医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
世界首例：钛心脏帮助心力衰竭患者续命100天临床研究日前，一位四十多岁的澳大利亚男子成为世界上首位带着 完全由钛金属制成的人工心脏 出院的人。 这种人工心脏设备名为 BiVACOR ，是为用于为等待心脏移植的心力衰竭患者提供权宜之计，此前接受这种人工心脏的患者 （共 5 位） 在装置植入期间一直留在位于美国的医院内。 据悉，这名澳大利亚男子是全球第 6 名接受 BiVACOR 设备的人，但他是第一个使用该设备超过一个月的人。
-
神州细胞：PD-1/VEGF双抗启动2/3期临床研究临床研究SCTB14为一款PD-1/VEGF双抗。 此次2/3期临床试验的给药方案为SCTB14每三周给药一次，剂量为800mg或1200mg。 二期临床部分的主要终点为安全性，三期临床部分的主要终点为PFS。
-
礼来口服小分子 GLP1 在国内首次申报临床临床研究3 月 13 日，CDE 官网显示，礼来 1 类新药 LY3549492 片的临床申请获得 CDE 受理。 这是该药首次在国内申报临床。 LY3549492 是一款胰高血糖素样肽-1 受体 （GLP-1R） 非肽类激动剂 （NPA） ，目前正在海外开展一项双盲 Ⅱ 期临床研究 （NCT06683508） ，以比较每天使用一次 LY3549492 与安慰剂对 肥胖或超重成人受试者 进行体重管理的效果。
-
PD-1单抗挽救治疗重新激活CAR-T细胞的临床数据临床研究CAR-T细胞疗法，尤其是针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞（ide-cel和cilta-cel），已经在复发难治性多发性骨髓瘤的治疗中取得了突破性进展。 因此，疗效的有效性和持久性仍然是亟待解决的难题。 2025年1月，来自丹娜—法伯癌症研究所的研究团队在《Blood Advances》发表题为“Nivolumab to restore T-cell fitness in CAR-T refractory multiple myeloma”的快讯, 为我们带来了新的希望： PD-1抑制剂Nivolumab（纳武利尤单抗）可能通过恢复T细胞的功能，重新激活CAR-T细胞的抗肿瘤活性，为难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗策略。
-
2025-2030年临床CRO行业深度调研及前景趋势预测报告临床研究近年来为应对 IRA 法案和药品专利悬崖，多数大型制药公司正在进行大规模成本削减计划，重新调整和优化项目组合的优先顺序，在预算和支出方面保持谨慎态度。 预计到 2026-2030年，全球临床 CRO 市场将继续保持增长态势。 从市场规模来看，到2026年，全球临床CRO 市场规模有望达到 1064.5 亿美元,2023-2026 年的年复合增长率为9.0%:到 2030 年，市场规模有望超过 1477 亿美元，2026-2030年的年复合增长率约为8.5%。E药经理人2025-03-14临床CRO
-
罕见病AAV基因疗法完成首家临床研究中心启动临床研究治疗SMA的临床研究正式启动。 EXG001-307注射液： 完成首家临床研究中心启动。 2025年2月27日，正值国际罕见病日前一天，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心作为首家启动的临床研究中心，开始正式在全国招募SMA患儿，希望通过基因治疗，给更多患儿带去“治愈”的希望。
-
地市动态｜坐标珠海！国产抗破伤风创新药完成首针注射临床研究由珠海企业研发的重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥（中文通用名为“斯泰度塔单抗注射液”）在2月11日获国家药品监督管理局批准上市后，于3月13日上午，在珠海市人民医院门诊完成首针注射，标志着这一国产创新药成功实现临床应用，将为全球破伤风防治提供更安全高效的方案。 3月13日10时许，患者张先生完成注射，成为全球新一代破伤风针的首位使用者。 开出首张处方的珠海市人民医院急诊科及创伤中心主任医师陈木清介绍说：“新替妥将给药流程从传统‘皮试+多次观察+剂量调整’的复杂模式简化为‘一针即走’，操作简便，安全性也有显著提升。”。
-
研发动态丨华毅乐健首款AAV基因药物正式启动3期临床临床研究近日， BioBAY园内企业 华毅乐健 举办了GS1191-0445注射液在血友病A的3期临床试验研究者会议，标志着这一国产基因治疗产品正式启动3期临床。 华毅乐健自主研发的GS1191-0445注射液是一款针对血友病A的腺相关病毒（AAV）载体基因治疗药物，通过单次静脉输注将人源化凝血因子VⅢ基因导入患者体内，实现长期甚至终身的疗效，突破传统替代疗法需频繁输注的局限。 此前的研究显示，该药物在1/2期临床试验中已展现出良好的安全性和有效性，能够显著提升患者凝血因子VⅢ活性，降低出血事件的发生率。
-
里程碑：启元生物QY201片中重度特应性皮炎III期临床完成首例受试者给药临床研究2025年3月14日，中国杭州——启元生物（以下简称“启元生物”）正式宣布，其自主研发的创新型1类新药QY201片（高选择性JAK1/TYK2双靶点抑制剂）针对中重度特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）的III期临床研究（方案编号：QY201-301）取得重大进展： 由北京大学人民医院牵头完成首例受试者入组并成功给药。 此举标志着QY201的临床开发进入关键确证阶段，有望为全球约2.3亿AD患者提供更安全、有效的突破性治疗方案。 直面未满足需求：中重度AD治疗亟需革新。
-
【胸部肿瘤内科】临床研究助力晚期肺癌患者延长生存期临床研究近日，我院胸部肿瘤内科专家团队采用临床研究成功治疗一位无驱动基因改变的晚期肺腺癌患者，肿瘤得到控制，已生存超3年。 3年前，张先生（化名）被诊断为晚期肺腺癌，基因检测未检测到常见热点突变，就诊我院胸部肿瘤内科。 福建省肿瘤医院胸部肿瘤内科 是福建省临床重点专科，是福建省内规模最大的胸部肿瘤综合治疗中心。
-
全球首个GDF15/IL-6双抗IND获批！劲方医药将启动GFS202A治疗肿瘤恶病质I期临床研究 | 惠每Portfolio临床研究近日， 惠每资本已投企 业劲方医药宣 布 其自主开发的GDF15/IL-6双抗GFS202A临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，同意公司针对肿瘤恶病质前期及恶病质期患者开展一项开放标签、多中心的I期临床研究。 基础研究及全球多项临床研究均已证实，GDF15、IL-6为恶病质发生、发展的重要因子。 GFS202A为全球首款靶向GDF15、IL-6的双抗产品，也是国内企业开发、首个进入临床阶段的GDF15靶向药物。
-
智翔金泰GR1802慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ⅱ期临床试验结果发布于国际顶级过敏与临床免疫学期刊JACI临床研究慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是常见的鼻黏膜慢性炎性疾病，其发病机制复杂，鼻塞、嗅觉减退和流涕等临床症状可严重影响患者生活质量 1 。 在我国，慢性鼻窦炎的患病率达8%，其中约三分之一为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者 2 。 近年来，生物制剂为临床难以控制的严重 CRSwNP 提供了新的治疗方法 3 。
-
超70%患者维持缓解！在研现货型癌症疫苗2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点临床研究治疗“癌症之王”，癌症疫苗组合达到2期临床主要终点。 该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用，治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效。 TEDOPaM是一项随机、非对照的2期试验，评估FOLFIRI（A组）和癌症疫苗OSE2101联合FOLFIRI化疗（B组）作为HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的效果。
-
生存期延长15月！渐冻症新药临床研究结果积极！临床研究3月12日（当地时间），Clene Inc及其子公司Clene Nanomedicine宣布其纳米 药物CNM-Au8在肌萎缩侧索硬化（ALS，渐冻症）临床研究（HEALEY ALS平台研究） 患者的交叉方案长期生存事后分析结果积极。 HEALEY ALS平台研究（主研究：NCT04297683）为一项评估多种方案在稳定背景治疗（利鲁唑和/或依达拉奉）ALS患者中有效性、安全性、PK和PD的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的确证性III期临床研究。 研究主要终点为生存改善，次要有效性终点为ALS临床恶化事件延迟时间。
-
Amgen公布超长效CD19抗体治疗gMG 3期积极结果，FDA申报在即临床研究3月13日，安进宣布了其 罕见病药物Uplizna（inebilizumab-cdon）在治疗重症肌无力（MG） 方面的最新三期临床试验数据：Uplizna的52周结果显示， Uplizna有望成为重症肌无力治疗的新标准，提供持久的症状缓解 ，并简化治疗方案。 值得一提的是，每年仅需两次给药的方案对于患者来说是一个重大的进步。 Uplizna是一款对CD19具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。
-
治疗“癌症之王”，癌症疫苗组合达2期主要终点临床研究OSE Immunotherapeutics与GERCOR集团日前宣布， 在研现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点。 该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用，治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效。 OSE-2101是一种基于新表位的治疗性癌症疫苗 ，修饰表位仅限于HLA-A2 +的癌细胞。
-
治疗“癌症之王”，癌症疫苗组合达2期主要终点；超70%患者维持缓解，自身免疫性疾病疗法展现持久疗效……临床研究治疗“癌症之王”，癌症疫苗组合达到2期临床主要终点。 该试验旨在评估OSE2101与名为FOLFIRI的化疗方案联用，治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效。 TEDOPaM是一项随机、非对照的2期试验，评估FOLFIRI（A组）和癌症疫苗OSE2101联合FOLFIRI化疗（B组）作为HLA-A2阳性PDAC患者维持治疗的效果。
-
重磅！国家药监局批准首款间充质基质细胞药物临床试验（IND）——中国开启细胞治疗新征程临床研究首款间充质基质细胞药物获批临床试验。 2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND） 。 这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后 ，该药物再次获得监管机构对其质量标准和机理研究的认可。医麦客2025-03-14间充质基质细胞药物
-
Nature：脑萎缩速度下降57%，间充质干细胞治疗阿尔兹海默病2a期临床结果积极临床研究该研究评估了名为laromestrocel（Lomecel-B）的异体MSC制剂在AD患者中的安全性和有效性。 结果显示，Lomecel-B在单次和多次给药中均表现出良好的安全性，并在减缓脑萎缩和改善认知功能方面显示出潜在疗效，部分用药剂量下，患者 脑萎缩速度可降低57% 。 随着人口老龄化的加速，与老龄化有关的神经退行性疾病的流行率显著增加。
-
ICH E17实施后两极分化的东亚临床试验格局 | 日本临床试验的历史（下）临床研究2025年3月14日出版，医药研发达人中文版“出海日本”第3期， 系列A《日本的临床试验和药品市场》第二篇。 • ICH E17的目的是避免新药上市延迟。 然而，ICH E17的合并策略（Pooling Strategies）在最终版中变得严苛，导致东亚部分国家（如日本）的药品错失和药品上市延迟问题加剧，因为制药企业难以将东亚国家和地区的受试者合并为“东亚人群”来满足病例数要求。研发客2025-03-14东亚临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
