本公司研发的盐酸氨酮戊酸颗粒剂（以下简称“该药物”）用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验（以下简称“该研究”）于近日成功完成首例受试者入组。 膀胱癌是一种复发率较高的恶性肿瘤。根据肿瘤是否浸润到膀胱肌层可以分为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。据公开资料显示，NMIBC约占膀胱癌的百分之七十五。经尿道膀胱癌切除术（TURBT）是目前治疗NMIBC的首选外科治疗方式，目标是完全切除肿瘤。临床治疗中，TURBT术后的肿瘤残余是NMIBC复发的重要原因之一。因此，本公司拟开发该项术中荧光指引技术，提高TURBT术中NMIBC的检出率，以帮助医师更完全地切除肿瘤组织，从而降低患者复发率。 本公司于2024年获得该研究的临床试验批准通知书。该研究旨在评价膀胱癌患者口服盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。待本临床试验完成后，根据相关法律法规，可提交该药物之上市申请。
2026-06-08
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