近日,Adverum Biotechnologies宣布启动其眼科AAV基因疗法Ixo-vec(ixoberogene soroparvovec)的 3期 临床试验ARTEMIS。 这项关键试验旨在评估Ixo-vec作为 一次性玻璃体内(IVT)注射疗法 ,用于 治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的疗效和安全性 。 ARTEMIS是计划进行的两项评估Ixo-vec在nAMD患者中疗效的3期注册试验中的第一项, 主要终点指标是治疗后一年(即第52周和第56周的平均值)时,与基线相比的最佳矫正视力(BCVA)的平均变化值,其非劣效性(NI)界值为-4.5个字母。
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