR/MET双抗联合疗法 vs 奥希替尼延长OS超一年
    当地时间1月7日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布其3期MARIPOSA研究的顶线结果。 分析显示，与当前标准治疗相比，其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）口服药物Lazcluze（lazertinib），作为一线疗法治疗带有 EGFR 外显子19缺失（ex19del）或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者时，可在临床与统计学上显著改善患者的总生存期（OS）。 中位 OS 的改善预计将超过一年。
    医麦客News
    2025-01-08
    EGFR 非小细胞肺癌 埃万妥单抗 兰泽替尼 Johnson & Johnson Inc
  • 严景华团队研发的呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗获得临床试验批件
    临床研究
    严景华团队研发的呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗获得临床试验批件
    2025年1月6日，国家药品监督管理局批准由昌平实验室严景华团队研发的呼吸道合胞病毒重组蛋白疫苗用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的临床试验。 RSV是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最常见的病毒病原，是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。 RSV在老年人群中的引起住院和死亡率与流感相当。
    药时空
    2025-01-08
    国家药品监督管理局 RSV 下呼吸道疾病
  • 诺宇自研核药68Ga-NYM032已完成I/II期临床试验
    临床研究
    诺宇自研核药68Ga-NYM032已完成I/II期临床试验
    近期，诺宇医药宣布，公司自主研发的 68 Ga-NYM032注射液已完成I/II期临床试验的全部受试者入组及给药。 该款潜在的"Best in Class"前列腺癌诊断核药，从首例受试者入组至步入临床后期仅用时不到半年，充分验证了诺宇在药物研发和临床推进方面的速度与实力。 68 Ga-NYM032有望为前列腺癌诊断提供一种全新的、非侵入式的解决方案。
    诺宇生物
    2025-01-08
    前列腺癌 无锡诺宇医药科技有限公司
  • EJNMMI：诺宇新一代PSMA靶向诊疗一体化核药初步研究结果发布
    临床研究
    EJNMMI：诺宇新一代PSMA靶向诊疗一体化核药初步研究结果发布
    近期，欧洲核医学和分子成像杂志(European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging)刊登了一篇重要文章，初步评估了新一代诊疗一体化核药 68 Ga / 177 Lu-NYM032在前列腺癌（PCa）中的诊断和治疗潜力。 PSMA是前列腺癌的重要生物标志物和治疗靶点。 该两款PSMA靶向新型小分子核药由诺宇医药自主研发，同一前体结构的设计使其具备了真正的诊疗一体化属性。
    诺宇生物
    2025-01-08
    PSMA 前列腺癌 无锡诺宇医药科技有限公司
  • 荣登Annals of Oncology｜维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂治疗晚期尿路上皮癌优势显著
    临床研究
    荣登Annals of Oncology｜维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂治疗晚期尿路上皮癌优势显著
    近三年随访数据显示，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率（ORR）达73.2%，中位总生存期（OS）达33.1个月，这是 迄今为止晚期尿路上皮癌ADC联合PD-1治疗前瞻性临床研究报道数据中的最高ORR和最长OS数据。 晚期尿路上皮癌患者迎来新治疗选择。 尿路上皮癌（UC）是世界第六大常见癌症。
    荣昌生物
    2025-01-08
    PD-1 特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 溃疡性结肠炎 尿路上皮癌
  • 延长OS超一年！强生EGFR/CMET双抗组合疗法3期结果积极
    临床研究
    延长OS超一年！强生EGFR/CMET双抗组合疗法3期结果积极
    1月7日，强生公司宣布了 MARIPOSA 3 期研究 的癌症治疗总生存期（OS）黄金标准终点的积极顶线结果。 该研究评估了RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) 加 LAZCLUZE™ (拉唑替尼) 作为一线疗法治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 19 号外显子缺失 (ex19del) 或 L858R 取代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的效果。 MARIPOSA是一项随机3期研究， 共招募了1074名患者。
    药研网
    2025-01-08
    EGFR 非小细胞肺癌 Johnson & Johnson
  • 烟台毓璜顶医院介入治疗科完成烟威首例肾上腺转移瘤冷冻消融治疗
    临床研究
    烟台毓璜顶医院介入治疗科完成烟威首例肾上腺转移瘤冷冻消融治疗
    近日，烟台毓璜顶医院介入治疗科应用复合式冷热消融技术，成功治愈一例左肾上腺寡转移患者。 复合式冷热消融技术具有创伤小、恢复快、可重复、安全性高、并发症少等诸多优势。 68岁的张先生患酒精性肝硬化多年，半年前查体发现肝内巨大肿瘤，多次在烟台毓璜顶医院行介入栓塞治疗。
    烟台毓璜顶医院
    2025-01-08
    肿瘤 肾上腺肿瘤
  • 关注 | 摩漾生物Aphranel®注射用羟基磷酸钙面部填充剂注册临床研究结果发布！
    临床研究
    关注 | 摩漾生物Aphranel®注射用羟基磷酸钙面部填充剂注册临床研究结果发布！
    近年来，“再生医美”已然成为了医美行业的热门议题。 在轻医美趋势的推动下，填充塑型市场正在逐步抢夺整形手术市场，填充剂也成为了求美者安全自然变美的第一选择。 使用Aphranel Magic Crystal™专利技术，每个微球的直径约为25至45微米，平均粒径为30.3微米 ，由直径为1至2微米的众多颗粒通过离子键结合在一起。
    Medactive
    2025-01-08
    上海摩漾生物科技有限公司
  • 2024 年，国内 77 款生物创新药进入 Ⅲ 期临床
    临床研究
    2024 年，国内 77 款生物创新药进入 Ⅲ 期临床
    新药研发中，生物药是企业布局的重要方向，并在近年来保持增长趋势。 数据来源： Insight 数据库。 去年进入 Ⅲ 期的 77 款生物新药中， 抗肿瘤药物最多，有 28 款 （占比 36%） ，包括 26 款国产药和 2 款进口药。
    Insight数据库
    2025-01-08
    肿瘤
  • LIVER INT‌‌：东阳光药在研乙肝新药福瑞赛定 （Freethiadine）I 期临床结果发表
    临床研究
    LIVER INT‌‌：东阳光药在研乙肝新药福瑞赛定 （Freethiadine）I 期临床结果发表
    福瑞赛定（Freethiadine）是东阳光药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 I 类衣壳组装调节剂（CAM），该药基于甲磺酸莫非赛定（GLS4）进行改良。 吉林大学第一医院和东阳光药研究人员近期在 Liver International 杂志发表了该药在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中进行的phase I 期临床研究结果。 福瑞赛定（Freethiadine）的该项phase I 期临床研究包含两个部分，分别是在健康志愿者中进行部分和在慢乙肝患者中进行部分。
    肝脏时间
    2025-01-08
    广东东阳光药业股份有限公司 吉林大学第一医院
  • 药物非临床研究优选体外代谢模型——微粒体
    临床研究
    药物非临床研究优选体外代谢模型——微粒体
    Keywords：Microsomes, CytochromeP450, CYP450, Pharmacokinetics(PK）, Drug Metabolism。 药物代谢是指药物在体内发生的化学变化，导致药物结构发生改变，也被称为药物在体内的生物转化。 大部分药物完成代谢后药理作用减弱或消失，少数药物才能发挥治疗作用。
    IPHASE
    2025-01-08
    CYP2B6 MAO
  • 石药集团抗体药物偶联物SYS6045获临床试验批准
    临床研究
    石药集团抗体药物偶联物SYS6045获临床试验批准
    1月7日，石药集团宣布， 本集团开发的SYS6045（抗体药物偶联物）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验 。 该产品为一款单克隆抗体药物偶联物，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。 该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌、结直肠癌等。
    石药集团
    2025-01-08
    大肠癌 宫颈癌 胃癌 石药集团有限公司 子宫内膜癌
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