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  • “癌症之王”疾病控制率近90%，小分子组合疗法2期临床结果亮眼
    临床研究
    “癌症之王”疾病控制率近90%，小分子组合疗法2期临床结果亮眼
    Immuneering公司今日宣布，在研疗法 IMM-1-1 04，在 正在进行的2a期临床试验中获得积极数据。 截至2024年12月5日， 在研疗法IMM-1-104联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗方案，一线治疗胰腺癌的患者队列中，3名患者达到了完全缓解或部分缓解，总缓解率（ORR）为43%（3/7），疾病控制率（DCR）为86%（6/7）。 目前仍有四名患者正在接受治疗。
    药明康德
    2025-01-08
    胰腺癌 吉西他滨
  • 12周减重20%！潜在每月一次给药，超长效GLP-1疗法积极临床结果公布
    临床研究
    12周减重20%！潜在每月一次给药，超长效GLP-1疗法积极临床结果公布
    Metsera公司今日宣布，其主打项目超长效皮下注射GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）MET-097i在一项2a期试验中获得积极数据。 分析显示， 在试验12周，患者的体重降幅最高可达20%，且药代动力学结果显示该药物具有每月一次给药潜力。 目前，MET-097i针对肥胖或超重患者的2b期试验已完成入组，共招募239名参与者，预计将在2025年中期获得顶线数据。
    药明康德
    2025-01-08
    GLP-1 肥胖 超重 GLP-1RA
  • 首个！改善癌症患者总生存期，强生双抗一线组合疗法3期结果积极
    临床研究
    首个！改善癌症患者总生存期，强生双抗一线组合疗法3期结果积极
    强生公司（Johnson & Johnson）今日宣布其3期MARIPOSA研究的顶线结果。 分析显示，与当前标准治疗相比，其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）口服药物Lazcluze（lazertinib），作为一线疗法治疗带有 EGFR 外显子19缺失（ex19del）或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者时，可在临床与统计学上显著改善患者的总生存期（OS）。 MARIPOSA是一项随机3期研究，共招募1074名患者。
    药明康德
    2025-01-08
    EGFR 非小细胞肺癌 埃万妥单抗 兰泽替尼 Johnson & Johnson Inc
  • Adcentrx 宣布其靶向STEAP1的潜在首创ADC产品ADRX-0405完成临床首例受试者给药
    临床研究
    Adcentrx 宣布其靶向STEAP1的潜在首创ADC产品ADRX-0405完成临床首例受试者给药
    近日， Adcentrx Therapeutics (“Adcentrx”), 一家专注于开发针对癌症和其他严重疾病的蛋白偶联药物突破疗法的生物技术公司，今天宣布其用于治疗晚期实体瘤的ADC产品ADRX-0405完成了其1a/b期临床研究的首例受试者给药。 “公司第二款产品进入临床阶段是Adcentrx发展进程中的又一个重要里程碑，同时也进一步验证了我们的ADC技术平台。” 我们相信这个新型的ADC会给STEAP1表达的癌症患者，比如转移性去势抵抗性前列腺癌症患者，提供一种独特的治疗方法，这些病人非常需要创新的靶向治疗方法。”。
    动脉新医药
    2025-01-08
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 STEAP1
  • 映恩生物授予Avenzo Therapeutics开发EGFR/HER3 双抗ADC全球独家许可，预计今年启动临床试验
    临床研究
    映恩生物授予Avenzo Therapeutics开发EGFR/HER3 双抗ADC全球独家许可，预计今年启动临床试验
    中国上海和美国加州圣地亚哥—1月8日—映恩生物和Avenzo Therapeutics, Inc.（以下简称“Avenzo”）今日共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。 基于临床前研究数据，我们相信DB-1418/AVZO-1418的治疗效果有潜力超越其他疗法。 我们期待与Avenzo团队共同加速这一项目的开发，为癌症患者提供潜在的治疗新选择”。
    映恩生物
    2025-01-08
    恶性肿瘤 映恩生物制药（苏州）有限公司 EGFR HER3 Avenzo Therapeutics Inc
  • 抗癌新药：戈沙妥珠单抗治疗小细胞肺癌最新疗效数据，41.9%患者可评估肿瘤病灶大幅度缩小！
    临床研究
    抗癌新药：戈沙妥珠单抗治疗小细胞肺癌最新疗效数据，41.9%患者可评估肿瘤病灶大幅度缩小！
    小细胞肺癌是一种侵袭性肺癌亚型，尽管小细胞肺癌占所有肺癌的15%左右，但是小细胞肺癌的预后很差。 大多数小细胞肺癌与吸烟有关，超过三分之二的小细胞肺癌确诊的时候已经是广泛期小细胞肺癌，广泛期小细胞肺癌难以根治性治疗，只能通过药物尽量延长患者的生存时间。 一旦复发则进行二线治疗的小细胞肺癌选择有限， 1996年获批的拓扑替康属于二线治疗的标准疗法，但是这个药物疗效有限且具有血液学毒性 。
    癌度
    2025-01-07
    HER2 戈沙妥珠单抗 托泊替康 小细胞肺癌 ROR1
  • 融捷康RC1416双抗又获2张临床试验许可证
    临床研究
    融捷康RC1416双抗又获2张临床试验许可证
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业南京融捷康生物科技有限公司（下称：融捷康）宣布，其自主研发的RC1416双特异性抗体，继获哮喘适应症临床试验批准后，又接连获得针对特应性皮炎（AD）和慢性阻塞性肺病（COPD）适应症的2项临床试验批准通知书。 Th2细胞的异常激活会导致哮喘、特应性皮炎和慢性阻塞性肺病等疾病的发生发展，RC1416双特异性抗体通过同时靶向IL-4R和IL-5来阻断IL-4、IL-13和IL-5等Th2细胞的核心信号通路，从而发挥治疗作用。 南京融捷康生物科技有限公司位于江北新区南京生物医药谷， 现有近4000平方米的科研及办公基地，是国内纳米抗体领域首批研发机构之一。
    南京生物医药谷
    2025-01-07
    慢性阻塞性肺疾病 IL-13 IL-4R IL-5 IL-4
  • 下一代NK细胞疗法：“现货型”iPSC-NK细胞的临床进展及应用前景
    临床研究
    下一代NK细胞疗法：“现货型”iPSC-NK细胞的临床进展及应用前景
    它们拥有 在无抗体或MHC识别情况下快速识别和消灭肿瘤细胞 的能力，在免疫监视和免疫防御过程中发挥着至关重要的作用。 相较于T细胞，NK细胞一大显著优势在于其缺乏抗原识别受体。 鉴于NK细胞所展现出的诸多潜在优势，从多种来源获得的NK细胞疗法已成为过继细胞疗法（ACT）的新兴研究方向，并在临床试验中用于癌症患者的治疗。
    医麦客
    2025-01-07
    恶性肿瘤
  • 国际化布局加速！康乐卫士发布九价HPV疫苗印尼Ⅲ期临床试验首次分析结果
    临床研究
    国际化布局加速！康乐卫士发布九价HPV疫苗印尼Ⅲ期临床试验首次分析结果
    2025年1月6日，康乐卫士发布关于九价HPV疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析结果的公告。 公告显示，公司的 重组九价HPV疫苗在印尼开展的Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析 ，且已收到数据和安全监查委员会（DSMB）出具的首次揭盲分析建议书。 2023年9月，公司 取得印尼食品药品监督管理局签发的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验批件；同年11月， 公司在印尼启动了该疫苗的Ⅲ期临床试验。
    药时空
    2025-01-07
    乳头瘤病毒感染
  • 智飞生物三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）临床试验申请获受理
    临床研究
    智飞生物三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）临床试验申请获受理
    重庆智飞生物制品股份有限公司于近日获悉， 由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02 佐剂）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 ，受理号为CXSL2500007）。 流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。 流感的传染性强，可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症，也可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病。
    药时空
    2025-01-07
    国家药品监督管理局 支气管炎 心肌炎 流行性感冒
  • 2024 年全球新药临床进展比拼！恒瑞夺冠，中国生物制药跻身前五
    临床研究
    2024 年全球新药临床进展比拼！恒瑞夺冠，中国生物制药跻身前五
    2024 年，全球医药研发领域风起云涌。 根据 Insight 数据库，这一年全球有近 2500 款新药项目临床进度发生变化。 其中，恒瑞医药以 近 70 款产品在 2024 年发生临床进展 的绝对数量优势，成功甩开众多竞争对手， 一举登上冠军宝座 。
    Insight数据库
    2025-01-07
    中国生物制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 全省首例！浙大二院应用CAR-NK细胞疗法治疗3例系统性红斑狼疮患者
    临床研究
    全省首例！浙大二院应用CAR-NK细胞疗法治疗3例系统性红斑狼疮患者
    近日，浙医在线新闻报道了浙江大学医学院附属第二医院（简称浙大二院）风湿免疫科和血液科合作开展的CAR-NK细胞疗法成功治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床案例。 截至目前，已有三位患者接受了这种新疗法，安全性良好。 医生团队正持续密切监测这几位患者的情况，并进行定期随访，以收集更多数据来全面评估CAR-NK疗法的长期疗效与安全性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-07
    江苏恒瑞医药股份有限公司 浙江大学医学院附属第二医院 系统性红斑狼疮 药明生物技术有限公司 红斑狼疮
  • Med-Fine Family | 丹擎医药DAT-2645 Ⅰ 期临床试验首例患者入组
    临床研究
    Med-Fine Family | 丹擎医药DAT-2645 Ⅰ 期临床试验首例患者入组
    2025年1月6日，丹擎医药 (Danatlas Pharmaceuticals)宣布中国首个PARG抑制剂DAT-2645Ⅰ期临床研究成功完成首例患者给药。 该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效，并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。 幂方健康基金于 2022年领投了丹擎医药的天使轮融资。
    幂方健康基金
    2025-01-07
    肿瘤 PARG 上海橙帆医药有限公司 北京丹擎医药科技有限公司 北京赛赋医药研究院有限公司
  • 明复乐TRACE-III研究入选2024年度卒中临床研究十大进展
    临床研究
    明复乐TRACE-III研究入选2024年度卒中临床研究十大进展
    近日，《NEJM医学前沿》联合首都医科大学附属北京天坛医院等权威机构，发布了2024年度卒中临床研究十大进展。 其中，明复乐 ® （替奈普酶）TRACE-III研究凭借其突破性成果，成功入选这一重量级榜单，标志着替奈普酶在急性缺血性卒中治疗领域取得了重要里程碑。 研究结果显示，对于发病4.5至24小时之内前循环大动脉闭塞且有影像半暗带的急性缺血性卒中患者，使用替奈普酶可显著改善患者的功能结局。
    石药集团
    2025-01-07
    卒中 石药集团有限公司 替奈普酶 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 首都医科大学附属北京天坛医院
  • TCR-T临床试验靶向抗原之 ——肿瘤特异性抗原
    临床研究
    TCR-T临床试验靶向抗原之 ——肿瘤特异性抗原
    肿瘤特异性抗原（Tumor-specific antigens, TSA）也叫新抗原，是仅在肿瘤细胞中表达的抗原，与肿瘤发生相关，由基因突变或者病毒诱导产生。 以新抗原作为靶标的免疫治疗毒副作用小，因为这些抗原在人体正常组织中不表达。 1. 基因突变相关的新抗原。
    香雪生命科学
    2025-01-07
    肿瘤 白血病 黑色素瘤 肾细胞癌 广州来恩生物医药有限公司
  • 戈来雷塞注册性临床数据见刊Nature Medicine
    临床研究
    戈来雷塞注册性临床数据见刊Nature Medicine
    北京、上海、波士顿，2025年1月7日——加科思药业（1167.HK）宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞注册性临床试验数据在《Nature Medicine》（影响因子 58.7 ）发布。 戈来雷塞的关键二期临床试验展示出了良好的疗效。 在单药二线非小细胞肺癌患者中，戈来雷塞确认客观缓解率（ORR）为47.9%（56/117），中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）为13.6个月。
    加科思
    2025-01-07
    大肠癌 胰腺癌 非小细胞肺癌 戈来雷塞 KRAS G12C
  • 3个月显著改善视力！潜在“first-in-class”疗法积极临床结果公布
    临床研究
    3个月显著改善视力！潜在“first-in-class”疗法积极临床结果公布
    Oculis Holding今日宣布，其在研疗法OCS-05，在用于治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中取得了积极的顶线结果。 试验达到安全性主要终点，并在多个关键疗效次要终点上实现了统计学显著性。 ACUITY试验为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估急性视神经炎患者在接受每日一次静脉注射OCS-05（2 mg/kg或3 mg/kg）达五天的安全性和疗效，这些患者同时接受类固醇治疗。
    药明康德
    2025-01-07
    Oculis Holding AG
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