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  • 2024「十大临床突破」发布，海医大成果独占2项！
    临床研究
    2024「十大临床突破」发布，海医大成果独占2项！
    2024年医疗界十大临床突破。 其中，中国成果达到了4项。 海军军医大学成果独占2项。
    海医大发布
    2024-12-30
    海医
  • 精准医疗 千例里程碑丨吉大-院普外中心-胃结直肠外科完成1000例达芬奇机器人手术
    临床研究
    精准医疗 千例里程碑丨吉大-院普外中心-胃结直肠外科完成1000例达芬奇机器人手术
    近年来，王权手术团队利用达芬奇手术平台系统实现胃肠道肿瘤手术的全面覆盖，单人单机手术增长速度位居东北地区第一位。 目前，普外中心—胃结直肠外科已有9组达芬奇机器人手术团队完成培训，科室累计完成超1200例达芬奇机器人手术。 “达芬奇手术机器人中国胃结直肠外科临床手术教学示范中心”正式落户吉大一院，吉林省机器人手术的发展也迈入了新的篇章。
    吉林大学白求恩第一医院
    2024-12-30
    PD-1 大肠癌 胃肠癌 吉林大学 胃肠道恶性肿瘤
  • 科济药业Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究成功！
    临床研究
    科济药业Claudin18.2 CAR-T治疗胃癌II期研究成功！
    该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期。 此次临床试验是一项在中国范围内开展的随机对照、多中心研究，旨在深入评估舒瑞基奥仑赛注射液在治疗Claudin18.2表达阳性、且至少经过2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者中的疗效与安全性。 试验中，受试者被以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择的治疗组（涵盖紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗等多种药物）。
    摩熵医药
    2024-12-30
    纳武利尤单抗 紫杉醇 伊立替康 阿帕替尼 多西他赛
  • 甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-1完成首例受试者给药
    临床研究
    甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-1完成首例受试者给药
    中国北京，2024年12月30日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖/超重受试者中的首项大规模III期临床研究（GRADUAL-1）完成首例受试者给药， 标志着全球首款适应症为肥胖/超重的GLP-1RA双周制剂正式进入III期临床阶段。 本研究是一项在经饮食运动管理后体重控制不佳的中国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的III期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20244647）。 GRADUAL-1研究的主要研究者、北京大学人民医院教授。
    甘李药业
    2024-12-30
    肥胖 GLP-1R 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 甘李药业股份有限公司 超重
  • 比邻星企业新闻 | 适应症再次拓展——乘典生物首发项目CD-001新适应症临床申请获国家药监局受理
    临床研究
    比邻星企业新闻 | 适应症再次拓展——乘典生物首发项目CD-001新适应症临床申请获国家药监局受理
    中国·苏州，2024年12月30日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001在获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)晚期实体瘤适应症临床默许后，用于治疗晚期恶性血液肿瘤的新适应症临床申请又获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理，受理号为： CXSL2400919。 此次国内新临床适应症受理表明该药物在肿瘤治疗领域具有广泛的应用潜力，也标志着药物即将进入多适应症临床研究的加速开发阶段。 目前该药物用于治疗晚期实体瘤的适应症已获美国FDA及中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，血液肿瘤IND申请正在中国国家局审理中。
    比邻星创投
    2024-12-30
    国家药品监督管理局 血液肿瘤 肿瘤 晚期实体瘤 IL-21
  • GC101关键II期临床完成首批患者入组
    临床研究
    GC101关键II期临床完成首批患者入组
    12月30日，君赛生物 “ 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期黑色素瘤患者的多中心、随机对照、开放标签、II期临床试验(MIZAR-003)” 在组长单位北京大学肿瘤医院完成首批患者入组。 GC101 依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL ® 细胞富集扩增平台开发而成， 是君赛生物研发进度最快的TIL疗法管线，也是 全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法 。 已有临床数据显示， GC101针对 多种类型晚期实体肿瘤 的客观缓解率(ORR) 超35% ，已有 4例患者 肿瘤被完全清除，获得 完全缓解(CR) 疗效，其中无瘤生存最久时间已 超3年 。
    君赛生物
    2024-12-30
    北京大学肿瘤医院 胰腺癌 恶性肿瘤 IL-2 上海君赛生物科技有限公司
  • RSV mRNA疫苗I期首批受试者完成接种，阿法纳1年拿下3项临床批件
    临床研究
    RSV mRNA疫苗I期首批受试者完成接种，阿法纳1年拿下3项临床批件
    未来这些志愿者将接受多次访视，以监测他们的健康状况、免疫反应以及可能出现的任何不良反应，并为后续的临床试验提供重要依据。 呼吸道合胞病毒是一种单负链RNA病毒，可以感染所有年龄段人群，尤其在老年人和婴幼儿中，RSV病毒感染往往引发更为严重的临床症状，如肺炎、支气管炎等，甚至可能危及生命。 因 此，研发具有高效保护力的RSV疫苗具有重要的战略意义。
    医麦客News
    2024-12-30
    支气管炎
  • 2024 SABCS｜恒瑞创新药达尔西利用于晚期乳腺癌伴内脏危象最新研究结果亮相
    临床研究
    2024 SABCS｜恒瑞创新药达尔西利用于晚期乳腺癌伴内脏危象最新研究结果亮相
    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于近日在美国圣安东尼奥举行。 该研究达到了预设的主要终点，提示达尔西利联合内分泌治疗有望成为此类患者的新选择 。 对于合并内脏危象的晚期乳腺癌患者，目前临床上主要选择化疗，以达到快速控制疾病进展的目的 。
    恒瑞医药
    2024-12-30
    乳腺癌 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 达尔西利 SHR-4849注射液
  • 江苏威凯尔VC005片完成口服治疗中重度特应性皮炎首例受试者给药
    临床研究
    江苏威凯尔VC005片完成口服治疗中重度特应性皮炎首例受试者给药
    近日，由江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（简称“AD”），完成Ⅲ期临床首例受试者给药。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的新一代JAK1抑制剂。 药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,临床用于治疗炎症与自免疾病。
    威凯尔医药
    2024-12-30
    JAK1 VC-005凝胶 VC-004胶囊 适应障碍 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
  • 科济药业大涨！其胃癌候选药物关键II期临床取得积极进展
    临床研究
    科济药业大涨！其胃癌候选药物关键II期临床取得积极进展
    科济药业-B（02171） 早盘上涨4.05% ，涨势喜人。 源于科济药业今早公布的一个大消息！ 其Claudin18.2 CAR-T 舒瑞基奥仑赛注射液 中国胃癌关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。
    Being科学
    2024-12-30
    肝癌 CT-041自体CAR T细胞注射液 胃癌 Claudin18.2 重庆大学
  • 只需注射 1 次！诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群
    临床研究
    只需注射 1 次！诺华 SMA 基因疗法 III 期临床成功，用于 2-18 岁人群
    12 月 30 日，诺华宣布一项 III 期随机、双盲、假对照 STEER 研究 达到主要终点 。 该研究旨在评估 一次性鞘内注射 Onasemnogene abeparvovec (OAV101 IT) 对未经治疗的 2 型 SMA 患者 （年龄 2 至 18 岁，能够坐立但从未独立行走） 的临床疗效、安全性和耐受性。 根据新闻稿指出，这是 首个在 两岁及以上未接受治疗的SMA 患者 中具有临床获益的试验性基因疗法。
    Insight数据库
    2024-12-30
    Novartis AG OAV-101注射液 脊髓性肌萎缩症
  • 艾博生物进军TCE：ABO2203启动自免IIT临床，mRNA表达CD3/CD19双抗
    临床研究
    艾博生物进军TCE：ABO2203启动自免IIT临床，mRNA表达CD3/CD19双抗
    该IIT临床在瑞金医院进行，计划入组26例自免患者，包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症、特发性炎症性肌病等。 艾博生物研发管线以肿瘤、抗感染为主，此次IIT启动意味着正式进军自免领域。 自免热潮吸引了多种药物形式纷纷加入竞争，包括CAR-T、CAR-NK、TCE双抗/多抗、MCE（CD47双抗）、体内CAR-T、mRNA等。
    医药笔记
    2024-12-30
    类风湿关节炎 CD47 CAR-NK 艾博（武汉）生物技术有限公司 特发性炎症性肌病
  • 实体瘤终获突破：科济药业Claudin18.2 CAR-T胃癌关键临床成功
    临床研究
    实体瘤终获突破：科济药业Claudin18.2 CAR-T胃癌关键临床成功
    舒瑞基奥仑赛为科济药业的核心管线，除了三线及以上治疗胃癌之外，也在积极向早线治疗拓展，包括胰腺癌的辅助治疗、胃癌的辅助治疗等。 舒瑞基奥仑赛为全球首创的Claudin18.2 CAR-T疗法，科济药业还在开发利用其专有的CycloCAR®技术增强的迭代Claudin18.2 CAR-T疗法。 舒瑞基奥仑赛采用了优化的scFv，提高了CAR-T细胞的稳定性和结合亲和力，有助于提高疗效和安全性。
    医药笔记
    2024-12-30
    胰腺癌 胃癌 Claudin18.2
  • T-Classifier®肺癌早筛/早诊
    临床研究
    T-Classifier®肺癌早筛/早诊
    最新的研究表明，癌症的年轻化趋势日益明显，年轻人群体中的癌症发病率正逐渐升高。 2024年4月7日，华盛顿大学医学院的研究团队在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上发布了一项关于加速衰老在年轻人中更为常见，并且与早发性实体瘤的发病率增加有关的前瞻性研究。 研究发现，加速衰老现象在年轻人中更为普遍，并且与早发性实体肿瘤发生率的增加紧密相连。
    艾沐蒽生物科技
    2024-12-30
    肿瘤 肺癌 TCR 胶质瘤 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
  • 一期“益”会 | 长达14个月无复发生存，险处逢生——特瑞普利单抗联合疗法辅助治疗助力1例孤立肾肾盂癌患者冲破黑暗
    临床研究
    一期“益”会 | 长达14个月无复发生存，险处逢生——特瑞普利单抗联合疗法辅助治疗助力1例孤立肾肾盂癌患者冲破黑暗
    上尿路尿路上皮癌（UTUC）包括肾盂癌和输尿管癌，占尿路上皮癌的5％～10％，恶性程度高。 其中，孤立肾肾盂癌更为罕见，其手术治疗方案尚存争议。 近期， 兰州大学第二医院泌尿外科尚攀峰 教授团队报告了 1 例 高风险 孤立肾肾盂癌 患者 ，经开放性右侧肾部分切除术后， 接受特瑞普利单抗联合 维迪西妥单抗的免疫靶向联合治疗 6 周期 ， 术后实现了长达 14 个月的无复发生存获益 。
    君实医学
    2024-12-30
    PD-L1 特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 依托泊苷 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果
    临床研究
    科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果
    12月30日，科济药业宣布，其 Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌 关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。 该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估 舒瑞基奥仑赛注射液治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性 ，受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。 舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
    药研网
    2024-12-30
    胰腺癌 纳武利尤单抗 胃癌 伊立替康 阿帕替尼
  • 基因启明GKL-006 注射液注册性临床试验第三家试验中心（山西医科大学第一医院）启动
    临床研究
    基因启明GKL-006 注射液注册性临床试验第三家试验中心（山西医科大学第一医院）启动
    近日，基因启明自主研发的iNKT细胞治疗产品“GKL-006注射液”注册临床试验在山西医科大学第一医院正式启动。 这是该临床试验的第三家试验中心，标志着GKL-006注射液的临床试验进入了一个全新的阶段。 山西医科大学第一医院作为一所集医疗、教学、科研为一体的综合性医院，拥有强大的科研实力和丰富的 临床经验。
    基因启明
    2024-12-30
    北京基因启明生物科技有限公司 GKL-006Allo注射液
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