洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 宣武医院唐毅教授共同领衔阿尔茨海默病新药国际研究，首例中国患者完成入组
    临床研究
    宣武医院唐毅教授共同领衔阿尔茨海默病新药国际研究，首例中国患者完成入组
    据《中国阿尔茨海默病报告2024》数据显示， 中国现存的AD及其他痴呆患病人数近1700万 。 目前全球已上市的AD治疗药物多为对症治疗，近年来获批的靶向β淀粉样蛋白病理的创新药能够减缓认知功能下降、延缓疾病进展，但仍有一些局限。 据公开资料，截至2024年12月，全球范围内预计近20款AD药物正处于临床3期的关键开发阶段。
    医学新视点
    2024-12-27
    老年性痴呆 Aβ 适应障碍 痴呆
  • 华盖Family|全球首例！赛尔欣生物Treg鞘内注射治疗ALS在郑州大学第一附属医院完成首例受试者给药
    临床研究
    华盖Family|全球首例！赛尔欣生物Treg鞘内注射治疗ALS在郑州大学第一附属医院完成首例受试者给药
    • 2024年12月24日，由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（简称“赛尔欣生物”）自主研发的NP001产品在郑州大学第一附属医院完成了首例肌萎缩侧索硬化（俗称渐冻症，ALS）受试者给药。 目前受试者各项指标和耐受性良好。 郑州大学第一附属医院参与渐冻症临床研究医护人员和患者合影。
    华盖资本
    2024-12-27
    免疫系统疾病 肌萎缩侧索硬化 郑州大学第一附属医院 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司
  • 《自然-医学》年度预测：影响2025年医学发展的11项临床试验
    临床研究
    《自然-医学》年度预测：影响2025年医学发展的11项临床试验
    近日，备受瞩目的《自然》杂志子刊Nature Medicine特别策划了一期专题，邀请了医学界众多权威专家，共同展望并分享了他们认为将在2025年对全球医学领域产生深远影响的11项关键性临床试验。 这些临床试验横跨多个医学领域，从针对罕见遗传病的基因疗法，到利用数字工具革新癌症与心理健康治疗的新方法。 基因疗法：攻克朊病毒病的曙光。
    北极光创投
    2024-12-27
    恶性肿瘤 乳腺癌 宫颈癌 自闭症 传染性海绵样脑病
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC获CDE同意开展Ⅲ期临床，用于治疗卵巢癌
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC获CDE同意开展Ⅲ期临床，用于治疗卵巢癌
    2024年12月27日， 康宁杰瑞宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获CDE同意开展一项Ⅲ期临床研究 ，用于 对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。 卵巢癌（OC）年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，且呈上升趋势，病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。 手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案，然而约70%的卵巢癌治疗后会复发并进展为铂耐药（PROC），患者缺乏有效治疗手段，预后较差。
    触界生物
    2024-12-27
    HER2 石药集团有限公司 卵巢癌 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 上市企业丨康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项1/2期临床研究获批临床
    临床研究
    上市企业丨康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一项1/2期临床研究获批临床
    近日，BioBAY园内上市企业 康宁杰瑞 宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033的一项1/2期临床研究申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。 该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。 JSKN033-102是一项开放、多中心、1/2期临床研究，旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。
    BioBAY
    2024-12-27
    胃癌 PD-L1 HER2 国家药品监督管理局 石药集团有限公司
  • 康宁杰瑞ADC新药获批开展III期临床，治疗卵巢癌
    临床研究
    康宁杰瑞ADC新药获批开展III期临床，治疗卵巢癌
    今日（12月27日），康宁杰瑞发布公告，JSKN003获国家药监局同意开展一项III期临床研究（研究编号：JSKN003-306）。 JSKN003-306是一项在既往接受过1至4线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群中进行的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究，旨在比较JSKN003与研究者选择化疗在该患者人群中的疗效和安全性。 双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗 肿瘤活性。
    Pharma CMC
    2024-12-27
    卵巢癌 HER2 原发性腹膜癌 输卵管癌
  • 为眼癌患者带来新希望！这款“黑科技”创新药研究获国际权威机构认可
    临床研究
    为眼癌患者带来新希望！这款“黑科技”创新药研究获国际权威机构认可
    近日，中国科学院杭州医学所谭蔚泓院士团队和温州医科大学吴文灿教授团队联合研发的创新药物—— 核酸适体偶联药物（Aptamer Drug Conjugate，简称ApDC） 成功获得美国食品药品监督管理局（简称FDA）孤儿药认定，这也是 全球首个 获得FDA孤儿药认定 的核酸适体偶联药物。 这不仅是中国科研团队的一次重要突破，也有可能为全球眼部肿瘤罕见病患者带来全新的治疗希望。 孤儿药是指专门用来治疗罕见病的药物。
    杭州医药港
    2024-12-27
    他雷替尼 葡萄膜黑色素瘤 眼部肿瘤 温州医科大学
  • 住院时间缩短80%！君赛生物TIL细胞疗法关键II期临床试验正式启动
    临床研究
    住院时间缩短80%！君赛生物TIL细胞疗法关键II期临床试验正式启动
    北京大学肿瘤医院副院长、黑色瘤与肉瘤内科主任、泌尿肿瘤内科主任郭军教授及临床研究团队，君赛生物副总裁林树伟及临床医学团队参加此次项目启动会。 自GC101 TIL疗法关键性II期临床试验获国家药监局药品审评中心（CDE）批准，经过多方努力，以最快的速度完成启动前的各项准备工作。 黑色素瘤是一种侵袭性皮肤癌，其发病率不断上升，是一个全球性的健康问题。
    医麦客News
    2024-12-27
    黑色素瘤 肉瘤 北京大学肿瘤医院 上海君赛生物科技有限公司
  • 治疗晚期实体瘤，恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞Ⅰ临床试验启动
    临床研究
    治疗晚期实体瘤，恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞Ⅰ临床试验启动
    本项目将由 北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任、 I 期临床病区主任沈琳教授牵头 ，该团队在消化系统肿瘤等诊疗领域享有盛名。 NK042细胞注射液是恩凯赛药自主研发的 异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞 ，是通过基因修饰增强NK细胞靶向识别和杀伤能力的通用现货型NK细胞，为 国内首个 获批该靶点的NK细胞 ，具备治 疗实体瘤、血液系统肿瘤、自身免疫疾病、衰老及神经退行性病变 等疾病的优势和潜力。 NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成 首例病 人 入组给药。
    医麦客News
    2024-12-27
    实体瘤 晚期实体瘤 自身免疫疾病 衰老 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 和铂生态 | 恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞疗法临床试验启动
    临床研究
    和铂生态 | 恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞疗法临床试验启动
    2024年12月26日 ， 由和铂医药参与投资孵化的 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布， 一项“评价NK042细胞注射液（通用型NKR+NK）在晚期实体瘤中的安全性、初步疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究”临床试验正式启动。 NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成首例病人入组给药。 恩凯赛药坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域有数项产品管线在推进。
    和铂医药
    2024-12-27
    实体瘤 晚期实体瘤 自身免疫疾病 和铂医药（上海）有限责任公司 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 重大里程碑！AR1001治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床研究在中国完成首例患者入组
    临床研究
    重大里程碑！AR1001治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床研究在中国完成首例患者入组
    近日，韩国AriBio CO.,Ltd(AriBio)公司和纽科智联（上海）制药有限公司共同宣布，由双方在中国共同发起的“一项评价AR1001治疗早期阿尔茨海默病受试者持续52周的有效性和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验”（方案编号：AR1001-ADP3-US01）已于2024年12月19日完成中国首例患者给药。 该关键注册临床研究在美国、英国、欧洲、中国和韩国等国家进行全球多中心开展。 首都医科大学宣武医院常务副院长、神经内科唐毅教授担任全球联合主要研究者，首都医科大学宣武医院作为中国的组长单位，近三十家中国头部医院参加本研究。
    一度医药
    2024-12-27
    老年性痴呆 首都医科大学宣武医院 AriBio Co Ltd
  • 传奇生物公布CARVYKTI®治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据
    临床研究
    传奇生物公布CARVYKTI®治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据
    南京传奇生物科技有限公司公布了Ⅲ期研究CARTITUDE-4最新数据。 研究结果表明，在既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI ® （西达基奥仑赛；cilta-cel）可显著提高微小残留病（MRD）阴性率，与标准治疗（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松 ）相比疗效显著。 MRD阴性率是多发性骨髓瘤患者生存期延长的重要预后标志。
    中国医药生物技术协会
    2024-12-27
    达雷妥尤单抗 西达基奥仑赛 泊马度胺 多发性骨髓瘤 南京传奇生物科技有限公司
  • 康宁杰瑞 HER2 双抗 ADC 获批 III 期临床，用于卵巢癌
    临床研究
    康宁杰瑞 HER2 双抗 ADC 获批 III 期临床，用于卵巢癌
    12 月 27 日，康宁杰瑞宣布，HER2 双特异性抗体偶联药物 （ADC） JSKN003 获批一项 III 期临床研究 （研究编号：JSKN003-306） ，用于对比研究者选择 化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 。 这是一项在既往接受过 1-4 线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群中进行的随机、开放、平行对照、多中心 III 期临床研究，旨在比较 JSKN003 与研究者选择化疗在上述人群中的疗效和安全性。 JSKN003 是康宁杰瑞利用 特有的糖基定点偶联平台自主研发的 HER2 双抗 ADC ，能够结合肿瘤细胞表面的 HER2，通过细胞内吞释放拓扑异构酶 I 抑制剂，进而发挥抗肿瘤作用。
    Insight数据库
    2024-12-27
    HER2 卵巢癌 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意开展一项治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意开展一项治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究
    2024年12月27日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意开展一项Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-306），用于对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。 卵巢癌（OC）年发病率居中国女性生殖系统肿瘤第3位，且呈上升趋势，病死率位于女性生殖系统恶性肿瘤之首。 手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是目前国内外各大指南推荐的主要治疗方案，然而约70%的卵巢癌治疗后会复发并进展为铂耐药（PROC），患者缺乏有效治疗手段，预后较差。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2024-12-27
    国家药品监督管理局 卵巢癌 HER2 原发性腹膜癌 输卵管癌
  • 一线肺鳞癌 Ⅲ 期临床成功！「贝莫苏拜单抗」联合「安罗替尼」新适应症即将报上市
    临床研究
    一线肺鳞癌 Ⅲ 期临床成功！「贝莫苏拜单抗」联合「安罗替尼」新适应症即将报上市
    已获得 CDE 书面同意，将于近期提交新适应症的上市申请。 这是本月以来，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼计划申报上市的 第三个新适应症 。 之前两项新适应症分别为：。
    Insight数据库
    2024-12-27
    贝莫苏拜单抗
  • 国内首个！恩凯赛药通用型NK细胞基因疗法临床试验启动
    临床研究
    国内首个！恩凯赛药通用型NK细胞基因疗法临床试验启动
    2024年12月26日 ，上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）一项“ 评 价NK042细胞注射液（通用型 NKR+NK ）在晚期实体瘤中的安全性、初步疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究 ” 临床试验正式启动 。 本项目将由 北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床病区主任沈琳教授牵头 ，该团队在消化系统肿瘤等诊疗领域享有盛名。 NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成首例病人入组给药。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-27
    江苏恒瑞医药股份有限公司 晚期实体瘤 红斑狼疮 上海邦耀生物科技有限公司 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 湖岸生物狂犬病疫苗简易四针法临床试验启动并完成首例受试者入组
    临床研究
    湖岸生物狂犬病疫苗简易四针法临床试验启动并完成首例受试者入组
    近日，湖岸生物制药有限公司（美国纳斯达克上市公司：LSB ，简称“湖岸生物”）冻干人用狂犬病疫苗（依生君安，YSJA）四针免疫程序Ⅲ期临床试验培训暨启动会在陕西省汉中市勉县顺利召开。 陕西省疾控中心党委委员王林江、陕西省疾控中心免疫规划所所长胡伟军、勉县卫健局副局长王小强、勉县疾控中心主任杨昌锦等相关领导和研究人员、湖岸生物制药有限公司及迈思睿医药咨询有限公司团队共100余人参加会议。 湖岸生物疫苗研究中心总经理刘媛表示，YSJA狂犬病疫苗作为国内首个不含佐剂的冻干剂型狂犬病疫苗，自上市以来已在全球范围内售出近1亿剂次，该疫苗以其安全性和有效性得到了广泛认可，此次开展临床研究的四针法将为患者提供更多的免疫选择。
    湖岸生物 LakeShore Biopharma
    2024-12-27
    国家药品监督管理局 狂犬病疫苗 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 辽宁依生生物制药有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多