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只需每年一针，吉利德科学长效HIV预防疗法挺进3期临床

Being科学

2025/03/13

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司美格鲁肽糖尿病 GLP-1 Gilead Sciences Inc 体重下降

吉利德科学（Gilead Sciences）公司日前公布了两种每年一次的lenacapavir配方，作为暴露前预防（PrEP）疗法，在1期临床试验中的积极结果。数据支持每年一次lenacapavir用于PrEP的未来开发。该结果已发表于医学期刊《柳叶刀》。吉利德科学公司计划于2025年下半年启动3期临床试验。

1期临床试验数据显示，每年一次、肌肉注射的两种lenacapavir配方达到并维持了超出在3期临床试验PURPOSE 1和PURPOSE 2试验中观察到的与HIV预防疗效相关的血浆浓度。此前报道的PURPOSE 1和PURPOSE 2数据显示，每年两次皮下注射lenacapavir在降低HIV感染方面显示出优于背景HIV发病率和每日一次口服Truvada。

两种配方的受试者血浆中lenacapavir浓度在至少56周内均高于95%有效浓度。此外，两种每年一次lenacapavir配方在第52周的中位谷浓度（分别为57.0 ng/mL和65.6 ng/mL）均高于PURPOSE 1和PURPOSE 2试验中每年两次lenacapavir在第26周观察到的23.4 ng/mL。

Lenacapavir是一种“first-in-class”长效HIV病毒衣壳抑制剂，可以干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于HIV病毒感染暴露前预防。2024年，《科学》期刊也将lenacapavir评为年度科学突破，表示这一“first-in-class”药物为艾滋病的长效治疗与预防带来了新的曙光。

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