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  • 阿斯利康：TSLP抗体启动COPD三期临床
    临床研究
    阿斯利康：TSLP抗体启动COPD三期临床
    该三期临床计划入组990例成人中度至极重度COPD患者，预计2029年完成。 阿斯利康围绕COPD进行了广泛布局，仅大分子就同时推进IL-5抗体、IL-33抗体、TSLP抗体等多款新药的COPD临床试验。 TSLP抗体在COPD的2a期临床中获得优异疗效，并在2024年8月获得FDA的突破疗法认证。
    医药笔记
    2025-03-18
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC TSLP IL-33 IL-5
  • 强生：IL-23R口服环肽启动银屑病关节炎三期临床
    临床研究
    强生：IL-23R口服环肽启动银屑病关节炎三期临床
    该三期临床试验计划入组540例银屑病关节炎患者，预计2026年初步完成。 JNJ-2113围绕银屑病已经开展多项三期临床试验，治疗溃疡性结肠炎的2b期临床前不久也公布了阳性数据，此番则拓展至银屑病关节炎。 IL-23抗体在银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多个适应症已经获得成功，JNJ-2113则有望通过环肽药物形式实现口服替代，在疗效上也有望超越IL-23抗体。
    医药笔记
    2025-03-18
    溃疡性结肠炎 银屑病 银屑病关节炎 IL-23 IL-23R
  • “头对头”试验！艾贝格司亭α全球Ⅲ期临床研究数据见刊
    临床研究
    “头对头”试验！艾贝格司亭α全球Ⅲ期临床研究数据见刊
    3月14日，中国生物制药1类创新药艾贝格司亭α（商品名：亿立舒）的全球Ⅲ期研究（GC-627-05）数据发表于国际期刊《JCO Oncology Advances》。 研究结果显示， 艾贝格司亭α在预防化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的“头对头”试验中，非劣效于培非格司亭，且在后续化疗周期中表现出更低的严重中性粒细胞减少发生率 。 给化疗系上“安全带”。
    正大制药订阅号
    2025-03-18
    派安普利单抗 鼻咽癌 中性粒细胞减少症 培非格司亭 艾贝格司亭α
  • 重磅！FDA批准慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV开展新药临床试验
    临床研究
    重磅！FDA批准慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV开展新药临床试验
    临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) 17日宣布，公司旗下用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 已经通过美国食品和药物管理局（FDA）新药临床试验（IND）申请。 此举意味着这款正在研究用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法获准在美国开展慢乙肝人体临床试验，而正在进行的 ELIMINATE-B 试验将开始在美国招募患者。 此前 ELIMINATE-B 试验已在摩尔多瓦、香港和新西兰积极招募患者，公司表示不久将在美国马萨诸塞州总医院肝脏中心启动 1 期临床试验。
    肝脏时间
    2025-03-17
    PBGENE-HBV Precision BioSciences Inc
  • 降低86%癫痫发作，神经调控药物冲刺三期临床
    临床研究
    降低86%癫痫发作，神经调控药物冲刺三期临床
    GRIN Therapeutics是治疗严重神经发育障碍疗法开发的领导者，该公司前不久公布了Honeycomb试验的额外数据，这是一项正在进行中的全球1b期开放标签试验，评估radiprodil的安全性、耐受性、药代动力学和疗效，radiprodile是一种研究性、选择性和强效N-甲基-D-天冬氨酸受体2B亚型（NR2B或GluN2B）的负变构调节剂，用于治疗功能获得性（GoF）变异的GRIN相关神经发育障碍。 在我们计划启动radiprodil的关键3期试验时，感谢所有患者和家属的奉献精神和参与，对推动这一发展计划起到了重要作用。”。 GRIN Therapeutics计划在2025年初启动一项随机、双盲、安慰剂对照的3期关键试验，该试验将包括两组GRIN1、GRIN2A、GRIN2B或GRIN2D基因中确定为GoF突变的患者，一组招募可计数运动性癫痫发作（CMS）的患者，另一组招募无法计数CMS的患者。
    罕见病信息网
    2025-03-17
    癫痫 GRIN2B radiprodil
  • 全国3亿高血压患者，累积发病率高达33.4%！钙通道阻滞剂颇受青睐……
    临床研究
    全国3亿高血压患者，累积发病率高达33.4%！钙通道阻滞剂颇受青睐……
    高血压，又称动脉性高血压，是一种以体循环动脉血压持续升高为主要特征的慢性疾病。 1.我国高血压、脑卒中等心血管疾病负担严重，死亡率高。 根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》，我国心血管疾病 （Cardiovascular diseases，CVD） 患病率处于持续上升阶段，推算CVD现患人数3.3亿，其中高血压2.45 亿，脑卒中1300万，冠心病1139万，心力衰竭890万，肺源性心脏病500万，心房颤动487万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，外周动脉疾病4530万。
    摩熵医药
    2025-03-17
    心力衰竭 高血压 冠状动脉疾病 风湿性心脏病 肺源性心脏病
  • 小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）全国首批处方疾速落地，1.1类创新进入规模化临床应用
    临床研究
    小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）全国首批处方疾速落地，1.1类创新进入规模化临床应用
    国家药品监督管理局于1月3日批准上市的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒（金赛克 ® ），适用于3至7岁儿童急性咳嗽痰热阻肺证。 在长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）与北京东方运嘉药业有限公司战略合作的全链路高效运作下，该药品在2月21日通过药品生产质量管理规范（GMP）认证后，已完成全国首轮铺货。 中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒（金赛克®）开出全国首张处方，正式开启商业化进程。
    赛柏蓝
    2025-03-17
    国家药品监督管理局 长春金赛药业有限责任公司 小儿黄金止咳颗粒
  • 当PD-L1也成ADC，辉瑞首次启动国内临床
    临床研究
    当PD-L1也成ADC，辉瑞首次启动国内临床
    公开资料显示，PF-08046054 是辉瑞在研的一款潜在 “first-in-class”PD-L1 靶向抗体偶联药物（ADC），其独特的设计和临床表现引发业界广泛关注。 不仅如此，该药物目前还处于与 PD-1 抗体联用的临床试验阶段，有望进一步拓展其临床应用范围和治疗效果。 2024 年 ESMO 会议期间，PF-08046054 的临床数据再次得到更新。
    CPHI制药在线
    2025-03-17
    PD-L1 PD-1 Pfizer Inc
  • 自主研发新抗原预测算法，云顶新耀新型mRNA疫苗EVM16完成首例患者给药
    临床研究
    自主研发新抗原预测算法，云顶新耀新型mRNA疫苗EVM16完成首例患者给药
    2025年3月6日，专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布， 自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。 EVM16是一款云顶新耀自研、AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。 EVM16在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药，表明云顶新耀具有自主知识产权的肿瘤新抗原人工智能（AI）算法系统和经过临床验证的mRNA技术平台已成功进入人体试验阶段。
    智药邦
    2025-03-17
    云顶新耀医药科技有限公司 北京大学肿瘤医院
  • 国科投资持股企业爱思迈重大进展，爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩，疗效显著超越全球同类产品，同时将进军自免领域
    临床研究
    国科投资持股企业爱思迈重大进展，爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩，疗效显著超越全球同类产品，同时将进军自免领域
    国科投资
    2025-03-17
    国科投资
  • 有望撬动全球5000万阿尔茨海默症患者市场！在研干细胞疗法临床数据喜人
    临床研究
    有望撬动全球5000万阿尔茨海默症患者市场！在研干细胞疗法临床数据喜人
    阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease，AD），这一被喻为“记忆的橡皮擦”的疾病，正伴随着全球老龄化趋势的加剧而变得愈发严峻。 据统计，目前全球患者已近5000万，且预计2050年突破1亿。 干细胞疗法，挽救“正在消失的记忆”。
    金斯瑞生物
    2025-03-17
    老年性痴呆 适应障碍 美金刚 NMDA 加兰他敏
  • 同类首创 ​APOC3 siRNA 中国 III 期成功，仅需 3 个月给药一次
    临床研究
    同类首创 ​APOC3 siRNA 中国 III 期成功，仅需 3 个月给药一次
    3 月 17 日，维亚臻宣布， VSA001 注射液 （ 普乐司兰钠 ） 在 中国家族性乳糜微粒血症综合征 （FCS） 患者的 III 期临床试验 （CTR20231418/NCT05902598） 获得积极顶线数据，成功达到主要疗效终点和所有关键次要终点。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床试验，共 37 名 FCS 患者随机接受 每 3 个月一次 ，持续 12 个月的 VSA001 25 mg、50 mg 或安慰剂皮下注射治疗，旨在中国 FCS 成人患者中评估 VSA001 的有效性和安全性。 研究的主要终点为与安慰剂组相比， 第 10 个月的空腹血清甘油三酯水平相较于基线的中位变化百分比。
    Insight数据库
    2025-03-17
    高甘油三酯血症 APOC3
  • 全英赛石宇奇时隔七年再登顶：伤病和低谷中不放弃
    临床研究
    全英赛石宇奇时隔七年再登顶：伤病和低谷中不放弃
    以2比0击败中国台北队的李佳豪，。 惜败于世界第一安洗莹，。 国羽本次比赛以2冠2亚收官。
    广州日报
    2025-03-17
    石宇奇
  • CD19/20/22三靶向duoCAR-T临床前研究
    临床研究
    CD19/20/22三靶向duoCAR-T临床前研究
    CAR-T细胞疗法是 一种革命性的癌症治疗方法，通过改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。 传统的CAR-T细胞通常只靶向一个抗原，如CD19或CD22，但这种方法可能导致肿瘤细胞通过丢失或下调抗原来逃避免疫攻击。 在接受CAR-T细胞治疗的患者中，约50%的患者在治疗后一年内复发，其中一部分是因为肿瘤细胞丢失了CAR-T细胞靶向的抗原。
    抗体圈
    2025-03-17
    CD19 恶性肿瘤 CAR-T细胞疗法 CD22
  • 维亚臻宣布VSA001注射液在中国家族性乳糜微粒血症综合征患者的3期临床试验取得积极结果
    临床研究
    维亚臻宣布VSA001注射液在中国家族性乳糜微粒血症综合征患者的3期临床试验取得积极结果
    维亚臻宣布- VSA001注射液。 ► 中国FCS 3期临床试验达到主要终点和全部关键次要终点。 ► VSA001在第10个月甘油三酯中位数降幅高达89%，APOC3中位数降幅高达93%，与安慰剂组相比具有统计学差异。
    Visirna维亚臻
    2025-03-17
    瑞达普 APOC3
  • 腾盛博药将在 APASL 2025 上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎病毒感染参与者的 ENSURE 2 期研究的最新突破数据
    临床研究
    腾盛博药将在 APASL 2025 上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎病毒感染参与者的 ENSURE 2 期研究的最新突破数据
    将公布队列1-3的治疗结束（EOT）时elebsiran和PEG-IFNα联合疗法与PEG-IFNa单药治疗的头对头比较数据。 作为治疗性疫苗类药物的首次报告，队列4治疗24周数据显示通过BRII-179提供先导富集治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的方式可以提高功能性治愈率。 公司 今日宣布，公司将于 2025 年 3 月 26 日至 30 日在中国北京举行的第 34 届 亚太肝病学会年会 （APASL 2025）上公布其正在进行的 ENSURE 2 期研究队列1-3的治疗结束（EOT）数据和队列4的第24周治疗数据。
    腾盛博药
    2025-03-17
    国家药品监督管理局 BRII-179 (VBI-2601) 注射液 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 Vir Biotechnology Inc
  • 华泰 | 英伟达GTC前瞻2：Rubin与HBM4能否如期登场？
    临床研究
    华泰 | 英伟达GTC前瞻2：Rubin与HBM4能否如期登场？
    英伟达将于3/17-3/21举办GTC大会，我们此前预计将发布Blackwell Ultra GB300和B300系列GPU，并可能提及下一代Rubin系列。 鉴于中美关系、产业链成熟度及芯片设计等因素限制，我们对Rubin系列今年内量产持谨慎乐观态度，认为该系列或最快于26年推出。 但公司管理层最近表示，Vera Rubin (CPU/GPU) 架构的过渡工作正全面推进，并在FY25Q4电话会中承诺将在GTC展示后Rubin产品，因此，我们认为VR架构很可能在GTC亮相。
    华泰睿思
    2025-03-17
    英伟达 HBM4
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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