首个肿瘤mRNA疫苗有望在2027年推出；安进减肥药启动III期临床

氨基观察-创新药组原创出品

作者 | 黄恺

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资本信息

1）京东健康营收、利润增速均低于10%

3月6日，京东健康发布2024年全年业绩公告。2024年公司总收入为人民币582亿元，同比增速8.6%；非国际财务报告准则指标下（Non-IFRS）净利润47.9亿元，同比增长4.9%。

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医药动态

1）和誉医药ABSK131胶囊获临床许可

3月6日，据CDE官网，誉医药ABSK131胶囊获临床许可，拟开展治疗晚期/转移性实体瘤的研究。

2）神州细胞SCTT11注射液获临床许可

3月6日，据CDE官网，神州细胞SCTT11注射液获临床许可，拟开展治疗甲状腺眼病的研究。

3）联馨药业SAR107375E片获临床许可

3月6日，据CDE官网，联馨药业SAR107375E片获临床许可，拟用于预防深静脉血栓形成。

4）阿斯利康Baxdrostat片获临床许可

3月6日，据CDE官网，阿斯利康Baxdrostat片获临床许可，拟联合达格列净用于降低心力衰竭高风险患者的心血管死亡和心力衰竭的风险。

5）魁特迪生物注射用QD202获临床许可

3月6日，据CDE官网，魁特迪生物注射用QD202获临床许可，拟开展治疗缺血性脑卒中的研究。

6）民为生物MWN105注射液获临床许可

3月6日，据CDE官网，民为生物MWN105注射液获临床许可，拟开展治疗缺血性脑卒中的研究。

7）凡恩世PT886获临床许可

3月6日，据CDE官网，凡恩世PT886获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

8）寻百会生物GV20-0251注射液获临床许可

3月6日，据CDE官网，寻百会生物GV20-0251注射液获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

9）核新生物XY003片获临床许可

3月6日，据CDE官网，核新生物XY003片获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

10）泰比棣医药注射用TPD3310获临床许可

3月6日，据CDE官网，泰比棣医药注射用TPD3310获临床许可，拟用于标准治疗失败、不耐受标准治疗或缺乏有效标准治疗的MET异常的晚期恶性实体瘤患者的治疗。

11）阿斯利康AZD5305获临床许可

3月6日，据CDE官网，阿斯利康AZD5305获临床许可，拟联合AZD5305联合或不联合 AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。

12）云顶新耀mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药

3月6日，云顶新耀宣布，自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药，标志着此项临床试验项目的里程碑进展。

13）双鹭药业注射用重组人促卵泡激素未获批准

3月6日，据NMPA官网，双鹭药业注射用重组人促卵泡激素收到药品通知件，意味着未获批准。

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器械跟踪

1）维力医疗产品获得美国FDA批准注册

3月6日，维力医疗公告，维力浸水式间歇性导尿管、维力预润滑间歇性导尿管获得美国FDA批准注册。

2）微创脊柱椎板固定板系统获注册许可

3月6日，据NMPA官网，微创脊柱椎板固定板系统获注册许可。

3）微创医疗冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获注册许可

3月6日，据NMPA官网，微创医疗冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统获注册许可。

4）迈瑞生物彩色多普勒超声诊断系统获注册许可

3月6日，据NMPA官网，迈瑞生物彩色多普勒超声诊断系统获注册许可。

5）科曼医疗半自动体外除颤器获注册许可

3月6日，据NMPA官网，科曼医疗半自动体外除颤器获注册许可。

6）东软医疗X射线计算机体层摄影设备获注册许可

3月6日，据NMPA官网，东软医疗X射线计算机体层摄影设备获注册许可。

7）瑞龙诺赋胸腹腔内窥镜手术器械控制系统获注册许可

3月6日，据NMPA官网，瑞龙诺赋胸腹腔内窥镜手术器械控制系统获注册许可。

8）柳叶刀机器人口腔种植手术导航设备获注册许可

3月6日，据NMPA官网，柳叶刀机器人口腔种植手术导航设备获注册许可。

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数字医疗日报

1）医准医疗乳腺超声影像辅助检测软件获注册许可

3月6日，据NMPA官网，医准医疗乳腺超声影像辅助检测软件获注册许可。

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海外药闻

1）首个肿瘤mRNA疫苗有望在2027年推出

3月5日，Moderna在投资者会议上表示，该公司有望于2027年推出首个mRNA肿瘤疫苗V940。

2）安进AMG 133启动减重III期临床

3月5日，据全球临床试验收录网站clinicaltrials，安进启动了AMG 133的两项减重III期临床试验，标志着AMG 133进入III期开发阶段。

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