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  • 膝痛颗粒II期临床试验首研会顺利召开
    临床研究
    膝痛颗粒II期临床试验首研会顺利召开
    2025年10月23日，由仲颐（广州）科技创新研究有限公司发起、上海中医药大学附属曙光医院詹红生主任牵头的“膝痛颗粒治疗膝骨关节炎（湿热痹阻证）II期临床试验”首研会在上海顺利召开，参会的单位有上海中医药大学附属曙光医院、湖南中医药大学第一附属医院、河南省洛阳正骨医院、河南大学第一附属医院、广东省中医院、陕西中医药大学附属医院等6家研究中心、申办方仲颐（广州）科技创新研究有限公司、合同研究组织北京岐黄科技有限公司。 本次会议由上海中医药大学附属曙光医院元唯安副院长主持。 会议伊始，元唯安副院长介绍了与会专家和各单位代表，申办方代表、膝痛颗粒原研人陈卫衡教授，主要研究者詹红生主任分别进行了致辞，北京岐黄科技有限公司医学经理田美霞介绍了研究方案，项目经理伍彩琼介绍了项目实施计划和质量管理要点。
    北京岐黄科技有限公司
    2025-03-05
    广东省中医院
  • 百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 启动第 9 项 Ⅲ 期临床
    临床研究
    百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 启动第 9 项 Ⅲ 期临床
    3 月 4 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，百利天恒又启动了一项 BL-B01D1 的国内 Ⅲ 期临床 （NCT06857175） 。 这是该药启动的第 9 项Ⅲ 期临床 。 BL-B01D1 （伦康依隆妥单抗） 是百利天恒开发的一款潜在 First-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC 。
    Insight数据库
    2025-03-05
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
  • Ⅲ期临床失败，公司选择退市
    临床研究
    Ⅲ期临床失败，公司选择退市
    近日，Syros Pharmaceuticals公司宣布或将从纳斯达克交易市场退市，注销其发行普通股。 Syros预计于3月10日向美国证券交易委员会提交材料，预计3月20日正式摘牌。 一直以来，Syros的运营处境十分堪忧，很早就丧失了融资能力，借助外部金融贷款续命。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-05
    临床失败
  • 降低98%手术需求！抗体疗法3期临床登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    降低98%手术需求！抗体疗法3期临床登《新英格兰医学杂志》
    目前Tezepelumab在美国、欧盟、日本及全球60多个国家获批用于 重度哮喘 治疗。 在美国和欧盟， Tezepelumab已获准作为一次性预充注射器和自动注射器，供患者自行给药 。 WAYPOINT研究表明，使用Tezepelumab治疗显著降低了通过共同主要终点评估的鼻息肉严重程度：与使用安慰剂相比， 治疗第52周时，鼻息肉评分（NPS）降低了2.065分 （95%置信区间: -2.389, -1.742; p
    医药观澜
    2025-03-05
    特泽利尤单抗
  • 针对实体瘤，恒赛生物细胞药物KSD-201（DC疫苗）临床项目在同济医院正式启动
    临床研究
    针对实体瘤，恒赛生物细胞药物KSD-201（DC疫苗）临床项目在同济医院正式启动
    2025年3月3日，恒赛生物自主研发的KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院（简称“武汉同济医院”）正式启动。 该项目依托恒赛生物全球领先的Eco-DC Vax技术平台，联合武汉同济医院泌尿外科专家团队，旨在为复发难治性肾癌患者提供新型免疫治疗方案。 KSD-201是一款细胞药物，为负载广谱的透明细胞肾细胞癌相关抗原的人单核来源的自体树突细胞疫苗。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-05
    实体瘤 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 上海儿童医学中心 华中科技大学同济医学院附属同济医院 中山恒赛生物科技有限公司
  • 首次！重磅ADC疗法显著延长晚期胃癌患者生命
    临床研究
    首次！重磅ADC疗法显著延长晚期胃癌患者生命
    阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司日前宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。 在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu在二线治疗中，与活性对照相比，在总生存期（OS）这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。 新闻稿表示， Enhertu是首个在随机3期临床试验中，作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。
    药明康德
    2025-03-05
    HER2 AstraZeneca PLC 德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程
    临床研究
    PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程
    引言：PROTAC-突破传统的新星。 2001 年，科学家 Craig M. Crews 团队首次提出 PROTAC （蛋白降解靶向嵌合体）概念，其核心灵感来源于细胞的 “ 自毁机制 ”—— 泛素 - 蛋白酶体系统（ UPS ）。 这一设想标志着药物研发从传统的 “ 抑制蛋白功能 ” 转向 “ 直接清除致病蛋白 ” 的全新思路。
    小药说药
    2025-03-05
    Novartis AG 乳腺癌 恶性肿瘤 Biogen Inc KRAS
  • 烟台毓璜顶医院药学部牵头制定《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》
    临床研究
    烟台毓璜顶医院药学部牵头制定《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》
    近日，由山东省药学会药品临床综合评价专委会组织编写、烟台毓璜顶医院药学部牵头执笔的《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》在《药物流行病学杂志》正式发表。 糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一，给我国医疗卫生体系和社会带来了巨大的疾病负担。 SGLT-2抑制剂作为一类新型口服降糖药，因其独特的降糖机制、确切的降糖疗效及明确的心肾获益，在2型糖尿病的综合管理中发挥重要作用，被国内外众多指南推荐为合并心力衰竭、慢性肾脏病、动脉粥样硬化性心血管疾病或动脉粥样硬化性心血管疾病高危因素的2型糖尿病患者治疗的一线用药。
    烟台毓璜顶医院
    2025-03-04
    糖尿病 心力衰竭
  • 话说肺癌新药，HER2抗体偶联药瑞康曲妥珠单抗刊登《柳叶刀》，73%患者病灶缩小超30%以上！
    临床研究
    话说肺癌新药，HER2抗体偶联药瑞康曲妥珠单抗刊登《柳叶刀》，73%患者病灶缩小超30%以上！
    肿瘤这个疾病的本质是人体细胞的基因突变导致的恶性增殖，说到基因突变大家比较熟悉的是EGFR基因，这是肺癌比较常见的驱动基因突变。 正常情况下HER2基因是参与了很多人体细胞的重要功能，但发生突变的HER2基因就作妖捣乱，驱动肿瘤的发生和进展，大概2%到4%的非小细胞肺癌存在HER2基因突变，主要是肺腺癌。 尽管大家都知道HER2基因的危害，但将乳腺癌和胃癌的靶向药曲妥珠单抗用到肺癌上没有好的效果，一些泛HER靶点的药物也疗效有限。
    癌度
    2025-03-04
    HER2 瑞康曲妥珠单抗 肺癌 胃癌 曲妥珠单抗
  • AGS 2025丨立足临床，眺望前沿，青光眼领域热点追踪
    临床研究
    AGS 2025丨立足临床，眺望前沿，青光眼领域热点追踪
    随着人们对青光眼认识的加深，相关研究越来越深入细致，研究成果为临床医师更好地治疗青光眼患者提供了有力依据。 2025年2月26日，美国青光眼学会年会（AGS 2025）在华盛顿盛大召开，青光眼领域名家齐聚，分享交流各自最新的研究成果。 青光眼遗传研究丰富种族多样性十分必要。
    国际眼科时讯
    2025-03-04
    青光眼
  • 恒赛生物DC疫苗治疗肾癌项目正式启动
    临床研究
    恒赛生物DC疫苗治疗肾癌项目正式启动
    2025年3月3日，恒赛生物自主研发的KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院（简称“武汉同济医院”）正式启动。 该项目依托恒赛生物全球领先的Eco-DC Vax技术平台，联合武汉同济医院泌尿外科专家团队，旨在为复发难治性肾癌患者提供新型免疫治疗方案。 武汉同济医院泌尿外科作为“中国泌尿肿瘤十强”之一，其多学科团队（MDT）在肾癌微创手术、个体化综合治疗领域居国内领先地位。
    KOUSAI 恒赛生物
    2025-03-04
    肾癌 免疫系统疾病 肾细胞癌 华中科技大学同济医学院附属同济医院 中山恒赛生物科技有限公司
  • 破冰CD7靶点！北恒生物通用型CAR-T挺进国际临床
    临床研究
    破冰CD7靶点！北恒生物通用型CAR-T挺进国际临床
    3月1日，江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物宣布，其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的儿童及成人患者。 FDA批准的这项研究是一项单臂、开放标签的Ib/II期临床试验，采用简化的剂量探索设计，旨在优化给药方案并加速临床开发进程。 CTD402是一款来源于健康供体的靶向CD7的UCAR T细胞治疗产品，用于治疗T-ALL/LBL。
    南京生物医药谷
    2025-03-04
    恶性肿瘤 CD7 免疫系统疾病 移植物抗宿主病
  • Tezspire III期WAYPOINT研究呈现阳性结果，凸显其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗的快速持久疗效
    临床研究
    Tezspire III期WAYPOINT研究呈现阳性结果，凸显其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗的快速持久疗效
    阿斯利康（AstraZeneca）和安进（Amgen）联合研发的Tezspire（Tezepelumab特泽利尤单抗）III期WAYPOINT临床研究的阳性结果表明，与安慰剂相比，Tezepelumab显著减轻了慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的鼻息肉严重程度，减少患者后续鼻息肉手术的需求及系统性糖皮质激素使用的需求 1,2 。 使用Tezepelumab治疗显著降低了通过共同主要终点评估的鼻息肉严重程度：与使用安慰剂相比，治疗第52周时，鼻息肉评分（NPS）降低了2.065分（95%置信区间: -2.389, -1.742; p
    动脉新医药
    2025-03-04
    AstraZeneca PLC Amgen Inc 安进 特泽利尤单抗 鼻息肉
  • 细胞治疗药物非临床药代动力学研究
    临床研究
    细胞治疗药物非临床药代动力学研究
    细胞治疗药物非临床药代动力学研究。 细胞治疗作为新兴的治疗手段，在多种疾病尤其是难治性疾病中展现出巨大潜力。 细胞治疗药物包括干细胞、免疫细胞以及其他终末分化细胞等，经体外操作或基因改造后，回输体内实现治疗效果。
    凡默谷
    2025-03-04
    细胞治疗药物非临床药代动力学
  • 临床药动学-药效学研究：高效高质新药临床开发与精准治疗的关键
    临床研究
    临床药动学-药效学研究：高效高质新药临床开发与精准治疗的关键
    新药创制和精准治疗是“健康中国”的两大基石，临床阶段研究是重中之重，而药物的剂量-暴露量-效应（包括有效性和安全性）机理、关系及其显著影响因素则是临床新药创制和精准治疗的核心及最重要的难点之一。 研究剂量-暴露量-效应的最主要学科是临床药动学 - 药效学， 因此临床药动学-药效学研究被认为是高效高质进行新药临床开发与精准治疗的核心。 为科学设计并高质量开展临床药动学-药效学研究，以经济、安全、高效推动创新药临床开发和治疗方案优化，临床研究者不仅需要掌握临床药动学-药效学基础概念与原理，还需要熟悉各种临床药动学-药效学研究技术，并能灵活应用以解决实际问题。
    凡默谷
    2025-03-04
    高质新药 药效学
  • 诺华首个 225Ac 核药启动 III 期临床
    临床研究
    诺华首个 225Ac 核药启动 III 期临床
    当地时间 3 月 3 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，诺华登记了一项 225Ac-PSMA-617 （AAA817） 治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 的 III 期临床研究（代号：AcTFirst）。 来源： ClinicalTrials.gov 官网。 AcTFirst 是一项开放标签、多中心的 III 期临床试验，旨在评估与标准治疗 （ARPI 或化疗） 相比，225Ac-PSMA-617 联合雄激素受体通路抑制剂 （ARPI） 对 PSMA 阳性 mCRPC 患者 放射学无进展生存期 （rRFS） 的改善情况。
    Insight数据库
    2025-03-04
    Novartis AG PSMA
  • Pliant大跌60%：IPF新药bexotegrast终止2b期临床
    临床研究
    Pliant大跌60%：IPF新药bexotegrast终止2b期临床
    研究将保持盲态，以保证临床试验的完整性。 一个时间内，Pliant Therapeutics先是暂停入组，后是正式终止2b期临床，其股价也是大跌近90%，市值从8亿美元一路下降到今天的8400万美元。 Bexotegrast为Pliant Therapeutics的首发管线。
    Armstrong生物药资讯
    2025-03-04
    Pliant Therapeutics Inc Bexotegrast片
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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