医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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这个降脂药，已有3个企业报临床了临床研究推荐大家关注一个产品，降脂药贝派度酸片。 这个产品的原研没有进口，因此，国内企业现在想要仿制，就得做个3期临床，成本较高。 通用名：贝派度酸（Bempedoic Acid）。
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刚开始临床Ⅰ期的石药ADC，卖出90亿临床研究刚进入临床Ⅰ期不久的一款ROR1 ADC药物，被石药集团卖出了超90亿美元的高价。 第八款临床ADC药物。 2月19日一早，石药集团便发布公告称，旗下子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成了一项独家授权协议。
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重大好消息！SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤的I期临床研究结果在国际知名期刊发表临床研究近日，真兴医药与北京天坛医院合作开展的SM-1联合替莫唑胺（TMZ）治疗复发高级别胶质瘤（RHGG）的I期临床研究结果 在 Neoplasia杂志正式发表 。 Neoplasia作为国际知名的肿瘤学期刊，致力于发表肿瘤学领域的前沿研究成果，涵盖肿瘤生物学、肿瘤治疗、肿瘤免疫学等多个方向，具有广泛的学术影响力。 复发高级别胶质瘤（RHGG）是一种极具挑战性的脑部恶性肿瘤，治疗难度大，预后差。
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恒瑞启动口服 GLP-1R/GIPR 双激动剂 II 期肥胖临床临床研究2 月 19 日，药品临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项 评估 HRS9531 片每日一次在肥胖受试者中的有效性和安全性的 II 期临床研究 （登记号：CTR20250596） 。 来源： 药品临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究共有 16 家机构参与 ，计划在 国内 入组 160 名受试者 ， 主要研究者是南京大学医学院附属鼓楼医院主任医师毕艳博士。
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迈威生物于国际权威期刊发表自主研发的靶向整合素 αvβ8 抗体的临床前研究成果临床研究这是国内企业首次报道整合素 αvβ8 抗体药物的研究成果 。 肿瘤免疫微环境可分为三种主要表型：免疫炎症型（immune-inflamed）、免疫排斥型（immune-excluded）和免疫荒漠型（immune-desert）。 其中，免疫炎症型肿瘤对 PD-1 抑制剂等免疫检查点抑制剂表现出良好的治疗响应，而免疫排斥型和免疫荒漠型肿瘤则对免疫治疗反应较差。
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2025 ASCO GU口头报告︱恒瑞Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102治疗尿路上皮癌I期研究结果公布临床研究2025年2月13日至15日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)在美国旧金山盛大召开。 期间，由北京大学肿瘤医院 郭军教授、唐碧霞教授 团队 开展的一项Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者的I期研究精彩亮相全体大会专场环节 。 2025 ASCO GU现场图：唐碧霞教授进行口头报告。
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全球iPS细胞药物临床试验案例及成功经验临床研究从最初的基础研究到如今在再生医学、疾病模型构建和药物开发领域的广泛应用，iPSC正逐渐成为生命科学与医疗领域的重要技术支柱之一。 特别是在药物研发方面，iPSC技术为个性化治疗、疾病研究和高效新药筛选提供了强大的工具，推动了从“实验室探索”到“临床转化”的重大变革。 日本京都大学 ：2018年，日本政府批准京都大学使用iPS细胞治疗帕金森病的临床试验。
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一年只需两针，HIV疗法获新突破！超10款新药正在中国开展临床研究临床研究这款新药 已于今年1月在中国 获批 首个适应症，用于治疗多重耐药型HIV感染成人患者。 其一年仅需注射两次，有望为HIV预防带来重要突破。 近年来，HIV治疗领域不断取得突破，从每日服药到长效注射，从单一疗法到联合用药，患者拥有了更多治疗选择。
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Lancet Oncol | 季加孚/沈琳/张小田团队公布局部进展期胃癌多中心大型临床研究RESOLVE的5y-OS结果临床研究初步研究结果已于2021年在 The Lancet Oncology 杂志上正式发表 【1】 。 2023年ESMO大会上，RESOLVE研究团队的张小田教授首次公布了治疗后的5年生存结果 【2】 。 这项随机、开放标签的3期研究纳入了年龄≥18岁、临床分期为cT4aN+M0或cT4bNanyM0的胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
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血泪教训！2024年十大临床试验失败案例临床研究4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2024年，对于大厂研发来说，是希望与挫败交织的一年。 基于相关信息，本文整理了2024年的十大临床试验失败案例，它们提醒我们：医学的进步，从来不是一蹴而就的凯歌，而是在黑暗中摸索光明的漫长旋律。同写意2025-02-19血泪
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R0切除率达100%，MPR率达58.6%！特瑞普利单抗联合疗法围手术期治疗初始不可切除NSCLC患者前景可期临床研究近期，由 湖南省肿瘤医院杨农教授、张永昌教授团队开展 的一项特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于初始不可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的II期临床研究（TOGATHER研究）最新数据发表在国际著名期刊Cell子刊 《医学》 （ Med ）（IF=12.8）上 ，证明了特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗可将不可切除IIIA-IIIB期NSCLC进行肿瘤降期，转化为可手术切除，提高了手术完全切除率，改善生存期，有望为该类患者带来极具希望的治疗新选择。 研究结果显示，免疫联合化疗诱导治疗后的 客观缓解率（ ORR ）达 85% ，疾病控制率（DCR）为100%。 中位随访31.8个月， 中位无事件生存期（ EFS ）和总生存期（ OS ）均未达到 ，且耐受性良好、安全性可控，改善了初始不可切除的IIIA-IIIB期NSCLC患者的生存获益！
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国家重点研发计划（干细胞研究与器官修复重点专项）“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”项目启动临床研究近期，由吉美瑞生牵头的国家重点研发计划（干细胞研究与器官修复重点专项）“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”项目启动会及实施方案论证会在上海隆重举行。 参与单位包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第三医院、中国人民解放军第三军医大学、中山大学附属第一医院、上海市儿童医院、同济大学、同济大学附属东方医院、北京协和医院、广州医科大学附属第一医院、上海市肺科医院，浙江省江南干细胞研究院、浙江大学医学院附属口腔医院、华东医院、南昌大学第一附属医院、天津大学海河医院等10余家单位 高水平医疗机构 。 大会特别邀请了多位行业内顶尖专家作为咨询顾问，包括中国生物技术发展中心医药生物技术处 于振行 处长、中国科学院院士 裴钢 院士、 中华医学会呼吸病学分会主任委员、 上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科教授、呼吸病研究所所长 瞿介明 、广州医科大学附属第一医院教授、主任医师 李时悦 、北京大学第三医院教授、主任医师 孙永昌 、复旦大学教授 田梅 、昆明理工大学教授 李天晴 、复旦大学附属华东医院教授、主任医师 徐金富 、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心研究员 王方敏 、复旦大学附属华山医院教授
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凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药临床研究Peluntamig（PT217）是一款全球首创的具有天然IgG 结构的双特异性抗体（双抗），靶向DLL3和CD47，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC），包括前列腺神经内分泌癌（NEPC）。 Peluntamig（PT217）在中国的I期临床试验也正在开展中（CTR20242720）。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。
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2024年十大临床试验失败案例临床研究在生物医药领域，临床试验是新药研发过程中至关重要的环节，它承载着无数患者的希望，也决定着药企的命运走向。 今天，我们就来盘点2024年十大临床试验失败案例，从中探寻医药研发背后的故事。 01 艾伯维emraclidine：重金押注后的挫折。
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指南共识 | 2024年国外血液科IVIg临床应用推荐临床研究
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渤健超5亿美元囊获潜在“first-in-class”疗法；潜在“best-in-class”基因疗法积极临床结果公布临床研究渤健 （Biogen） 超5亿美元囊获潜在“first-in-class”疗法。 渤健与Stoke Therapeutics今日宣布，就在研反义寡核苷酸（ASO）疗法zorevunersen的开发和商业化达成合作。 Zorevunersen是一款设计用以治疗 Dravet综合征的 潜在“first-in-class”反义寡核苷酸疗法，靶向 SCN1A 基因。
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跻身国际前沿、助力分级诊疗 | 罕见病AI大模型“协和·太初”正式进入临床应用临床研究2025年2月16日，北京协和医院与中国科学院自动化研究所共同研发的“协和·太初”罕见病大模型正式进入临床应用阶段。 该模型的研发基于我国罕见病知识库的多年积累和中国人群基因检测数据支撑，是国际首个符合中国人群特点的罕见病大模型，能帮助医生更加准确快捷地识别诊断罕见病，进一步缩短确诊时间，破解罕见病诊疗全国范围内同质性差的难题，其问世标志着我国罕见病人工智能大模型技术已跻身国际前沿，标志罕见病诊疗“中国方案”取得重要突破。 罕见病虽然单病种患者稀少，但病种繁多，全球罕见病人群约4亿之多。
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中风“急救药”添新证！《柳叶刀》系列三连发，3小时内再灌注，用药效果或更佳临床研究Nerinetide是一种用于急性缺血性卒中的神经保护药物 ， 其可干扰突触后密度蛋白95（PSD-95），目前认为PSD-95蛋白-蛋白相互作用促发了脑缺血时的兴奋毒性细胞死亡。 近日，权威医学期刊《柳叶刀》（ The Lancet ）及其子刊《柳叶刀-神经学》（ The Lancet Neurology ）连发3篇nerinetide相关研究，从三篇研究的结果来看， 症状发作后3小时内接受静脉溶栓和/或血管内血栓切除术的急性缺血性卒中患者或可从nerinetide治疗中获益，且未增加不良事件发生率。 随机对照试验：症状发作后3小时内接受再灌注治疗的急性缺血性卒中患者或可从nerinetide中获益。
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金赛药业联合开发的抗癌药申报上市，诺诚健华BCL2抑制剂联合奥布替尼获批注册性3期临床临床研究金赛药业联合开发的抗癌药申报上市。 今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由Accord BioPharma和长春金赛药业（GeneScience）联合申报的5.1类新药亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理。 这款产品于2021年5月获得美国FDA的批准，用于治疗成人晚期前列腺癌。
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晚期黑色素瘤患者重获新生——TIL细胞药物治愈之旅临床研究在这个充满挑战与希望的时代，细胞治疗犹如一颗璀璨的新星，引领着医学领域的深刻变革，不断照耀着晚期肿瘤患者治疗的漫长征途。 HS-IT101注射液的I期临床研究中，一位晚期黑色素瘤患者在TIL细胞药物的治疗下，重获新生，重新拥抱生活的美好，令人鼓舞。 2023年12月，年仅51岁的L女士被诊断为皮肤型黑色素瘤，这是一种在中国年发病人数不足万人的 “ 罕见 ” 肿瘤类型，其恶性程度极高。华赛伯曼2025-02-18黑色素瘤 TIL细胞药物
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