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  • 国产新型人工血管最新临床数据公布，武汉杨森实现国际领先
    临床研究
    国产新型人工血管最新临床数据公布，武汉杨森实现国际领先
    近日，中国医学科学院阜外医院血管中心欧阳晨曦主任医师及其团队的初期临床研究数据表明，用新型复合聚碳酸酯聚氨酯研制而成的大口径人工血管，在阜外医院的首次临床研究（FIM）中，无论在力学性能、血液相容性、抗渗血性等多个维度上均优于传统人工血管。 值得一提的是， 这款全球首创新型聚氨酯材料做成的大口径人工血管，是由欧阳晨曦创办的武汉杨森生物技术有限公司（后简称：武汉杨森）自主研发而成。 新型人工血管临床表现优异。
    动脉网
    2024-12-30
    阜外医院 新型人工血管
  • 成都先导1类新药HG146胶囊用于治疗腺样囊性癌的Ⅱ期临床试验启动并完成首例受试者入组
    临床研究
    成都先导1类新药HG146胶囊用于治疗腺样囊性癌的Ⅱ期临床试验启动并完成首例受试者入组
    近日，成都先导药物开发股份有限公司（以下简称“成都先导”，股票代码：688222.SH）宣布，公司自主研发的1.1类创新药物HG146胶囊已完成Ⅰ期临床试验，开启治疗复发或转移性腺样囊性癌的Ⅱ期临床研究，并已于日前完成首例受试者入组，这标志着HG146胶囊的临床研究在验证有效性和安全性的道路上迈出了重要的一步。 截至目前，国内外尚无针对腺样囊性癌治疗的药物获批上市。 HG146胶囊临床研究的推进，有望为患者群体带来新的治疗选择。
    先导药物
    2024-12-30
    多发性骨髓瘤 HDAC 腺样囊性癌 成都先导药物开发股份有限公司 湖南省肿瘤医院
  • First Subject Enrollment In Phase 3 Stage Of KX-826 1.0% For AGA
    临床研究
    First Subject Enrollment In Phase 3 Stage Of KX-826 1.0% For AGA
    Suzhou, 30 December, 2024-Kintor Pharmaceutical Limited (“Kintor Pharma”, HKEX: 9939), announcedthat the Company has successfully completed the first subject enrollment recently in the phase III stage (the “Phase III Stage”) pivotal clinical trial of its in-house developed and potential first-in-class KX-826 tincture 1.0% for the treatment of male adult AGA in China.。 The Pivotal Clinical Trial is a multi-center, randomized, double-blind, vehicle controlled phase II/III study with adaptive designs to evalua
    开拓药业
    2024-12-30
    苏州开拓药业股份有限公司
  • KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段完成首例受试者入组
    临床研究
    KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发关键性临床试验III期阶段完成首例受试者入组
    北 京时间2024年12月30日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布其 自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验已于近日顺利完成III期阶段（「该III期阶段」）首例受试者入组。 该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。 该项关键性临床试验采用II/III期操作无缝衔接设计，即2-in-1设计，由北京大学人民医院的张建中教授和周城教授担任主要研究者。
    开拓药业
    2024-12-30
    北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 苏州开拓药业股份有限公司 KX-826酊
  • 科济药业宣布Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果
    临床研究
    科济药业宣布Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛注射液中国胃癌关键II期临床试验取得初步阳性结果
    中国上海， 2024年12月30日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布， 关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。 该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液（研发代码：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组（包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或纳武利尤单抗）。 科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官。
    科济生物
    2024-12-30
    纳武利尤单抗 胃癌 伊立替康 阿帕替尼 多西他赛
  • 全球首例！多克隆调节性T细胞（Treg）鞘内注射治疗渐冻症在郑州大学第一附属医院完成首例受试者给药
    临床研究
    全球首例！多克隆调节性T细胞（Treg）鞘内注射治疗渐冻症在郑州大学第一附属医院完成首例受试者给药
    近日，由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（简称“赛尔欣生物”）自主研发的NP001产品在郑州大学第一附属医院完成了首例肌萎缩侧索硬化（俗称渐冻症，ALS）受试者给药。 NP001为人自体多克隆Treg细胞注射液，来源于从患者外周血中富集的高纯度Treg细胞，经体外扩增至足够临床剂量后，进行自体回输。 此次为全球第一例脊髓鞘内注射Treg细胞进行ALS的治疗。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-30
    红斑狼疮 肌萎缩侧索硬化 郑州大学第一附属医院 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司 上海邦耀生物科技有限公司
  • JMC｜薛定谔披露临床前DLK抑制剂KAI-11101的开发
    临床研究
    JMC｜薛定谔披露临床前DLK抑制剂KAI-11101的开发
    2024年12月13日，薛定谔公司（Schrödinger Inc.）团队在国际顶级药物化学期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了一篇题为“通过计算机辅助发现的 KAI-11101，一种用于治疗神经退行性疾病和神经元损伤的临床前DLK抑制剂 ”的研究论文。 该研究通过前沿的计算化学方法，成功发现了一种新的、具有神经保护特性的临床前候选药物KAI-11101，这是一种针对双亮氨酸拉链激酶（DLK）的小分子抑制剂，有望用于治疗神经退行性疾病和神经损伤 ，如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）以及化疗引起的周围神经病变（CIPN）。 基于这些发现，DLK抑制被认为能为以轴突退化为特征的伤害或疾病提供功能性保护，使DLK成为治疗ALS和CIPN等疾病的有吸引力的治疗靶点。
    智药邦
    2024-12-30
    老年性痴呆 帕金森病 肌萎缩侧索硬化 Schrödinger Inc
  • ​盘点：2024年值得关注的5项失败的临床试验
    临床研究
    ​盘点：2024年值得关注的5项失败的临床试验
    中枢神经系统（CNS）疾病的药物的II期和III期失败率约为85%。 一项研究发现， 在1995年至2007年期间，CNS药物获得FDA批准的比率不到非CNS药物的一半。 BioSpace盘点了2024年五项失败的临床试验，我们或许可以从中受到一些启发。
    药渡
    2024-12-30
    临床试验
  • “2024年十大临床突破”发布！邦耀生物BRL-303 UCAR-T治疗自免疾病研究成果上榜！
    临床研究
    “2024年十大临床突破”发布！邦耀生物BRL-303 UCAR-T治疗自免疾病研究成果上榜！
    2024年，全球医疗领域迎来了众多令人瞩目的临床突破，这些进展不仅为患者带来了新的希望，也为医学的未来指明了方向。 那些患上“不死癌症”自身免疫性疾病的人，也在CAR-T疗法中看到了希望...... 2024年12月27日，生物医疗领域媒体 “医学界”评选并发布了 “2024年医疗界十大临床突破” ，这些重磅成果展示了科研人员如何通过创新和努力，为人类健康带来革命性的变化。
    邦耀实验室
    2024-12-30
    恶性肿瘤 血液肿瘤 SNCA 遗传疾病 上海邦耀生物科技有限公司
  • 临床新产品、补磷新选择、市场新机会
    临床研究
    临床新产品、补磷新选择、市场新机会
    十一批国采在紧锣密鼓的筹备着，以前的大单品又已经开始瑟瑟发抖，如今的医药格局，瞬息万变，想要找一个能做2-3年的产品，都已经算长线品种了。 终其原因，动用了医保太多资金，近些年，越来越多的企业转向双非产品，不能进院就放药房，院外药房的销售额也在逐年增长，2024年，全国线下药店销售额TOP14的品种，年销售额都在20亿以上。 2024年6月，CDE优先附条件审批的磷酸二氢钠磷酸氢二钠，适应症为治疗低磷血症。
    风云药谈
    2024-12-29
    低磷血症
  • 《柳叶刀》权威发布：普佑克IIIc期临床试验成果｜疗效显著 安全性能卓越，开启脑卒中治疗新纪元
    临床研究
    《柳叶刀》权威发布：普佑克IIIc期临床试验成果｜疗效显著 安全性能卓越，开启脑卒中治疗新纪元
    近年来，针对急性缺血性脑卒中这一严峻的医疗挑战，天士力加强研发，将生物药普佑克的应用范围从心梗治疗拓展至脑梗治疗，已向国家药监局提交申请。 这不仅展现了天士力在生物药创新方面的深厚实力与坚定决心，更是为患者带来了新的希望，是企业在生物医药领域创新道路上的又一重要里程碑。 急性缺血性脑卒中是高死亡率、高致残率的疾病，在中国患者人数庞大且快速增加。
    天士力医药
    2024-12-29
    缺血性卒中 天士力医药集团股份有限公司 阿替普酶 重组人尿激酶原 首都医科大学宣武医院
  • 投入近2000万！科兴制药终止一项临床试验
    临床研究
    投入近2000万！科兴制药终止一项临床试验
    12月27日，科兴制药发布公告，公司研发的 人干扰素α2b喷雾剂 处于临床研究阶段。 近日， 经审慎考量该药物的后续开发风险，决定终止该项目的临床试验 。 本次终止人干扰素α2b喷雾剂项目的临床试验，不会对公司当期和未来的生产经营及业绩产生重大影响，对公司药品研发的投入和布局不会带来实质影响，公司将继续推进已有其他在研管线的研发工作。
    Pharma CMC
    2024-12-29
    干扰素α-2b 科兴生物制药股份有限公司
  • 妇科经方治验 | 试管移植3次均失败，针药结合调治后顺利怀孕
    临床研究
    妇科经方治验 | 试管移植3次均失败，针药结合调治后顺利怀孕
    中医药文化源远流长，用法得当，中医治病也能马上见效；黎小斌教授从医30多年，擅长运用经方古方治疗妇科病，带领二沙岛医院妇科团队注重中医药的传承与创新，临床应用经方古方治疗妇科常见病、疑难病以及手术后康复，疗效突出，故开启本栏目把经验与大家分享。 患者王某，34岁，婚后未避孕一直未孕，既往月经周期规律，5/28-30，量中，色鲜红，经前乳房胀痛，无血块，无痛经等不适。 2017年曾行输卵管造影提示双侧输卵管堵塞，于2022年开始行试管婴，曾移植3次均未着床，现仅余2枚可用胚胎，故于2024年3月1 2日到 广东省中医院二沙岛医院 黎小斌主任门诊首诊， 要求中医调治后再行移植。
    广东省中医院
    2024-12-29
    带状疱疹 上呼吸道感染 荨麻疹 妇科疾病 消化不良
  • RSV疫苗临床试验紧急叫停
    临床研究
    RSV疫苗临床试验紧急叫停
    2024年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）召开疫苗及相关生物制品咨询委员会会议，讨论因mRNA疫苗研发而声名大噪的美国药企莫德纳（Moderna，MRNA.US）的两款呼吸道 合胞病毒 （RSV）疫苗——mRNA-1345和 mRNA-1365的安全性问题，在最近的临床试验中，这两种针对婴儿的实验性RSV疫苗不仅未能保护他们，反而使一些人在感染RSV或其他呼吸道病毒时病情加重。 mRNA-1345于2024年5月获得FDA批准上市，用于60岁及以上的老年人，商品名为mRESVIA。 mRNA-1365是莫德纳正在开发的一款候选疫苗，旨在同时预防RSV和人偏肺病毒（hMPV）感染。
    药时空
    2024-12-28
    Moderna Inc mRNA-1345
  • 百亿市场起波澜！东阳光四款MASH药物在研，海思科、歌礼、君圣泰等全力冲刺
    临床研究
    百亿市场起波澜！东阳光四款MASH药物在研，海思科、歌礼、君圣泰等全力冲刺
    据东阳光药业招股书显示，HEC169584是一款用于治疗MASH的在研THR-β激动剂药物。 值得关注的是，此次获得临床试验默示许可的药物是东阳光药的第四款MASH药物，目前国内尚无同类药物上市。 此前东阳光药已有三款药物也是设计应用于MASH创新疗法，包括针对NR1H4靶点的Fxr激动剂HEC96719，针对FGF21、GLP-1R双靶点的HEC88473和已获批临床的HEC138671。
    医药经济报
    2024-12-28
    GLP-1R FXR FGF21 THR-β 广东东阳光药业股份有限公司
  • JCO丨复发小肝癌射频消融对比立体定向放射治疗的前瞻性随机对照临床试验
    临床研究
    JCO丨复发小肝癌射频消融对比立体定向放射治疗的前瞻性随机对照临床试验
    近日，中山大学肿瘤防治中心 张耀军 、 习勉 教授团队在 Journal of Clinical Oncology 杂志在线发表了题为： Radiofrequency Ablation Versus Stereotactic Body Radiotherapy for Recurrent Small Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Open-Label, Controlled Trial “ 复发小肝癌射频消融对比立体定向放射治疗的前瞻性随机对照临床试验”的研究成果 。 该研究首次通过随机对照临床试验的方式证实了体部立体定向放射治疗 （SBRT） 在复发小肝癌中的确切疗效和良好的安全性，为肝癌的治疗提供了新选择，具有重要临床意义。 肝癌是严重威胁我国国民健康的重大疾病。
    BioArtMED
    2024-12-28
    肝癌 中山大学肿瘤防治中心
  • 首个国产胰岛素周制剂启动III期研究！
    临床研究
    首个国产胰岛素周制剂启动III期研究！
    GZR4 已成为首个进入III期研发阶段的国产超长效胰岛素产品。 GZR4 是甘李药业开发的一种超长效胰岛素制剂，于2021年进入新药研究申请（IND）阶段，于2022年启动了首个I期临床试验。 目前， GZR4 已完成一项II期研究，相关结果也已披露。
    摩熵医药
    2024-12-27
    甘李药业股份有限公司
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