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  • 昆山卖出一款新药，已启动注册性Ⅲ期研究！
    临床研究
    昆山卖出一款新药，已启动注册性Ⅲ期研究！
    根据公告，CX11是一款在研的，用于治疗包括肥胖症和2型糖尿病等心血管和代谢疾病的口服小分子GLP-1 RA。 GLP-1 RA药物已被证明能够用于减重、改善胰岛素敏感性、降低血糖。 CX11是一日一次的口服剂型，相较于注射液，具有更优的服药便利性和易操作性，同时也具有生产成本优势。
    动脉新医药
    2024-12-23
    肥胖 2型糖尿病 昆山
  • 棘阿米巴角膜炎：临床表现、诊疗挑战与预后探索
    临床研究
    棘阿米巴角膜炎：临床表现、诊疗挑战与预后探索
    若未能及时获得有效治疗，棘阿米巴角膜炎不仅可能导致角膜瘢痕形成，还可能引发视力丧失，部分患者甚至需要接受角膜移植手术以挽救视力。 因此，早期识别、准确诊断以及及时采用抗阿米巴药物治疗，对于提升患者的预后至关重要。 棘阿米巴角膜炎是一种由棘阿米巴原虫引起的寄生虫性角膜感染，其发病机制复杂，治疗难度大。
    国际眼科时讯
    2024-12-23
    角膜炎 临床 阿米巴角膜炎
  • 国外探索性临床研究现状与思考
    临床研究
    国外探索性临床研究现状与思考
    国外探索性临床研究现状与思考。 目前，我国探索性临床试验尚处于起步阶段，本文从不同视角对国外探索性临床试验经验进行总结分析，旨在为探索性临床试验在我国顺利开展提供参考。 探索性临床研究；总结分析；药物研发技术。
    凡默谷
    2024-12-23
    临床研究
  • 仅凭一项肥胖临床前结果，biotech暴涨406%！
    临床研究
    仅凭一项肥胖临床前结果，biotech暴涨406%！
    数据显示，在近100 轮1亿美元或以上的融资进程中，仅有三家肥胖症初创公司成功获取资金。 且自2023 年罗氏对Carmot的31亿美元重大交易宣布之后，今年尚未有任何一家肥胖症初创biotech被收购。 尽管围绕该领域的炒作持续升温，但收购方与风险投资机构显然都在质疑： MNC在这一领域究竟还存在多少拓展空间。
    bioSeedin柏思荟
    2024-12-23
    肥胖
  • 临床试验知多少？淋巴瘤科带您一一明晰
    临床研究
    临床试验知多少？淋巴瘤科带您一一明晰
    在医院里和网络上我们常接触到 “临床试验” 一词。 很多人认为，参加临床试验就是当“小白鼠”，从而望而却步。 NCCN（美国国立综合癌症网络）认为“任何肿瘤患者都可以在临床试验中得到最佳处理”，因此特别鼓励肿瘤患者参加临床试验。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-23
    肿瘤 淋巴瘤 格菲妥单抗 套细胞淋巴瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • ​企业资讯丨诺和诺德下一代减重疗法3期试验结果公布
    临床研究
    ​企业资讯丨诺和诺德下一代减重疗法3期试验结果公布
    12月21日， 诺和诺德 公布了临床3期 REDEFINE 1 试验的主要结果。 分析显示，试验达成主要终点，未罹患2型糖尿病的超重或肥胖患者， 在接受CagriSema治疗达68周时，体重平均减轻达22.7% ，与安慰剂相比具有统计学显著性和优效性。 该药物的第二项关键性3期试验REDEFINE 2的结果预计将在2025年上半年公布，该试验针对伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人患者。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-23
    肥胖 替尔泊肽 Novo Nordisk A/S 超重 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 重要里程碑|星联肽多肽偶联药物SC-102 I期临床研究完成首例受试者入组给药
    临床研究
    重要里程碑|星联肽多肽偶联药物SC-102 I期临床研究完成首例受试者入组给药
    此次I期临床试验首例患者入组给药也是星联肽在多肽偶联药物抗肿瘤治疗领域的又一项重要研发进展。 SC-102 是一款EphA2靶向的多肽偶联药物分子, 由靶向多肽和微管蛋白抑制剂经连接子偶联而成。 EphA2在多种癌症细胞中大量表达，如前列腺癌、肺癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌和皮肤癌等。
    星联肽
    2024-12-23
    乳腺癌 大肠癌 宫颈癌 卵巢癌 皮肤癌
  • 阿柏西普8mg在III期QUASAR研究中达到主要终点
    临床研究
    阿柏西普8mg在III期QUASAR研究中达到主要终点
    大约90%的阿柏西普8mg患者延长至每8周给药一次，并在36周内保持该治疗间隔。 中央视网膜厚度的变化显示，阿柏西普8mg能快速和强劲地减少视网膜内积液。 阿柏西普8mg耐受性良好，安全性与之前的临床试验一致。
    拜耳中国
    2024-12-23
    VEGF 阿柏西普 拜耳（中国）有限公司 糖尿病黄斑水肿 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 尧唐生物基因编辑药物YOLT-201一期临床试验剂量递增阶段成功完成，进入剂量拓展研究
    临床研究
    尧唐生物基因编辑药物YOLT-201一期临床试验剂量递增阶段成功完成，进入剂量拓展研究
    2024年12月21日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布， 其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变（ATTR）的一期临床试验中，顺利完成了剂量递增阶段 ，并将进入剂量拓展研究阶段。 YOLT-201是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统，在人肝脏中实现高效特异的转甲状腺素蛋白（TTR）靶基因编辑，以永久性降低血液中的TTR蛋白水平，有望实现转甲状腺素蛋白淀粉样变（Transthyretin Amyloidosis, ATTR）的终身治疗。 YOLT-201正在开展的I/IIa期临床试验旨在评估该疗法在ATTR-PN（转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病）和ATTR-CM（转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变）患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-23
    红斑狼疮 TTR 尧唐（上海）生物科技有限公司 上海邦耀生物科技有限公司 YOLT-201注射液
  • 基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
    临床研究
    基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
    12月23日，基石药业宣布，公司 用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请 。 该研究也已于Clinicaltrials.gov网站登记（登记号：NCT06741644）并公示。 CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。
    药研网
    2024-12-23
    PD-1 VEGF CTLA4 VEGFA 基石药业（苏州）有限公司
  • 基石药业三抗新药在澳大利亚递交临床试验申请
    临床研究
    基石药业三抗新药在澳大利亚递交临床试验申请
    该研究也已于 Clinicaltrials.gov 网站登记（登记号： NCT06741644）并公示。 CS2009拥有 平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力 ，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而 在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性 。 基石药业已在第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了CS2009的临床前数据。
    医药观澜
    2024-12-23
    PD-1 CTLA4 基石药业（苏州）有限公司
  • MASP-2抗体Ⅲ期临床成功
    临床研究
    MASP-2抗体Ⅲ期临床成功
    2024年12月19日，Omeros宣布MASP-2抗体Narsoplimab治疗TA-TMA的关键三期临床达到OS主要终点，死亡风险下降68%，Omeros计划递交上市申请，Narsoplimab有望成为首个获批的TA-TMA药物。 受此消息影响，Omeros当天股价大涨37%，市值达到6亿美元。 Narsoplimab为Omeros的首发管线，也是全球首款MASP-2抗体，此前，Narsoplimab在IgA肾病适应症未能顺利获批，此番从TA-TMA取得突破。
    生物制药小编
    2024-12-23
    OMS721注射液 MASP2 Omeros Corp
  • 创新CXCR4多肽药物莫替福肽在博鳌乐城完成首例临床用药，为多发性骨髓瘤患者带来治疗新选择
    临床研究
    创新CXCR4多肽药物莫替福肽在博鳌乐城完成首例临床用药，为多发性骨髓瘤患者带来治疗新选择
    这是莫替福肽在美国以外开出的首张处方，标志着莫替福肽作为临床急需的进口药品在国内成功落地，为助力中国患者能够全球同步获益于该创新产品具有重要意义。 Priority Policy。 2023年9月莫替福肽获得美国FDA批准上市，是自2008年以来全球首个获批的多发性骨髓瘤干细胞动员创新药物，也是第一个成功上市的靶向CXCR4的多肽类药物。
    誉衡生物
    2024-12-23
    PD-1 多发性骨髓瘤 CXCR4 中性粒细胞减少症 血小板减少症
  • 科济药业基于THANK-u Plus平台开发的通用型CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    临床研究
    科济药业基于THANK-u Plus平台开发的通用型CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    中国上海， 2024年12月23日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司基于THANK-u Plus平台开发的首个靶向BCMA的通用型CAR-T细胞候选产品完成了研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者入组及给药。 该产品用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治浆细胞白血病（R/R PCL） 。 科济药业正在开发多款通用型CAR-T管线产品，多项IIT于2024年底启动或计划于2025年上半年启动。
    科济生物
    2024-12-23
    实体瘤 CD19 CD20 BCMA NKG2A
  • 基石药业重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在澳大利亚递交临床试验申请
    临床研究
    基石药业重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在澳大利亚递交临床试验申请
    2024年12月23日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布，公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。 CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。 CS2009拥有 平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力 ，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而 在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性 。
    基石药业官微
    2024-12-23
    PD-1 VEGF CTLA4 VEGFA 基石药业（苏州）有限公司
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维宣布第10款临床产品XNW29016获得临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验！
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业信诺维宣布第10款临床产品XNW29016获得临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验！
    近日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”） 自主研发 的靶向PARG（Poly (ADP-ribose) glycohydrolase）的 1 类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。 此次临床研究旨在评估 XNW29016 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 XNW29016 为携带 DNA 修复缺陷相关肿瘤患者提供了一种全新的治疗选择。
    杏泽资本
    2024-12-23
    肿瘤 恶性肿瘤 国家药品监督管理局 PARG 苏州信诺维医药科技股份有限公司
  • 2024新药成绩单，正大天晴领跑肿瘤1类创新药赛道
    临床研究
    2024新药成绩单，正大天晴领跑肿瘤1类创新药赛道
    2024年进入尾声，今年中国再次迎来上百款新药获批上市。 根据国家药监局（NMPA）官网批件信息及公开资料统计，2024年以来（截至12月16日）， 全国 共有超90款新药获NMPA批准上市，1类创新药近40款，其中有18款是抗肿瘤用药 ，占首次获批上市1类创新药的47%。 正大天晴 聚焦肿瘤治疗领域，今年共推出4款1类创新药，国内领跑 。
    正大天晴药业集团
    2024-12-23
    肿瘤 宗艾替尼 HER2 中国生物制药有限公司 国药控股股份有限公司
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