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肠道菌群移植治疗肝硬化肝性脑病疗效显著，THEMATIC临床试验

锐翌生物锐翌生物
2025/07/28
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利福昔明 肝硬化 肝性脑病


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肝硬化是肝脏的慢性损伤，常导致肝性脑病（HE），这是一种严重的并发症，给患者带来极大的临床、心理和社会负担。当前，HE主要通过乳果糖和利福昔明治疗，但患者仍有复发风险，这进一步增加了死亡率和再入院率。因此，寻找新的预防肝硬化HE复发的方法至关重要。一项发表在JOH杂志上的研究显示，粪便菌群移植（FMT）在预防HE复发方面显示出显著效果。



文章发表封图
（doi: 10.1016/j.jhep.2024.12.047.）


文章重要图表摘要
（doi: 10.1016/j.jhep.2024.12.047.）


研究亮点：

FMT 在 I 期研究中被证明是安全的，没有任何相关的住院或严重不良事件，但需要更大规模的研究。

作为次要结果，无论剂量或途径如何，FMT 都与减少 HE 复发有关。



这项名为THEMATIC的II期临床试验，旨在评估不同剂量和途径的FMT在肝硬化HE患者中的安全性和有效性。研究共纳入60名患者，他们被随机分为四组，分别接受不同剂量、途径的FMT或安慰剂干预，且所有参与者均在乳果糖和利福昔明治疗的基础上加入试验。


研究表明，无论采用何种剂量或给药方式，粪菌移植（FMT）均展现出良好的安全性，未出现与 FMT 相关的严重不良事件。此外，FMT组患者的HE复发率显著低于安慰剂组（9% VS 40%）。



毛螺菌科（Lachnospiraceae）是一种能够产生短链脂肪酸的细菌，对维持肠道健康具有重要作用。研究发现毛螺菌科相对丰度低而乳杆菌科（Lactobacillaceae）相对丰度高，可预测HE的发生，而FMT可 使毛螺菌科丰度升高、乳杆菌科丰度降低。此外，少数接受 FMT 后仍发生 HE 的患者并未出现这些菌群变化。乳杆菌科丰度较高与不良结局相关，这与先前研究结果一致。此外，研究发现 FMT 还与肠杆菌（如Enterobacteriaceae）潜在致病菌的减少相关。

FMT 对氨水平的影响不显著。 研究人员还观察到，FMT治疗后，患者的生活质量显著提高，尤其在心理和社交方面。尽管在认知测试方面未观察到显著组内差异，但整体而言，FMT组患者的表现优于安慰剂组。


此外，研究还强调了FMT在不同剂量和途径下的有效性。无论是口服胶囊还是灌肠途径，FMT均表现出相似的保护效果，这为未来FMT的临床应用提供了更多选择。


需要注意的是，尽管THEMATIC试验取得了积极结果，但研究样本量相对较小，且主要关注短期效果。因此，未来还需要更大规模、更长期的研究来进一步验证FMT在HE治疗中的长期效果和安全性。目前大规模多中心试验（如 PROMISE、ChiFT），评估 FMT 对住院感染发生时间、抗菌药物耐药基因携带、失代偿事件或死亡等影响。此外，探索饮食与 FMT 的协同作用，提升疗效持久性。


原文链接：Bajaj JS, Fagan A, Gavis EA, et al. Microbiota transplant for hepatic encephalopathy in cirrhosis: The THEMATIC trial. J Hepatol. 2025 Jan 10:S0168-8278(25)00005-4. Epub ahead of print. PMID: 39800192.


（来源：《国际肝病》编辑部）


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