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锐翌常易舒结直肠癌早检项目在医院端的应用


DNA甲基化与肿瘤发生


DNA甲基化是基因表观遗传学的重要机制之一,已经成熟应用于肺癌、肠癌、宫颈癌等癌种的早期筛查领域。


肿瘤中普遍存在DNA甲基化状态的改变,其特点是总体甲基化水平的降低与局部甲基化水平的升高。在肿瘤细胞中,癌基因处于低甲基化状态而被激活,抑癌基因处于高甲基化状态而被抑制。



结直肠癌早检


结直肠癌早检是通过体内和结直肠癌相关基因的甲基化水平来评估当下患有肠道疾病的相关风险。



高风险,结直肠癌风险较高,建议尽快进行结直肠镜检测,以排除结直肠癌或癌前病变。


低风险,结直肠癌风险较低,建议保持健康的生活方式,定期检查。


适宜人群


1、一级亲属有结直肠癌史;

2、本人有癌症史(任何恶性肿病史);

3、本人有肠道息肉史;

4、同时具有以下两项及两项以上者∶慢性便秘(近2年来便秘每年在2个月以上); 慢性腹泻(近2年来腹泻累计持续超过3个月,每次发作持续时间在1周以上); 黏液血便;不良生活事件史(发生在近20年内有较大精神创伤或痛苦);慢性阑尾炎或阑尾切除史;慢性胆道疾病史或胆囊切除史。


供稿|医学遗传科 韩冰瑶 牟凯

校稿丨健康教育科 王少坤

审核|宣传科

以上转载自淄博市妇幼保健院


医院地址:(点击下方开始导航)

淄博市妇幼保健院(新院区)

淄博市妇幼保健院(杏园院区)

淄博市妇幼保健院(华光路院区)




(广告时间)

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常易舒®是一种无痛无创的肠道防癌早检产品。使用常易舒进行检测,其效果相当于一次肠镜检查,只需提供粪便样本就能评估受检者患肠癌及癌前病变的风险。如果常易舒结果阴性且无明显症状,可以暂时不用做肠镜,基本不用担心漏检肠癌。如果检测结果为阳性,也不用太紧张,肠镜后绝大多数是腺瘤等癌前病变,通过简单的息肉切除手术即可。



早期发现

早期诊断结直肠癌可以及时发现并切除癌前病变,从而降低医疗费用并提高生存率。基因甲基化状态的改变通常在肿瘤发生前5-10年就会出现,与传统肿瘤标志物检测和影像学检查相比,基因甲基化检测能更早期地发现异常。


高特异性

常易舒®双靶点DNA甲基化检测的特异度高达91.9%,不易受饮食和药物的干扰,检测结果更为可靠,从而避免了不必要的进一步检查和焦虑。


高灵敏度

灵敏度为92.2%,在各个阶段肿瘤的检出率相较于传统检测方法具有显著优势,对早期肿瘤更为突出。对于高级别上皮内瘤变,其灵敏度为62.9%。


无创便捷

仅需采集2克粪便样本即可完成。受检者无需经历侵入性检查(如内镜检查)的痛苦,提高依从性。


结直肠癌是沉默的“杀手”


结直肠癌是高发的消化道恶性肿瘤。结直肠癌的发病率和死亡率呈现上升趋势,严重威胁着我们的健康甚至是生命。因此,结直肠癌防治一定要引起重视



结直肠癌的发展通常经历“息肉→腺瘤→癌变”的漫长过程(约5-10年)[1]


早期结直肠癌往往没有特异性症状,易被忽视,导致多数患者在就医确诊时已处于癌症中晚期,错过最佳治疗时机。数据显示,早期结直肠癌患者经过及时治疗,5年生存率可达90%以上,中晚期患者治愈率仅为14%[1]


定期开展结直肠癌早检,有助于早期发现结直肠癌及其癌前病变,通过及时干预治疗,不仅能显著提升疾病治愈率,还能有效减轻患者痛苦并减少经济负担


结直肠癌早检项目


粪便潜血检测

粪便样本均一性差,干扰因素度,容易出现假阳性或假阴性。


肿瘤标志物检测

主要包括CEA、CA199等,检测灵敏度低,难以发现早期癌症。


肠镜检查

诊断金标准,但具有侵入性,术前准备复杂,通常情况下患者接受度较差。


粪便基因甲基化检测

粪便样本,灵敏度和特异性较高,能够发现早期结直肠癌。


权威推荐


凭借优异的产品性能,常易舒®在2019年、2021年、2022年前后3次被纳入专家共识,成为其推荐的结直肠癌早期检测手段。



常易舒®

结直肠癌早期无创检测


常易舒®是一种用于结直肠癌早检早诊的非侵入性方法,通过检测粪便中SFRP2和SDC2基因的甲基化状态来评估结直肠癌的风险。甲基化是基因表达调控的重要机制,基因在结直肠癌患者及癌前病变患者中常发生异常甲基化导致该基因表达水平改变。


该检测采用产品为锐翌生物自主研发的人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)”(商品名:常易舒®)(国械注准20223400637),2022年获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市


通过检测粪便中这两种基因的甲基化水平,可灵敏捕捉到肠道癌变的蛛丝马迹,灵敏度为92.2%,特异性为91.9%,符合率为95%[2]




可开展的科室

消化内科

用于结直肠癌的早期诊断,常易舒®基因甲基化检测可作为辅助手段。


肿瘤科

用于结直肠癌患者的诊断、治疗评估和复发监测。


普外科

在术前评估和术后监测中,辅助判断病情和预后。


体检中心

作为健康体检或者防癌体检项目,帮助高风险人群早期发现结直肠癌。


常易舒®基因甲基化检测结果解读

阳性

意义

粪便中检测到基因甲基化异常,提示可能存在结直肠癌或癌前病变(如腺瘤)。


建议

进一步进行结肠镜检查以明确诊断。结合临床症状、家族史及其他检查结果(如肿瘤标志物、影像学检查)综合评估。如果是健康人群检测阳性,需高度重视,尽早排查。

阴性

意义

粪便中未检测到基因甲基化异常,提示结直肠癌的风险较低。


建议

如果无症状且无高危因素,可定期随访。如果有症状(如便血等)或高危因素(如家族史、炎症性肠病等),仍需进一步检查(如结肠镜检查)。



适用人群

1. 40岁及以上人群

2. 长期有肠道不适症状(如腹泻、腹痛、腹胀、便秘等)

3. 患有肠道疾病(如息肉、管状腺瘤、管状绒毛腺瘤、绒毛状腺瘤等)

4. 有结直肠癌家族史(父母、子女以及亲兄弟姐妹患有结直肠癌)

5. 有结直肠癌报警症状(如便血、黑便、贫血、体重减轻等)

6. 患有直肠肛门良性疾病(如痔、肛瘘、肛裂、肛周肿物等)

国家癌症中心,《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》



参考资料

[1]  陈万青,李霓,等.中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)[J].中国肿瘤,2021,30(01):1-28.

[2]  人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)说明书,上海锐翌生物科技有限公司.


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2025

在肿瘤早期诊断领域,锐翌生物凭借其先进的甲基化检测体系与多组学技术平台的深度整合,已构建覆盖结直肠癌、肺癌和膀胱癌等多种常见癌种的精准早期诊断体系。


锐翌生物将继续深化研发,推动技术创新与迭代,完善整体解决方案,致力于打造AI赋能的慢病健康管理平台。通过前沿技术与优质服务,积极营造防癌抗癌良好社会环境,为有效遏制癌症危害、切实提升民众的健康福祉贡献力量。

锐翌生物多种癌症甲基化检测

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