医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
胰腺癌总生存期延长2.5倍！溶瘤病毒免疫疗法临床2期数据积极临床研究与仅接受标准治疗（SoC）相比，接受CAN-2409联合标准治疗的交界可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的中位总生存期延长约2.5倍 。 经过额外9个月的随访，更新后的试验数据显示（数据截至2025年2月20日），CAN-2409治疗组的中位总生存期为 31.4 个月，而对照组为 12.5 个月。 分析显示，与仅接受SoC的患者相比，接受CAN-2409联合疗法患者的总生存期延长超过2倍 。
-
荃信生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期临床成功临床研究2月24日，江苏荃信生物宣布其开发的 靶向IL-17A单抗QX002N在强直性脊柱炎（AS）的III期临床研究达到主要终点 。 这项III期临床研究为评估QX002N治疗活动性强直性脊柱炎与安慰剂相比有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床。 研究共入组641例患者，QX002N和安慰剂分别为322、319例。
-
国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理临床研究根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日公示的消息，迪福润丝生物的 “冻干鼻喷流感减毒活疫苗” 新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（ 受理号：CXSL2500176 ）， 该疫苗适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 迪福润丝生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个拥有自主知识产权的新型人用鼻喷流感疫苗。 该产品采用全球首创的基于M2基因修饰的减毒技术，减毒更彻底、对变异株的交叉保护能力更强，有望填补我国在流感疫苗减毒技术领域的空白，目前已获得多项国内外发明专利授权。
-
北京智飞绿竹组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理临床研究近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 （以下简称“组分百白破-Hib 四联疫苗 ”） 获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书 。 这一进展标志着智飞生物在多联疫苗研发领域取得了又一重要突破，有望成为国内首个基于组分技术的百白破-Hib四联疫苗，填补市场空白。 百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。
-
DIFF Shield｜国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理临床研究根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日公示的消息，迪福润丝生物的 “冻干鼻喷流感减毒活疫苗” 新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（ 受理号：CXSL2500176 ），该疫苗适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 迪福润丝生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个拥有自主知识产权的新型人用鼻喷流感疫苗。 该产品采用全球首创的基于M2基因修饰的减毒技术，获得“限制性复制”疫苗候选株，减毒更彻底，对变异株的交叉保护能力更强，有望填补我国在流感疫苗减毒技术领域的空白，目前已获得多项国内外发明专利授权。
-
Protein & Cell综述 | 赵晓璐/毛凤彪团队总结ac4C在生殖健康领域的研究进展和临床意义临床研究N4-乙酰胞苷 （ ac 4 C ） 作为一种新兴的转录后RNA修饰，在表观遗传调控中发挥着关键作用。 它不仅广泛存在于tRNA、rRNA和mRNA中，还在miRNA、lncRNA、DNA以及病毒RNA中被发现。 目前，ac 4 C在生殖发育中的研究正处于快速发展阶段。BioArt2025-02-26毛凤彪
-
指南共识 | 2024年国外儿科IVIg临床应用推荐临床研究继上期 2024年国外 指南共识推荐IVIg在 血液科临床应用 后 ，本期继续推送2024年IVIg在儿科应用的指南与专家共识以供参考。 意大利共识会议：儿童急性免疫性血小板减少症的管理建议。 一线治疗：IVIg是新诊断ITP患儿的一线治疗药物。
-
FDA不召开专家会议！支气管扩张将迎首款First-In-Class疗法临床研究2 月 24 日， Insmed Incorporated 公司发布公告称： FDA 目前未计划召开专家咨询委员会会议讨论其开发的 DPP1 抑制剂 Brensocatib 治疗非囊性纤维化支气管扩张症患者的新药申请（ NDA ）。 FDA 重申该申请处于优先审评阶段， PDUFA 目标行动日期为 2025 年 8 月 12 日。 Insmed Incorporated 于 2024 年 12 月向 FDA 提交 Brensocatib 了N DA 申请。
-
云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）完整维持期数据在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2025）上公布临床研究数据证实，经过40周的维持治疗后，伊曲莫德组具有显著的临床和内镜学方面的获益。 伊曲莫德在多个终点方面都显示出强大的疗效，包括黏膜愈合、内镜恢复正常和组织学改善。 安全性数据与已知特征一致，没有观察到新的安全性信号。
-
Ⅲ期临床结果未出、未获批上市，礼来已开始大规模生产储备Orforglipron临床研究礼来公司正大力投入口服 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 的相关工作，意图在口服减肥药市场占据领先地位。 为避免像 Mounjaro 和 Zepbound 上市初期那样出现供应短缺的情况，礼来在 Orforglipron 预计获批上市前一年多，就早早开始积极储备库存。 Orforglipron 目前正在进行治疗 2 型糖尿病、肥胖症和阻塞性睡眠呼吸暂停的后期临床试验。
-
全球研发｜汉曲优®国际多中心III期临床研究更新结果发表于The Breast，长期疗效获验证临床研究近日，由中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士牵头开展的汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）国际多中心III期临床试验HLX02-BC01（临床试验号：NCT03084237；欧洲临床试验号：2016-000206-10）3年随访更新结果在乳腺癌领域专业期刊 The Breast 发表。 随访分析结果表明，汉曲优 ® 与原研曲妥珠单抗在未经系统治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中具有相似的长期疗效、安全性和免疫原性，进一步验证了其临床等效性。 HLX02-BC01是一项在中国、菲律宾、波兰等89个中心同步开展的随机、双盲、国际多中心的III期临床研究，旨在评估国产曲妥珠单抗（汉曲优®）和原研曲妥珠单抗在未经系统治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、安全性和免疫原性。
-
头对头单药击败K药后，依沃西牵手辉瑞ADC临床研究依沃西+ADC联合治疗实体瘤。 2025年2月24日，Summit Therapeutics公布2024年财报，披露了研发管线最新进展，同时宣布与辉瑞达成临床合作，开展PD-1/VEGF依沃西+ADC联合治疗实体瘤的临床探索。 相关的临床试验预计将在2025年年中启动。
-
国内首个！新华医院启动雷特综合征基因治疗临床研究临床研究近日，上海交通大学医学院附属新华医院儿内分泌遗传代谢科余永国教授团队 正式启动完成国内首例雷特综合征（RTT）的基因治疗药物GCB-002的受试者给药， 为雷特综合征患者带来治疗的希望。 GCB-002 是由国内创新医药企业自主研发的基因治疗药物，通过腺相关病毒（AAV）载体将正常MECP2基因导入患者体内，希望可以修复致病基因缺陷，并实现“一次治疗，终身有效”。 雷特综合征是一种主要影响女性的严重神经发育疾病，发病率约为1/10000。
-
胰腺癌复发风险降低86%！癌症疫苗最新临床结果登《自然》临床研究日前，纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）科学家领衔的研究团队，在《自然》期刊上发表了由BioNTech和罗氏（Roche）联合开发的个体化新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）的1期临床试验最新结果。 试验结果显示， 在接受手术切除肿瘤的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，这款基于mRNA的新抗原疫苗持续降低患者的疾病复发风险。 ▍疫苗应答患者复发风险降低86%。
-
权威解读！中肿马骏院士领衔中国研究登顶CA（IF：503），92%鼻咽癌患者3年无局部区域复发或死亡临床研究超过70%的患者在确诊时已为局部区域晚期疾病，远处转移是患者复发和死亡的主要原因。 对于局部区域晚期鼻咽癌，诱导化疗（IC）后序贯同期放化疗是标准治疗方案。 根据相关国际共识指南建议，无论患者对诱导化疗反应如何，后续放疗时勾画临床靶区应包括诱导化疗前的肿瘤范围，在不超过关键及危及器官的最大耐受剂量的同时，确保覆盖所有潜在病灶。
-
辉瑞血友病疗法马塔西单抗落地乐城先行区临床研究马塔西单抗是由辉瑞公司研发的一种血友病新型疗法， 是一种靶向组织因子途径抑制物（TFPI）K2结构域的单克隆抗体，属于血友病再平衡疗法 。 马塔西单抗是首个通过预充式注射笔皮下注射固定剂量给药的创新疗法，只需每周一次 。 此前，该药已在中国进入罕见病“关爱计划”，并作为1类新药向国家药监局提交上市申请。
-
复宏汉霖汉曲优®国际多中心III期临床研究更新结果发表于The Breast，长期疗效获验证临床研究近日，由中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士牵头开展的汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）国际多中心III期临床试验HLX02-BC01（临床试验号：NCT03084237；欧洲临床试验号：2016-000206-10）3年随访更新结果在乳腺癌领域专业期刊 The Breast 发表。 随访分析结果表明，汉曲优 ® 与原研曲妥珠单抗在未经系统治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中具有相似的长期疗效、安全性和免疫原性，进一步验证了其临床等效性。 HLX02-BC01是一项在中国、菲律宾、波兰等89个中心同步开展的随机、双盲、国际多中心的III期临床研究，旨在评估国产曲妥珠单抗（汉曲优 ® ）和原研曲妥珠单抗在未经系统治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、安全性和免疫原性。
-
康替唑胺全球III期临床试验安全性及有效性评估获数据监查委员会认可，糖尿病足感染治疗前景可期临床研究数据监查委员会（DMC）已完成本次全球III期临床试验的首次安全性及有效性评估，并建议按照原计划继续推进。 注射用MRX-4序贯康替唑胺片在糖尿病足感染（DFI）患者中展现出符合良好预期的安全性和有效性。 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染（DFI）的全球多中心III期临床试验取得重要进展。
-
6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标临床研究通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）完成了一项关键Ib期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。 此次临床研究结果达到主要终点目标是公司在GLP-1 类 创新药物研发上的又一重要进展，初步显示注射用THDBH120在2型糖尿病受试者中展现出良好的安全性与耐受性，同时具备优秀的药代动力学特征，并且能够显著降低受试者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。 2型糖尿病受试者在首次给药后 第4周 （每周一次给药） 或第6周 （每两周一次给药）， HbA1c 较基线变化的最小二乘均数为-1.01%~-1.38%。
-
真兴医药SM-1临床研究结果获国际认可，中国医药创新与投资大会全文转载临床研究深圳真兴医药2025-02-25
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
