首先看审评审批方面,本周国内并没有重磅药获批,但是国外的话,Encelto获FDA批准上市,成为首个且唯一获得FDA批准的MacTel治疗药物;其次是研发方面,本周多个药临床试验取得积极进展,值得重点关注的就是,翰森制药B7-H4 ADC启动Ⅲ期临床,同时成为首个进入Ⅲ期临床的B7-H4 ADC药物;最后是交易及投融资方面,值得关注的交易不多,但是值得一提的是, 艾伯维 超22亿美元引进胰淀素类似物,正式进入肥胖领域。 本周盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块,统计时间为3.3-3.7,包含31条信息。 1、3月4日,CDE官网显示, 由 Horizon Therapeutics 、 阿斯利康 (AstraZeneca)和 翰森制药 共同申报 伊奈利珠单抗 注射液一项新适应症申报上市,推测用于 免疫球蛋白 G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者 的治疗。
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