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  • 罗氏终止一款血友病A基因治疗药物3期临床开发
    临床研究
    罗氏终止一款血友病A基因治疗药物3期临床开发
    罗氏（Roche）最近宣布，将不再继续开发2019年收购Spark Therapeutics时获得的用于治疗血友病A的基因疗法——SPK-8011。 根据临床试验数据库ClinicalTrials.gov的信息，原本计划开展的 SPK-8011基因治疗药物 3期临床试验KEYSTONE1已被标记为“撤回”，撤回的原因是罗氏的战略调整。 罗氏的发言人通过电子邮件向媒体透露，公司已经决定停止对SPK-8011的进一步研发，并正准备推出一款新的、具有改良功能的凝血因子8（FVIII）基因治疗药物作为治疗血友病A的新选择（据悉，目前该款药物信息还未被更新至公司官网在研管线列表中）。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-17
    江苏恒瑞医药股份有限公司 红斑狼疮 factor VIII Roche AG Spark Therapeutics LLC
  • 晟临生物与Senti Bio合作的CAR-NK药物SENTI-301A治疗肝细胞癌临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    晟临生物与Senti Bio合作的CAR-NK药物SENTI-301A治疗肝细胞癌临床试验完成首例患者给药
    2024年12月16日， 晟临生物医药（上海）有限公司（以下简称“晟临生物”）宣布与Senti Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：SNTI）（以下简称“Senti Bio”），一家使用其专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司合作的SENTI-301A在肝细胞癌中的探索性临床试验已完成首例患者给药。 SENTI-301A是由晟临生物在中国生产的CAR-NK候选药物，采用了Senti Bio开发的抗GPC3 + crIL15和基因电路技术。 在这一合作中，晟临生物主导SENTI-301A的临床开发、运营和生产，Senti Bio提供技术、战略和临床意见。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-17
    糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 肝细胞癌 系统性红斑狼疮 GPC3
  • 类器官精准临床药筛智能革命 | 类器官高通量智能AI一体机（DSO Apollo®）
    临床研究
    类器官精准临床药筛智能革命 | 类器官高通量智能AI一体机（DSO Apollo®）
    类器官高通量智能AI一体机。 （DSO Apollo ® ）。 DSO Apollo ® 类器官 AI 全自动高通量。
    泰煜投资
    2024-12-17
    肿瘤
  • 和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究
    临床研究
    和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究
    2024年12月16日，和誉医药宣布FGFR4抑制剂依帕戈替尼（Irpagratinib，ABSK011）获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展注册性临床研究（ABSK-011-205）。 当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市，依帕戈替尼有望成为首个上市的FGFR4抑制剂，并且也将可能是首个治疗FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者的突破性药物。 研究表明，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达，研发针对该信号通路的分子靶向药物成为治疗HCC的前沿领域。
    汉康资本
    2024-12-17
    肝细胞癌 依帕戈替尼 FGF19 FGFR4 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • 疗效维持1年！精神分裂症小分子疗法3期临床结果积极
    临床研究
    疗效维持1年！精神分裂症小分子疗法3期临床结果积极
    Reviva Pharmaceuticals今日公布了其正在进行的3期临床试验RECOVER开放标签扩展部分（OLE）的积极初步顶线数据。 该研究评估了在研疗法brilaroxazine在精神分裂症患者中的长期疗效和安全性。 这项临床试验测试的三个剂量（15 mg、30 mg和50 mg）brilaroxazine的疗效和安全性。
    药明康德
    2024-12-17
    精神分裂症 Reviva Pharmaceuticals Inc brilaroxazine
  • 潜在“first-in-class”小分子药物达到2期临床主要终点，治疗肌营养不良
    临床研究
    潜在“first-in-class”小分子药物达到2期临床主要终点，治疗肌营养不良
    Edgewise Therapeutics公司今日宣布，在研潜在“first-in-class”疗法sevasemten在用于贝克肌营养不良症（Becker muscular dystrophy）的2期临床试验CANYON中取得了积极的主要结果。 Sevasemten是一种快速骨骼肌肌球蛋白抑制剂，旨在保护肌肉免受收缩引起的损伤。 试验的主要终点为成人患者在治疗期间CK水平与基线相比的变化。
    药明康德
    2024-12-17
    Edgewise Therapeutics Inc sevasemten
  • 肺功能下降幅度减少超80%！氘代小分子临床结果亮眼
    临床研究
    肺功能下降幅度减少超80%！氘代小分子临床结果亮眼
    今日，PureTech Health公布了ELEVATE IPF临床2b试验的积极结果。 分析显示，其在研小分子deupirfenidone（LYT-100）达成主要终点，能够显著改善特发性肺纤维化（IPF）患者的肺功能。 ELEVATE IPF 是一项针对 IPF 患者的 2b 期随机、双盲的剂量探索试验，评估了每日三次（ TID ）两种剂量的 deupirfenidone 与获 批药物 pirfenidone （ 801 mg ）以及安慰剂相比，使用 26 周后的疗效和安全性。
    药明康德
    2024-12-17
    特发性肺纤维化 吡非尼酮 PureTech Health PLC
  • 细胞外蛋白靶向降解剂早期临床结果积极，最低剂量就可降解60%致病抗体
    临床研究
    细胞外蛋白靶向降解剂早期临床结果积极，最低剂量就可降解60%致病抗体
    Biohaven公司今日宣布，其自主开发的细胞外蛋白降解技术平台（MoDE）在1期临床试验中获得积极结果。 在正在进行的多次递增剂量（MAD）研究中， 皮下给药的在研蛋白降解剂BHV-1300在最低皮下注射剂量下将目标IgG水平降低60%。 Biohaven从耶鲁大学（Yale University）获得了MoDE技术的许可，该技术在治疗自身免疫性疾病方面展现出高度差异化的潜力。
    药明康德
    2024-12-17
    IgG 免疫系统疾病 Biohaven Ltd Yale University
  • 《科学》年度突破公布！一年只需两针，近100%有效：长效预防HIV感染的新疗法当选
    临床研究
    《科学》年度突破公布！一年只需两针，近100%有效：长效预防HIV感染的新疗法当选
    每半年注射一次的长效HIV疗法lenacapavir当选年度突破 ，该“first-in-class”药物为艾滋病的长效治疗与预防带来了新的曙光。 这也是《科学》杂志第三次将年度突破授予艾滋病的突破性疗法。 当艾滋病在上世纪80年代初进入人类视野，这种疾病一度是令人闻之色变的“绝症”。
    药明康德
    2024-12-17
    艾滋病 来那帕韦 HIV感染
  • 复宏汉霖PD-1抗体H药：诚邀临床合作伙伴，共塑免疫治疗新星！
    临床研究
    复宏汉霖PD-1抗体H药：诚邀临床合作伙伴，共塑免疫治疗新星！
    全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 斯鲁利单抗。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。
    医药笔记
    2024-12-17
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌
  • Portfolio | 晟临生物宣布在与Senti Bio合作进行的SENTI-301A治疗肝细胞癌临床试验中完成首例患者给药
    临床研究
    Portfolio | 晟临生物宣布在与Senti Bio合作进行的SENTI-301A治疗肝细胞癌临床试验中完成首例患者给药
    2024年12月16日，中国上海及美国加利福尼亚州南旧金山 -- 晟临生物医药（上海）有限公司（以下简称“晟临生物”），一家专注于通用型免疫细胞治疗产品开发及商业化的中国生物科技公司近日宣布与Senti Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：SNTI）（以下简称“Senti Bio”），一家使用其专有基因电路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司合作的SENTI-301A在肝细胞癌中的探索性临床试验已完成首例患者给药。 SENTI-301A是由晟临生物在中国生产的CAR-NK候选药物，采用了Senti Bio开发的抗GPC3 + crIL15和基因电路技术。 在这一合作中，晟临生物主导SENTI-301A的临床开发、运营和生产，Senti Bio提供技术、战略和临床意见。
    通和毓承
    2024-12-16
    肝细胞癌 GPC3 通和毓承 Spark Therapeutics LLC BlueRock Therapeutics
  • 弘晖HLC⋅Family |全球1.9亿患者刚需！「和其瑞」子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    临床研究
    弘晖HLC⋅Family |全球1.9亿患者刚需！「和其瑞」子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    近日，弘晖基金被投企业 「和其瑞医药」 宣布，公司 针对 HMI-115 在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中，开展的一项 2 期研究中期分析结果积极 。 和其瑞医药创始人、北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授日前在中央电视 台《开讲啦》节目中，详述子宫内膜异位症给患者生活带来的巨大困扰，介绍了目前该疾病的临床进展。 子宫内膜异位症，也称内异症。
    弘晖基金
    2024-12-16
    子宫内膜异位症 BRD2 PLOD 北京蛋黄科技有限公司 HMI-115
  • 国内首个自主研发P-CAB药物凯普拉生用于反流性食管炎患者真实世界研究全国启动会成功召开
    临床研究
    国内首个自主研发P-CAB药物凯普拉生用于反流性食管炎患者真实世界研究全国启动会成功召开
    近日，由中国医药教育协会主办，上海交通大学医学院附属仁济医院牵头的“星前研——前研进展与临床实践研讨会”在上海成功举办。 本次会议聚焦于国内首个自主研发的钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）凯普拉生在反流性食管炎（RE）治疗中的临床研究，旨在评估其在真实世界临床实践中的安全性和有效性。 会议由项目牵头PI房静远教授担任主席，汇聚了来自全国各地消化领域20余位专家，共同探讨凯普拉生在RE治疗中的研究进展。
    复星医药
    2024-12-16
    国家药品监督管理局 反流性食管炎 中华医学会 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 《Nature Medicine》预测将影响2025年医学的11项重磅临床试验，涉及基因编辑、核药、AI等
    临床研究
    《Nature Medicine》预测将影响2025年医学的11项重磅临床试验，涉及基因编辑、核药、AI等
    他们共同展望了11项有望在2025年引领医学领域新变革的重大研究进展，这些研究广泛涉 及乳腺癌筛查技术、基因编辑疗法、核药、AI、自闭症早期干预等多个关键疾病领域及前沿医学技术 。 1.反义寡核苷酸法治疗朊病毒病。 人朊病毒病包括克-雅病、库鲁病等，动物则可能患牛海绵状脑病（俗称“疯牛病”）、羊瘙痒症等。
    医麦客News
    2024-12-16
    乳腺癌 自闭症 传染性海绵样脑病 克罗伊茨费尔特 - 雅各布病
  • 宜明昂科PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用抗体组合疗法Ib/II期临床研究申请获NMPA受理
    临床研究
    宜明昂科PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用抗体组合疗法Ib/II期临床研究申请获NMPA受理
    IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在两例肺鳞癌（既往接受PD-1抗体治疗失败后）还有一例既往化疗失败后的胸腺癌患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性，初步疗效还有PK/PD的数据，安全审核委员会SRC讨论一致同意以 20mg/kg 作为IMM2510单药治疗研究的RP2D剂量进入II期进一步开发 。 宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示：“我们自主研发的IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理，这一进展标志着我们公司在肿瘤免疫治疗领域的创新药物研发上又迈出了坚实的一步。
    医麦客News
    2024-12-16
    PD-1 VEGF 国家药品监督管理局 CD47 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 临床研究背后的故事：《从概念验证迈向乙肝功能治愈新纪元》
    临床研究
    临床研究背后的故事：《从概念验证迈向乙肝功能治愈新纪元》
    乙肝功能治愈新时代，浪潮澎湃。 强家 （JNJ） 与罗家 （Roche） 选择退场，冀家 （GSK） 有望拔得头筹，“中国国家队”强势崛起！ 临床研究堪称百技之首，更能一锤定音！
    同写意
    2024-12-16
    GSK PLC Roche AG
  • 上海交通大学医学院附属仁济医院放射配体疗法（RLT）旗舰中心正式启动
    临床研究
    上海交通大学医学院附属仁济医院放射配体疗法（RLT）旗舰中心正式启动
    一年一度的学术盛宴“仁济泌尿论坛” 于2024年12月6日至8日在上海成功召开。 本届论坛特邀国内外泌尿外科著名专家学者作专题讲座及手术演示，共设置了主论坛、前列腺创新技术、泌尿外科主任论坛等7个专场，内容涵盖了目前泌尿外科各亚专业相关的新理论、新技术和最新研究进展。 前列腺癌放射配体疗法（RLT）旗舰中心（简称“RLT旗舰中心”）旨在通过建立以患者为中心、多学科共同管理模式，针对前列腺癌的诊疗，积极推动并引入国内外先进的放射配体疗法（RLT），深化泌尿外科、核医学科、肿瘤内科、放射科等协作建立和完善泌尿肿瘤多学科团队，全面提升诊疗效率与水平，未来能够为前列腺癌患者提供一站式服务，实现患者的长期获益。
    MedTrend医趋势
    2024-12-16
    前列腺癌 上海交通大学医学院附属仁济医院
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