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  • 哈医大肿瘤医院成功为92岁高龄患者实施双侧乳腺癌根治术
    临床研究
    哈医大肿瘤医院成功为92岁高龄患者实施双侧乳腺癌根治术
    近日，一场紧张而有序的手术正在哈医大肿瘤医院乳腺外科的手术室内进行，一名92岁高龄的双侧乳腺癌患者，因左乳巨大肿块破溃出血，需要手术治疗。 在乳腺外科三病房黄元夕主任团队的通力协作下，仅用时20分钟，便顺利为患者完成双侧乳腺癌根治手术。 术后第二天，患者恢复良好，顺利出院。
    哈尔滨医科大学
    2025-03-02
    乳腺癌 双侧乳腺癌根治术
  • 肿瘤新药的临床前评价模型现状与展望
    临床研究
    肿瘤新药的临床前评价模型现状与展望
    肿瘤新药的临床前评价模型现状与展望。 《 中 国科学基金 》2025年。 有效的临床前模型对肿瘤新药的安全性和有效性评估至关重要。
    凡默谷
    2025-03-01
    肿瘤 肿瘤新药
  • 超越蛋白降解！全新双特异性抗癌小分子进入临床
    临床研究
    超越蛋白降解！全新双特异性抗癌小分子进入临床
    日前，Halda Therapeutics公司宣布，在研调节诱导接近靶向嵌合体（RIPTAC）药物HLD-0915，已经完成首个人体临床试验的第一位患者给药，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 RIPTAC是一种双功能性分子，通过将两种不同蛋白拉近并构成复合体，达到在肿瘤细胞中特异性抑制蛋白功能的作用。 Halda Therapeutics公司由耶鲁大学蛋白降解先驱Craig M. Crews教授联合创建。
    药明康德
    2025-03-01
    Halda Therapeutics HLD-0915
  • 企业要闻丨康乐卫士九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床揭盲
    临床研究
    企业要闻丨康乐卫士九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床揭盲
    2025年2月28日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）自主研发的重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“九价HPV疫苗”）（女性适应症）国内Ⅲ期保护效力临床试验的独立数据监查委员会（Independent Data Monitoring Committee，IDMC）已完成首次分析揭盲、主要效力指标和安全性评估，公司已收到IDMC根据首次分析结果出具的建议书，该建议书指出试验的有效性结果满足方案预设的首次分析统计准则。 “此次收到IDMC的建议书，标志着康乐卫士九价HPV疫苗研发取得关键性突破，也为九价 HPV 疫苗商业化奠定了坚实的基础。 同时，康乐卫士还在国内开展九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期保护效力临床试验，并在印度尼西亚共和国开展的九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验，且于近期完成了主要研究终点的首次揭盲分析。
    康乐卫士
    2025-02-28
    宫颈癌 HPV
  • 全国首款！CVL237首例患者用药完成，APDS迎来新曙光
    临床研究
    全国首款！CVL237首例患者用药完成，APDS迎来新曙光
    2月12日，甫康药业用于治疗18岁及以上成人患者的APDS的治疗药物CVL237在上海市公共卫生临床中心完成首例患者给药。 目前已经用药17天，B超显示患者淋巴结明显缩小，并自诉状态比用药之前更好，安全性良好。 目前国内还没有治疗APDS/PASLI疾病的药物获批上市，一旦CVL237完成临床试验并获批上市，将为广大的APDS/PASLI患者带来福音。
    罕见病信息网
    2025-02-28
    甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • 全球首个！尧唐生物YOLT-101有望单次注射实现终生降血脂
    临床研究
    全球首个！尧唐生物YOLT-101有望单次注射实现终生降血脂
    2月27日，江北新区南京生物医药谷园区专注于体内基因编辑疗法开发的生物技术公司尧唐生物宣布，由尧唐生物作为合作单位、上海交通大学医学院附属仁济医院发起的“YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床探索研究(NCT06458010)”取得了重大进展。 研究数据表明，尧唐生物自主研发的创新体内碱基编辑药物YOLT-101仅需单次给药，即可安全、高效地降低FH患者血浆低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 YOLT-101是尧唐生物自主研发的新一代体内碱基编辑药物，其创新性的采用了尧唐自主专利的腺嘌呤碱基编辑器（YolBE）和新型脂质纳米颗粒（LNP）递送载体。
    南京生物医药谷
    2025-02-28
    上海交通大学医学院附属仁济医院 原发性高胆固醇血症 尧唐（上海）生物科技有限公司 家族性高胆固醇血症 YOLT-101注射液
  • 心力衰竭治疗的未来：从临床试验看创新药物的希望
    临床研究
    心力衰竭治疗的未来：从临床试验看创新药物的希望
    心力衰竭（Heart Failure, HF）作为全球性的重大公共卫生问题，一直是医学界的攻坚重点。 尽管近年来治疗手段不断进步，但心力衰竭的高发病率、高住院率和高死亡率仍然是全球医疗系统面临的巨大挑战。 根据2020年数据，仅美国就有约670万成年人患有心力衰竭，每年因心力衰竭导致的死亡人数超过40万。
    泽生科技
    2025-02-28
    心力衰竭 心脏衰竭 NEU HER4
  • 抗肿瘤药物临床试验的变革与创新
    临床研究
    抗肿瘤药物临床试验的变革与创新
    抗肿瘤药物临床试验的变革与创新。 《 中国科学基金 》2025年。 得益于国家政策的推动和基础研究能力的提升, 中国抗肿瘤药物临床试验正逐步跨入创新靶点原研时代。
    凡默谷
    2025-02-28
    肿瘤 抗肿瘤药物
  • 天演药业宣布启动一项新的由研究者发起的ADG126新辅助治疗结直肠癌II期临床试验
    临床研究
    天演药业宣布启动一项新的由研究者发起的ADG126新辅助治疗结直肠癌II期临床试验
    ■ 患者入组将于2025年4月开始，预计27年年中完成主要研究终点评估。 ■ 主要研究终点设定为主要病理缓解率（MPR）。 公司今日宣布，启动一项新的由研究者发起的针对II或III期结直肠癌患者的新辅助治疗II期临床试验（NCT06846268）。
    天演药业Adagene
    2025-02-28
    帕博利珠单抗 CTLA4 PD-1 大肠癌 天演药业（苏州）有限公司
  • 拜耳在研MRI对比剂Gadoquatrane III期临床研究取得积极成果
    临床研究
    拜耳在研MRI对比剂Gadoquatrane III期临床研究取得积极成果
    2025年欧洲放射学大会（ECR）的科学会议上展示了拜耳在研磁共振（MRI）对比剂Gadoquatrane全球 III期QUANTI临床研究项目的最新数据。 QUANTI CNS研究证实，与标准剂量（0.1 mmol Gd/kg体重）的大环钆基对比剂相比，Gadoquatrane在钆剂量降低60%的情况下达到了可视化参数均达到非劣效的主要终点，同时较非增强MRI展现显著优效。 研究证明Gadoquatrane对病灶检测的敏感性与特异性与大环钆基对比剂相比非劣效，进一步支持其诊断可靠性。
    拜耳中国
    2025-02-28
    神经系统疾病 拜耳（中国）有限公司 钆布醇 钆特酸葡胺 钆特醇
  • 创新突破，点亮未来，ORR高达100%！海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望
    临床研究
    创新突破，点亮未来，ORR高达100%！海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望
    近日，成都海博为药业有限公司（简称“ 海博为药业 ”）获得的最新临床研究数据显示：公司开发的第四代BTK抑制剂HBW-3220胶囊， 在针对C481S突变的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者治疗中，客观缓解率（ORR）达到100%，为患者点亮希望之光。 参与研究CLL/SLL患者中，携带C481S突变的7例患者，在接受治疗后，病情全部出现了积极改善； 其中一名同时存在C481S和T474I双突变的患者，在服用HBW-3220胶囊8个周期后，也达到了部分缓解（PR），肿瘤缩小50%以上 ，证明HBW-3220在临床上对携带T474I突变的患者可能也有良好的治疗效果，表现出显著的差异化优势。 作为全球进展最为迅速的第四代BTK抑制剂，HBW-3220胶囊不仅对野生型及C481S突变BTK有抑制效果，对L528W、T474I等其他BTK突变也有很好的抑制作用，有望解决前三代BTK抑制剂频发的多种耐药问题。
    成都海博为药业
    2025-02-28
    BCL2 BTK 慢性淋巴细胞白血病 疼痛 成都海博为药业有限公司
  • 「劲方医药」GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）II期临床试验完成首例患者入组
    临床研究
    「劲方医药」GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）II期临床试验完成首例患者入组
    G12D突变是最常见的KRAS突变类型之一，在胰腺癌等疾病领域尤为常见，存在高度未满足的临床需求。 GFH375的临床进度位于国内口服G12D抑制剂的第一梯队，我们将在今年的国际学术会议上公布GFH375的I期疗效数据，期待它能早日为患者带来创新的治疗选择。 GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期试验，治疗KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者。
    中南创投基金
    2025-02-28
    晚期实体瘤 胰腺癌 KRAS KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 「科济药业」通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成首例自身免疫性疾病受试者给药
    临床研究
    「科济药业」通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成首例自身免疫性疾病受试者给药
    中 国上海，2025年2月28日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219，已在研究者发起的临床试验（IIT）中完成首例以临床方案中起始剂量输注的系统性红斑狼疮受试者给药。 KJ- C2219基于THANK-u Plus™平台开发，目前正在中国开展一项针对B细胞肿瘤的IIT，以及一项针对系统性红斑狼疮和系统性硬化症的IIT。 关于THANK-u Plus™。
    中南创投基金
    2025-02-28
    实体瘤 CD19 系统性红斑狼疮 CD20 免疫系统疾病
  • 在晚期实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究
    临床研究
    在晚期实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究
    本研究由上海元宋生物技术有限公司申办，溶瘤病毒 (Oncolytic Virus, OV ) 又称为条件性复制病毒或选择性复制病毒，它不是一种病毒，而是一类病毒。 可选择靶向性肿瘤细胞并在其中复制，最终裂解、杀死肿瘤细胞，并释放出子代病毒颗粒，进一步感染周围的肿瘤细胞。 该研究的主要目的是评价YSCH-01用于治疗复发/难治性晚期实体瘤受试者的安全性/耐受性；确定YSCH-01临床推荐剂量。
    元宋生物
    2025-02-28
    晚期实体瘤 上海元宋生物技术有限公司 重组L-IFN腺病毒注射液
  • 国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效
    临床研究
    国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效
    2 月 28 日，普瑞金生物宣布，其自主研发的 靶向 BCMACAR-T 细胞治疗药物在开展的针对狼疮肾炎 的 IIT 临床试验中取得积极结果。 该临床试验目前已完成了 6 例患者的入组，以及全部的 6 个月随访， 所有入组患者的病情均为狼疮肾炎 Ⅳ型 或Ⅳ + V 型。 数据显示，在接受 BCMA CAR-T 细胞治疗后， 全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴 ，以及 临床症状的完全缓解 或 部分缓解 。
    Insight数据库
    2025-02-28
    狼疮肾炎 BCMA CAR-T
  • 君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab最新研究成果入选2025 JSMO口头报告
    临床研究
    君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab最新研究成果入选2025 JSMO口头报告
    2025年第22届日本肿瘤内科学会（JSMO）年会将于3月6日至8日在日本神户市召开， 君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的研究 （研究编号：JS004-006-I/II-LC） 最新数据入选本届大会的会议主席精选摘要（Presidential Session）肺癌专场口头报告 ，敬请期待。 标题： Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的 I/II 期研究。 Phase I/II study of tifcemalimab combined with toripalimab in patients with previously treated advanced lung cancer.。
    君实医学
    2025-02-28
    特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 BTLA
  • 在研乙肝新药甲磺酸莫非赛定（GLS4） IIb期临床试验结果发表
    临床研究
    在研乙肝新药甲磺酸莫非赛定（GLS4） IIb期临床试验结果发表
    甲磺酸莫非赛定（GLS4）是东阳光药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种二氢嘧啶类 HBV I 类核心蛋白变构调节剂 （CpAM），药物作用于病毒核心颗粒的组装过程，可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装，加速异常衣壳形成。 核心蛋白变构调节剂 （CpAM）通过抑制HBV DNA复制，干扰病毒衣壳的正确组装，形成错误的立体结构，使病毒衣壳和核心蛋白二聚体的量减少，从而强烈地抑制HBV的复制及成熟病毒颗粒的产生。 此前进行的 1b 期和 2a 期临床试验结果显示，慢乙肝患者对 GLS4/利托那韦(RTV)组合的耐受性良好，并且在 GLS4/RTV 治疗患者中观察到 HBV DNA、乙型肝炎表面抗原 （HBsAg） 和乙型肝炎 e 抗原 （HBeAg 水平） 明显下降。
    肝脏时间
    2025-02-28
    广东东阳光药业股份有限公司 利托那韦
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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