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信达重磅药物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）注册临床剂量公布及讨论

Antibody ResearchAntibody Research
2025/03/16
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110
帕博利珠单抗

IBI363剂量一直是行业比较关心的问题，2025年3月3日，信达生物制宣布， 其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda ® ）的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 与此同时，剂量也在 clinicaltrials.gov网站公布 : IBI363在 C1D1首次给药100 μg/kg (priming dose) 7天后IBI363 1mg/kg两周给药一次。 研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。

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