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  • 诺和诺德再跌6%：司美格鲁肽+Amylin糖尿病合并肥胖三期临床数据公开
    临床研究
    诺和诺德再跌6%：司美格鲁肽+Amylin糖尿病合并肥胖三期临床数据公开
    经过68周治疗，61.9%的患者达到的最高剂量，治疗组减重15.7%，安慰剂组减重3.1%，安慰剂校正后减重12.6%，两组减重幅度超过5%的患者比例分别为89.7%、30.3%。 消息发布后，诺和诺德股价盘前大跌6%，目前市值为3640亿美元。 去年年12月20日，诺和诺德公布了司美格鲁肽+Cagrilintide联合治疗肥胖三期临床REDEFINE 1的68周疗效和安全性数据，该三期临床入组3417例肥胖或合并一种及以上风险因素的超重患者。
    医药笔记
    2025-03-10
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S amylin NNC0174-0833注射液
  • 诺和诺德：CagriSema减重3期临床成功，预计2026年提交上市
    临床研究
    诺和诺德：CagriSema减重3期临床成功，预计2026年提交上市
    3月10日，诺和诺德宣布REDEFINE 2的主要结果，REDEFINE 2是全球REDEFINE计划的3期临床试验。 REDEFINE 2是一项为期68周的疗效和安全性试验，与安慰剂相比，研究每周一次皮下注射CagriSema（一种固定剂量的cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg的组合）。 该试验包括1206名肥胖或超重和2型糖尿病患者，平均基线体重为102公斤。
    Medaverse
    2025-03-10
    Novo Nordisk A/S 替尔泊肽 肥胖 超重
  • 国内多款AAV基因疗法迈入3期临床，百万天价疗法如何更快打通商业化之路？
    临床研究
    国内多款AAV基因疗法迈入3期临床，百万天价疗法如何更快打通商业化之路？
    其中，以 腺相关病毒（AAV）为载体 的基因治疗，凭借其安全性高、免疫原性低、组织特异性好等优势逐渐成为最炙手可热的研究方向之一。 截至目前，全球已有 8款 获批上市的AAV基因药物（包含两款退市产品）。 然而，目前AAV基因疗法的商业化之路仍面临诸多挑战，尤其是 生产工艺的复杂性导致的高昂研发成本，以及严格的质量控制要求 等，成为制约其快速发展的关键因素。
    医麦客
    2025-03-10
    AAV
  • 甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液美国肥胖/超重II期临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液美国肥胖/超重II期临床研究完成首例受试者给药
    中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2025年3月10日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药， 这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。 本研究是一项在美国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的II期临床研究（临床试验登记号：NCT06737042）。 研究结果表明， 博凡格鲁肽在美国受试者中安全性和耐受性良好，并显示出优秀的降糖与减重潜力 1 。
    甘李药业
    2025-03-10
    替尔泊肽 GLP-1R 肥胖 甘李药业股份有限公司 超重
  • 全球首个获FDA批准进入临床试验的环形RNA疗法完成首例患者给药！
    临床研究
    全球首个获FDA批准进入临床试验的环形RNA疗法完成首例患者给药！
    放射性口干症是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 非临床研究表明，RXRG001展现了持久疗效同时具备良好的耐受性和安全性。 单次给药后可显著增加唾液流量，并且效果可持续长达四周。
    医麦客News
    2025-03-10
    肿瘤 环形RNA疗法
  • 企业资讯丨诺诚健华ICP-488治疗银屑病II期数据公布
    临床研究
    企业资讯丨诺诚健华ICP-488治疗银屑病II期数据公布
    3月9日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告形式发布。 研究结果表明，ICP-488在每天一次（QD）6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效。 第12周时，每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-10
    银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 ICP-488片
  • 头对头击败奥希替尼，这款大药将起飞？
    临床研究
    头对头击败奥希替尼，这款大药将起飞？
    日前，同源康医药发布公告称，其第三代EGFR抑制剂TY-9591在对比奥希替尼作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中取得重大突破，显示出统计学显著意义和重大临床获益。 同源康医药将在近期递交上市申请。 据悉，TY-9591是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（「TKI」），能够不可逆地结合某些EGFR突变体（包括21外显子L858R突变、19外显子缺失、L858R/T790M突变和19外显子缺失╱T790M突变），从而抑制下游信号级联反应（如Ras/Raf/MEK/ERK或磷酸肌醇3－激酶（「PI3K」）/蛋白激酶B（「AKT」）通路），最终抑制癌细胞的增殖和转移。
    贝壳社
    2025-03-10
    EGFR 奥希替尼 PI3K AKT 浙江同源康医药股份有限公司
  • 地方丨广东药学会：《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》
    临床研究
    地方丨广东药学会：《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》
    3月3日，广东药学会官网称，噁唑烷酮类抗菌药是一类新型全合成抗菌药物，对革兰阳性菌具有较强的抗菌活性。 目前在国内外批准上市的噁唑烷酮类抗菌药，包括利奈唑胺(Linezolid, LZD)、特地唑胺(Tedizolid, TZD)和康替唑胺(Contezolid, CZD, MRX-I)，三种噁唑烷酮类抗菌药的药物特点与适应证存在差异。 因此， 本会组织临床及药学专家根据临床权威指南、国内外说明书和研究进展制定了《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》，介绍噁唑烷酮类抗菌药的作用机制、适应证、药动学特征、用法用量、用药监护治疗药物监测以及安全性监测，便于临床掌握其药学相关特征和现有临床证据，更好地服务于临床。
    国药致君
    2025-03-10
    利奈唑胺 康泰唑胺
  • 颂狄多®银屑病关节炎III期试验数据首度公布，力证其良好疗效与安全性！
    临床研究
    颂狄多®银屑病关节炎III期试验数据首度公布，力证其良好疗效与安全性！
    1.Belasco J, Wei N. Psoriatic Arthritis: What is Happening at the Joint? Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):305-315.。 4.Dures E et al. Diagnosis and initial management in psoriatic arthritis: a qualitative study with patients. Rheumatol Adv Pract. 2019; 3(2): rkz022. doi: 10.1093.。
    百时美施贵宝中国
    2025-03-10
    银屑病关节炎
  • RiboX Therapeutics宣布首个针对放射性口干症的环形RNA药物RXRG001完成首例患者给药
    临床研究
    RiboX Therapeutics宣布首个针对放射性口干症的环形RNA药物RXRG001完成首例患者给药
    上海和新泽西州普林斯顿2025年3月10日美联社讯，转录本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，简称"RiboX"），一家专注于发现和开发完全工程化的环形RNA疗法的生物技术公司，近日宣布其研发的全球首创环形RNA药物RXRG001 在 I/IIa 期临床研究（SPRINX-1）中完成首例患者给药，旨在评估放射性口干症患者接受给药后的安全性和有效性。 放射性口干症是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 尽管放射治疗是头颈部肿瘤的主要治疗方法，但其往往会导致患者唾液腺受损，唾液分泌显著减少，进而导致口干、咀嚼和吞咽困难以及口腔健康受损，严重影响患者长期的生活质量。
    药时代
    2025-03-10
    肿瘤 RNA药物
  • 2024年全球十大药物临床试验失败案例
    临床研究
    2024年全球十大药物临床试验失败案例
    在2024年，全球制药行业经历了诸多挫折，许多备受期待的药物在临床试验中“夭折”。 这些失败不仅给药企带来了巨大的经济损失，也凸显了药物研发的复杂性和不确定性。 （1）Emraclidine。
    药时代
    2025-03-10
    emraclidine
  • 药谷药闻 | 民为生物口服GLP-1/GIP/GCG在国内申报临床
    临床研究
    药谷药闻 | 民为生物口服GLP-1/GIP/GCG在国内申报临床
    3月4日，民为生物MWN109片的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 去年11月，民为生物MWN109注射液获CDE临床默示许可，拟开发用于治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。 GLP-1的功能是刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌；GIP是双功能激素，在高血糖时促进胰岛素分泌，低血糖时刺激释放胰高血糖素，维稳血糖；FGF21的代谢活性包括刺激脂肪细胞中的葡萄糖摄取，阻断转基因动物的肥胖性发育以及抑制高血糖症和高脂血症。
    张江药谷
    2025-03-10
    GIP GLP-1 FGF21 高脂血症 高血糖症
  • 全球首个！环形RNA药物治疗放射性口干症完成首例给药
    临床研究
    全球首个！环形RNA药物治疗放射性口干症完成首例给药
    3月10日， 转录本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，简称“RiboX”）宣布，其研发的环形RNA药物RXRG001在1/2a期临床研究（SPRINX-1）中完成首例患者给药，旨在评估放射性口干症患者接受给药后的安全性和有效性。 放射性口干症 是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 单次给药后可显著增加唾液流量，并且 效果可持续长达四周 。
    BioShanghai
    2025-03-10
    单基因遗传病 AQP1
  • 道尔生物完成DR10624治疗重度高甘油三酯血症的2期临床研究的全部患者入组
    临床研究
    道尔生物完成DR10624治疗重度高甘油三酯血症的2期临床研究的全部患者入组
    Doer Biologics Completes Enrollment of the Phase 2 Clinical Study of DR10624 for Treatment of Severe Hypertriglyceridemia。 Hangzhou, Zhejiang, China, March 10, 2025, Zhejiang Doer Biologics Co., Ltd. (“Doer Bio”), a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative biotherapeutics for metabolic diseases and cancers, today announces that DR10624, its first-in-class (FIC), tri-specific agonist targeting Fibroblast growth factor 21 receptor (FGF21R), Glucagon receptor (GCGR), Glucagon-like peptide
    浙江道尔生物科技有限公司
    2025-03-10
    GLP-1R GCGR FGF21 FGF21R
  • 诺诚健华公布银屑病新药2期临床数据
    临床研究
    诺诚健华公布银屑病新药2期临床数据
    3月9日，诺诚健华宣布，该公司自主研发的 新型T YK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病 2期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，严重影响患者生活质量。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，评估了 高选择性口服TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。
    医药观澜
    2025-03-10
    银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 ICP-488片
  • 辉瑞公布JAK1抑制剂中国真实世界研究数据
    临床研究
    辉瑞公布JAK1抑制剂中国真实世界研究数据
    第83届美国皮肤病学会年会（ AAD）于3月7-11日在美国召开，多项皮肤科疾病领域前沿学术研究进展正式公布。 在会上， JAK1抑制剂 阿布昔替尼 真实世界研究AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）阶段性研究成果（以下简称“AHEAD“）国际首发，为特应性皮炎（AD）领域创新小分子药物高选择性JAK1抑制剂临床应用提供更多真实世界研究与医学循证数据。 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者的生理和心理健康遭受严重影响，为家庭和社会带来沉重压力。
    医药观澜
    2025-03-10
    JAK1 Pfizer Inc 特应性皮炎 适应障碍 阿布昔替尼
  • 入选重磅口头报告！诺诚健华公布 TYK2 抑制剂银屑病 Ⅱ 期数据
    临床研究
    入选重磅口头报告！诺诚健华公布 TYK2 抑制剂银屑病 Ⅱ 期数据
    3 月 9 日，诺诚健华宣布，在正在召开的 2025 年美国皮肤病学会年会 （2025 AAD Annual Meeting） 上，该公司以 重磅口头报告 （late-breaking oral presentation） 形式发布了其自主研发的 新型 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病 II 期临床数据。 该药目前 正在国内开展治疗斑块状银屑病的 Ⅲ 期临床 。 本次公布的是一项随机双盲安慰剂对照 II 期临床试验，旨在评估 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2025-03-10
    银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司 TYK2 ICP-488片
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    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-24
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
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  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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