药谷药闻 | 民为生物口服GLP-1/GIP/GCG在国内申报临床

张江药谷

2025/03/10

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3月4日，民为生物MWN109片的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

MWN109片是一款GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物。去年11月，民为生物MWN109注射液获CDE临床默示许可，拟开发用于治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。

GLP-1的功能是刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌；GIP是双功能激素，在高血糖时促进胰岛素分泌，低血糖时刺激释放胰高血糖素，维稳血糖；FGF21的代谢活性包括刺激脂肪细胞中的葡萄糖摄取，阻断转基因动物的肥胖性发育以及抑制高血糖症和高脂血症。

关于MWN105注射液

MWN105注射液是民为生物自主研发具有GLP-1/GIP/FGF21三重活性融合蛋白，拥有全球知识产权。

临床前结果显示，在db/db小鼠模型中，MWN105有明显的降低随机血糖、空腹血糖、糖化血红蛋白的作用，同时具有增加db/db小鼠胰岛β细胞比重以及改善糖耐量受损的作用；在DIO肥胖小鼠模型中，MWN105具有显著降低体重、脂肪含量和肝脏重量的作用，同时能够降低小鼠摄食量、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）含量以及改善肝功能的作用；在B6-Alms1-del小鼠MASH模型中，MWN105注射液可显著降低体重、肝重及肝体比，显著降低血浆ALT、AST、CHOL、LDL-C水平和肝脏CHOL和TG含量，同时能显著改善肝脏NAS评分（脂肪变性、气球样变、炎症）。

在自发MASH合并糖代谢异常恒河猴中，MWN105注射液可以降低动物体重、HbA1c水平，同时能显著降低肝脏脂肪含量、肝脏NAS评分以及肝纤维化阳性占比，抑制肝脏纤维化进展。

关于民为生物

上海民为生物技术有限公司创建于2021年，位于创新生物药及器械研发公司林立的张江国际医学园区。公司专注于前沿“多核心大分子生物药”创新以及平台开发，打造具有全球竞争力的创新药。

文章来源：民为生物

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