医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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全球研发｜复星安特金自研24价肺炎球菌多糖结合疫苗获临床试验批准临床研究复星安特金拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的I期临床试验。 该疫苗为复星安特金自主研发的预防用生物制品，拟用于预防由肺炎球菌血清型 1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和 33F引起的感染性疾病。 复星安特金拥有疫苗研发及生产全产业链能力，坚持以创新研发为核心驱动因素，目前已拥有成都、大连两大研发生产基地，形成细菌性疫苗+病毒性疫苗双线并进，以及进口疫苗经营牌照的综合产业模式，致力于成为国际一流的科创疫苗企业，守护全球家庭健康。
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JCO：新药对肺癌、乳腺癌等多种实体瘤均有效！30%患者肿瘤部分消失，效果维持近13个月临床研究
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“青春痘”治疗有了新选择，这款多肽新药启动临床！临床研究近期，成都佩德生物医药有限公司 （以下简称“佩德生物”） 自主研发的 治疗寻常痤疮的多肽新药PD-DP-008凝胶 I期临床试验启动会在中南大学湘雅医院顺利召开。 PD-DP-008凝胶。 作为治疗寻常痤疮的外用创新制剂。
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励缔医药 | 全球首创双靶点药物LIT0922胶囊获NMPA批准开展临床研究临床研究2025年3月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，励缔(杭州)医药科技有限公司 自主研发的1类双靶向小分子创新药物LIT0922胶囊正式获得批准许可 ， 将针对晚期实体瘤开展临床研究。 关于LIT0922胶囊。 LIT0922胶囊是全球首个能透过血脑屏障的mTORC2选择性抑制剂，以前沿科技实现“双靶点精准打击”。
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全国首个！同心医疗BrioVAD®再次完成海外临床植入，有望造福全球心衰患者临床研究近日，BioBAY孵化企业 同心医疗 宣布美国芝加哥大学心血管中心（The University of Chicago Heart and Vascular Center）成功完成同心医疗自主研发的新一代全磁悬浮心室辅助装置 BrioVA D ® 系统 在该中心的首例临床入组。 在不久前的2月中旬，美国密西根大学医院也成功完成了BrioVA D ® 系统在该中心的首例临床入组。 同心医疗的BrioVAD ® 是 我国首个 获得FDA批准进入临床试验的原创有源植入式医疗器械， 此番连续在海外完成临床入组，开创了我国人工心脏行业进入美国临床试验的先例，也树立了中国国际心力衰竭治疗领域的里程碑，有望造福更多海内外患者。
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干细胞研究权威期刊首次发表！间充质干细胞治疗重症新冠肺炎三年随访结果公布临床研究近日，解放军总医院第五医学中心、国家感染性疾病临床医学研究中心王福生院士团队在权威期刊Stem Cell Research & Therapy发布了间充质干细胞（MSC）治疗新冠重症患者的3年长期随访研究结果，该研究旨在评估MSC治疗在新冠重症患者中的长期安全性和有效性，为MSC治疗在新冠康复中的潜在应用提供了重要数据支持，也为MSC治疗在其他呼吸系统疾病中的应用奠定了基础。 自2019年新冠疫情爆发以来，全球已有超过7.76亿人感染，死亡人数超过700万。 尽管抗病毒治疗和疫苗广泛应用，但病毒变异、抗药性以及长期新冠症状（Long COVID）等问题仍然严峻。
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突发！Syros 折戟 Ⅲ 期临床，黯然退市背后藏着啥？临床研究这本是一家怀揣着创新梦想，致力于攻克血液肿瘤难题的企业，2022 年收购 TYME 公司后在纳斯达克交易市场上市，也曾在资本市场上崭露头角。 然而，辉煌的背后，Syros 的运营处境却一直十分堪忧。 多年来，公司一直处于亏损状态，早早丧失了融资能力，只能借助外部金融贷款勉强维持运营。抗体圈2025-03-05肿瘤 临床
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第三项适应症！新时代药业BCMA/CD3双抗申报临床获受理临床研究3月4日，据CDE官网公示，山东新时代药业有限公司（下称“新时代药业”） “注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体”的新药临床试验申请（IND）获CDE受理。 该抗体是 新时代药业的一 种靶向免疫效应细胞抗原CD3和肿瘤抗原BCMA的 四价同源二聚体型双特异性抗体 。 它在体内能够显著抑制或杀伤肿瘤细胞，但对 低表达BCMA的正常细胞的非特异性杀伤作用很低 ，且其理化和体内稳定性都较好。
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睿健NouvNeu003治疗早发型帕金森病新药I期临床试验完成全部受试者入组临床研究近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）宣布，其自主研发的用于治疗早发型帕金森病的创新型药物NouvNeu003注射液已在华中科技大学同济医学院附属同济医院共同努力推进下，完 成Ⅰ期临床试验全部受试者入组。 这是全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺能前体细胞治疗产品，此次NouvNeu003项目成功完成I期入组，标志着该药物研发取得重要阶段性成果，帕金森病管线的研发进程又迈出了关键一步。 睿健医药作为全球开创性获得FDA“特殊豁免”资格的细胞治疗的首个企业，也成为全球帕金森病细胞治疗领域的国际领先团队，无论是在全球监管机构的认可程度，临床试验数量、质量和进度都位于全球首位。
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膝痛颗粒II期临床试验首研会顺利召开临床研究2025年10月23日，由仲颐（广州）科技创新研究有限公司发起、上海中医药大学附属曙光医院詹红生主任牵头的“膝痛颗粒治疗膝骨关节炎（湿热痹阻证）II期临床试验”首研会在上海顺利召开，参会的单位有上海中医药大学附属曙光医院、湖南中医药大学第一附属医院、河南省洛阳正骨医院、河南大学第一附属医院、广东省中医院、陕西中医药大学附属医院等6家研究中心、申办方仲颐（广州）科技创新研究有限公司、合同研究组织北京岐黄科技有限公司。 本次会议由上海中医药大学附属曙光医院元唯安副院长主持。 会议伊始，元唯安副院长介绍了与会专家和各单位代表，申办方代表、膝痛颗粒原研人陈卫衡教授，主要研究者詹红生主任分别进行了致辞，北京岐黄科技有限公司医学经理田美霞介绍了研究方案，项目经理伍彩琼介绍了项目实施计划和质量管理要点。
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百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC 启动第 9 项 Ⅲ 期临床临床研究3 月 4 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，百利天恒又启动了一项 BL-B01D1 的国内 Ⅲ 期临床 （NCT06857175） 。 这是该药启动的第 9 项Ⅲ 期临床 。 BL-B01D1 （伦康依隆妥单抗） 是百利天恒开发的一款潜在 First-in-class EGFR×HER3 双抗 ADC 。
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Ⅲ期临床失败，公司选择退市临床研究近日，Syros Pharmaceuticals公司宣布或将从纳斯达克交易市场退市，注销其发行普通股。 Syros预计于3月10日向美国证券交易委员会提交材料，预计3月20日正式摘牌。 一直以来，Syros的运营处境十分堪忧，很早就丧失了融资能力，借助外部金融贷款续命。佰傲谷BioValley2025-03-05临床失败
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降低98%手术需求！抗体疗法3期临床登《新英格兰医学杂志》临床研究目前Tezepelumab在美国、欧盟、日本及全球60多个国家获批用于 重度哮喘 治疗。 在美国和欧盟， Tezepelumab已获准作为一次性预充注射器和自动注射器，供患者自行给药 。 WAYPOINT研究表明，使用Tezepelumab治疗显著降低了通过共同主要终点评估的鼻息肉严重程度：与使用安慰剂相比， 治疗第52周时，鼻息肉评分（NPS）降低了2.065分 （95%置信区间: -2.389, -1.742; p
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针对实体瘤，恒赛生物细胞药物KSD-201（DC疫苗）临床项目在同济医院正式启动临床研究2025年3月3日，恒赛生物自主研发的KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院（简称“武汉同济医院”）正式启动。 该项目依托恒赛生物全球领先的Eco-DC Vax技术平台，联合武汉同济医院泌尿外科专家团队，旨在为复发难治性肾癌患者提供新型免疫治疗方案。 KSD-201是一款细胞药物，为负载广谱的透明细胞肾细胞癌相关抗原的人单核来源的自体树突细胞疫苗。
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首次！重磅ADC疗法显著延长晚期胃癌患者生命临床研究阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司日前宣布，双方联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期临床试验DESTINY-Gastric04中获得积极结果。 在HER2阳性不可切除和/或转移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu在二线治疗中，与活性对照相比，在总生存期（OS）这一主要终点达到了统计学显著和具有临床意义的改善。 新闻稿表示， Enhertu是首个在随机3期临床试验中，作为二线疗法显著改善HER2阳性胃癌患者总生存期的HER2靶向疗法。
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PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程临床研究引言：PROTAC-突破传统的新星。 2001 年，科学家 Craig M. Crews 团队首次提出 PROTAC （蛋白降解靶向嵌合体）概念，其核心灵感来源于细胞的 “ 自毁机制 ”—— 泛素 - 蛋白酶体系统（ UPS ）。 这一设想标志着药物研发从传统的 “ 抑制蛋白功能 ” 转向 “ 直接清除致病蛋白 ” 的全新思路。
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烟台毓璜顶医院药学部牵头制定《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》临床研究近日，由山东省药学会药品临床综合评价专委会组织编写、烟台毓璜顶医院药学部牵头执笔的《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》在《药物流行病学杂志》正式发表。 糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一，给我国医疗卫生体系和社会带来了巨大的疾病负担。 SGLT-2抑制剂作为一类新型口服降糖药，因其独特的降糖机制、确切的降糖疗效及明确的心肾获益，在2型糖尿病的综合管理中发挥重要作用，被国内外众多指南推荐为合并心力衰竭、慢性肾脏病、动脉粥样硬化性心血管疾病或动脉粥样硬化性心血管疾病高危因素的2型糖尿病患者治疗的一线用药。
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话说肺癌新药，HER2抗体偶联药瑞康曲妥珠单抗刊登《柳叶刀》，73%患者病灶缩小超30%以上！临床研究肿瘤这个疾病的本质是人体细胞的基因突变导致的恶性增殖，说到基因突变大家比较熟悉的是EGFR基因，这是肺癌比较常见的驱动基因突变。 正常情况下HER2基因是参与了很多人体细胞的重要功能，但发生突变的HER2基因就作妖捣乱，驱动肿瘤的发生和进展，大概2%到4%的非小细胞肺癌存在HER2基因突变，主要是肺腺癌。 尽管大家都知道HER2基因的危害，但将乳腺癌和胃癌的靶向药曲妥珠单抗用到肺癌上没有好的效果，一些泛HER靶点的药物也疗效有限。
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AGS 2025丨立足临床，眺望前沿，青光眼领域热点追踪临床研究随着人们对青光眼认识的加深，相关研究越来越深入细致，研究成果为临床医师更好地治疗青光眼患者提供了有力依据。 2025年2月26日，美国青光眼学会年会（AGS 2025）在华盛顿盛大召开，青光眼领域名家齐聚，分享交流各自最新的研究成果。 青光眼遗传研究丰富种族多样性十分必要。
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恒赛生物DC疫苗治疗肾癌项目正式启动临床研究2025年3月3日，恒赛生物自主研发的KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院（简称“武汉同济医院”）正式启动。 该项目依托恒赛生物全球领先的Eco-DC Vax技术平台，联合武汉同济医院泌尿外科专家团队，旨在为复发难治性肾癌患者提供新型免疫治疗方案。 武汉同济医院泌尿外科作为“中国泌尿肿瘤十强”之一，其多学科团队（MDT）在肾癌微创手术、个体化综合治疗领域居国内领先地位。
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靶点
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靶点
企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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